Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylne hydromorfon w celu leczenia ostrego bólu

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Hao Sun, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Dożylne acetaminofen w porównaniu do dożylnego hydromorfonu w celu leczenia ostrego bólu: jednoosobowe, prospektywne, jednoramienne badanie

Aby zaobserwować skuteczność i bezpieczeństwo hydromorphone w leczeniu ostrego bólu w klatce piersiowej oraz zbadać potencjalne zalety hydromorphone w zakresie analgezji u pacjentów z ostrym bólem w klatce piersiowej, aby zapewnić bardziej teoretyczne podstawy zindywidualizowanej przeciwbólowej i szybkiego powrotu do zdrowia u pacjentów z ostrym bólem w klatce piersiowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hao Sun, MD, PhD
  • Numer telefonu: 86 13584017821
  • E-mail: haosun_6@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek w wieku 18–64 lat;
  2. Płeć nie jest ograniczona;
  3. Pacjenci z ostrym bólem w klatce piersiowej, z czasem od bólu do wizyty lekarza ≤ 24 dni;
  4. Silny ból, który wymaga stosowania opioidów do kontrolowania, zgodnie z ustaleniami lekarzy ratunkowych;
  5. Uzyskaj świadomą zgodę pacjenta lub członków rodziny.

Kryteria wykluczenia:

  1. Znana alergia na hydromorfon lub morfinę;
  2. Skurczowe ciśnienie krwi <100 mmHg, nasycenie tlenu <95%, puls mniejszy niż 60 uderzeń/min;
  3. Stosowanie acetaminofenu lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 8 godzin;
  4. Przewlekły ból, zdefiniowany jako ból trwający przez ponad 12 tygodni;
  5. Majaczenie, objawy odstawienia alkoholu lub inne zatrucie narkotykami;
  6. Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji;
  7. Pacjenci z chorobami psychicznymi lub neurologicznymi, zaburzeniami poznawczymi i świadomości oraz niezdolnością do prawidłowego wyrażania;
  8. Uczestnictwo w innych badaniach w tym samym czasie;
  9. Czynniki, które zwiększają ryzyko uczestnictwa w badaniu (zagrażający życiu pacjentów z bólem klatki piersiowej, którzy wymagają szybkiej diagnozy lub interwencji leczenia, takie jak status resuscytacji, z wyłączeniem bólu w klatce piersiowej spowodowanymi zawałem mięśnia sercowego), którzy są oceniani przez naukowców za nieodpowiedni do włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczenia
Hydromorphone 1 mg podano dożylnie i jednocześnie przeprowadzono konwencjonalne obróbkę.
Lek: Hydromorphone
Hydromorphone 1 mg podano dożylnie i jednocześnie przeprowadzono konwencjonalne obróbkę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ulga w bólu po 30 minutach po podaniu
Ramy czasowe: 30 minut po medykacji
Różnica między wynikiem bólu NRS przed lekiem a wynikiem bólu NRS po 30 minutach po podaniu (tj. NRS_BEFORE-NRS_AT_30min). Większa wartość wskazuje na lepszy efekt przeciwbólowy.
30 minut po medykacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NRS Pain wynosi ponad 60 minut
Ramy czasowe: 0, 5, 15, 30, 45 i 60 minut po podaniu (plus 5 minut po jakiejkolwiek dodatkowej dawce)
Wyniki bólu NRS będą mierzone na początku (przed podaniem) oraz w 5, 15, 30, 45 i 60 minutach po podaniu. Jeśli podano dodatkowe środki przeciwbólowe lub leki ratownicze, NRS jest ponownie zmierzony 5 minut później.
0, 5, 15, 30, 45 i 60 minut po podaniu (plus 5 minut po jakiejkolwiek dodatkowej dawce)
Wskaźnik powodzenia analgezji
Ramy czasowe: Do 60 minut po administracji
Odsetek pacjentów, którzy nie wymagają żadnych dodatkowych środków przeciwbólowych w ciągu 60 minut po początkowym podaniu.
Do 60 minut po administracji
Zdarzenia niepożądane w ciągu 60 minut
Ramy czasowe: 60 minut po administrowaniu
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (np. Hipowentylacja, bradykardia, nudności, wymioty, swędzenie lub wymaganie naloksonu) w ciągu 60 minut po podaniu.
60 minut po administrowaniu
Całkowita dawka leków ratowniczych
Ramy czasowe: 60 minut po administrowaniu
Skumulowana dawka każdego leku ratunkowego podawanego w ciągu 60 minut po początkowym podaniu przeciwbólowym.
60 minut po administrowaniu
Stężenie leku we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa; 2, 6, 12 i 24 godziny po administracji
Pomiar stężenia leku z próbek krwi zebranych na początku, 2, 6, 12 i 24 godzin po podaniu, w celu oceny farmakokinetyki.
Linia bazowa; 2, 6, 12 i 24 godziny po administracji
Nasycenie tlenu
Ramy czasowe: Linia bazowa; 15, 30, 45 i 60 minut po administracji
Pomiar nasycenia tlenem zarejestrowany na początku, 15, 30, 45 i 60 minut po podaniu.
Linia bazowa; 15, 30, 45 i 60 minut po administracji
Szybkość oddechu
Ramy czasowe: Linia bazowa; 15, 30, 45 i 60 minut po administracji
Pomiar szybkości oddechowej zarejestrowany na początku, 15, 30, 45 i 60 minut po podaniu.
Linia bazowa; 15, 30, 45 i 60 minut po administracji
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Linia bazowa; 15, 30, 45 i 60 minut po administracji
Pomiar skurczowego ciśnienia krwi zarejestrowany na początku, 15, 30, 45 i 60 minut po podaniu.
Linia bazowa; 15, 30, 45 i 60 minut po administracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Współpracownicy

Yichang Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd., China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-320-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból w klatce piersiowej

Badania kliniczne na Hydromorphone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj