Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen hydromorfone akuutin kivun hoitamiseksi

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Hao Sun, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Laskimonsisäinen asetaminofeeni verrattuna laskimonsisäiseen hydromorfoniin akuutin kivun hoitamiseksi: yksikeskus, mahdollinen, yhden käsivarren tutkimus

Hydromorfonin tehokkuuden ja turvallisuuden tarkkailemiseksi akuutin rintakipujen hoidossa ja hydromorfonin mahdollisten etujen tutkimiseksi analgesialle potilailla, joilla on akuutti rintakipu, jotta saadaan enemmän teoreettisia perusteita yksilölliselle analgesialle ja nopealle toipumiselle potilailla, joilla on akuutti rintakipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hao Sun, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 86 13584017821
  • Sähköposti: haosun_6@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Rekrytointi
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-64 vuotta vanha;
  2. Sukupuoli ei ole rajoitettu;
  3. Potilaat, joilla on akuutti rintakipu, aika kivun alkamisesta käymään lääkärillä ≤ 24 päivää;
  4. Vakava kipu, joka vaatii opioidien käyttöä hätälääkäreiden määrittämään;
  5. Saada tietoinen suostumus potilailta tai perheenjäseniltä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu allergia hydromorphonelle tai morfiinille;
  2. Systolinen verenpaine <100 mmHg, hapen kylläisyys <95%, pulssi alle 60 lyöntiä/min;
  3. Asetaminofeenin tai ei-steroidisten anti-inflammatoristen lääkkeiden käyttö viimeisen 8 tunnin aikana;
  4. Krooninen kipu, joka on määritelty kipuksi, joka kestää yli 12 viikkoa;
  5. Delirium, alkoholin vieroitusoireet tai muu huumeiden päihtyminen;
  6. Raskaana tai imettävät naiset;
  7. Potilaat, joilla on henkisiä tai neurologisia sairauksia, kognitiivisia ja tietoisuuden häiriöitä ja kyvyttömyyttä ilmaista oikein;
  8. Osallistuminen mihin tahansa muuhun tutkimukseen samanaikaisesti;
  9. Tekijät, jotka lisäävät tutkimukseen osallistumisen riskiä (hengenvaaralliset rintakipupotilaat, jotka tarvitsevat nopeaa diagnoosia tai hoito-interventiota, kuten elvytystilaa, lukuun ottamatta sydäninfarktin aiheuttamaa rintakipua), joita tutkijat arvioivat olevan sopimattomia tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Hydromorphone 1 mg annettiin laskimonsisäisesti ja tavanomainen käsittely suoritettiin samanaikaisesti.
Lääke: Hydromoriphone
Hydromorphone 1 mg annettiin laskimonsisäisesti ja tavanomainen käsittely suoritettiin samanaikaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunlievi 30 minuutin kuluttua antamisesta
Aikaikkuna: 30 minuuttia jälkikäteen
Ero NRS-kipupisteiden välillä ennen lääkitystä ja NRS-kipupisteitä 30 minuutin kuluttua antamisesta (ts. NRS_BEFORE-NRS_AT_30min). Suurempi arvo osoittaa paremman kipulääkevaikutuksen.
30 minuuttia jälkikäteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS -kivun pisteet yli 60 minuuttia
Aikaikkuna: 0, 5, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia antamisen jälkeen (plus 5 minuuttia lisäannoksen jälkeen)
NRS-kipupisteet mitataan lähtötilanteessa (ennen antamista) ja 5, 15, 30, 45 ja 60 minuutin kohdalla hallinnan jälkeen. Jos annetaan ylimääräisiä kipulääkkeitä tai pelastuslääkkeitä, NRS mitataan uudelleen 5 minuuttia sen jälkeen.
0, 5, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia antamisen jälkeen (plus 5 minuuttia lisäannoksen jälkeen)
Analgesian onnistumisaste
Aikaikkuna: Jopa 60 minuuttia hallinnan jälkeen
Niiden potilaiden osuus, jotka eivät vaadi ylimääräisiä kipulääkkeitä 60 minuutin kuluessa alkuperäisen antamisen jälkeen.
Jopa 60 minuuttia hallinnan jälkeen
Haittavaikutukset 60 minuutin sisällä
Aikaikkuna: 60 minuuttia hallinnon jälkeen
Haittavaikutusten esiintyvyys (esim. Hypoventilaatio, bradykardia, pahoinvointi, oksentelu, kutinaa tai naloksonin vaatimusta) 60 minuutin kuluessa antamisesta.
60 minuuttia hallinnon jälkeen
Pelastuslääkkeiden kokonaisannos
Aikaikkuna: 60 minuuttia hallinnon jälkeen
Kaikkien pelastuslääkkeiden kumulatiivinen annos, joka annetaan 60 minuutin kuluessa alkuperäisen kipulääkkeen antamisen jälkeen.
60 minuuttia hallinnon jälkeen
Verilääkepitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötaso; 2, 6, 12 ja 24 tuntia hallinnan jälkeen
Lääkepitoisuuksien mittaus verinäytteistä, jotka on kerätty lähtötilanteessa, 2, 6, 12 ja 24 tuntia antamisen jälkeen, farmakokinetiikan arvioimiseksi.
Lähtötaso; 2, 6, 12 ja 24 tuntia hallinnan jälkeen
Happikyläys
Aikaikkuna: Lähtötaso; 15, 30, 45 ja 60 minuuttia hallinnan jälkeen
Perustasoon, 15, 30, 45 ja 60 minuutin hallinnan jälkeen, rekisteröidyn happikyllinnän mittaus.
Lähtötaso; 15, 30, 45 ja 60 minuuttia hallinnan jälkeen
Hengitysnopeus
Aikaikkuna: Lähtötaso; 15, 30, 45 ja 60 minuuttia hallinnan jälkeen
Hengitysnopeuden mittaus, joka on tallennettu lähtötilanteessa, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia annoksen jälkeen.
Lähtötaso; 15, 30, 45 ja 60 minuuttia hallinnan jälkeen
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötaso; 15, 30, 45 ja 60 minuuttia hallinnan jälkeen
Systolisen verenpaineen mittaus, joka on rekisteröity lähtötilanteessa, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia hallinnon jälkeen.
Lähtötaso; 15, 30, 45 ja 60 minuuttia hallinnan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Yhteistyökumppanit

Yichang Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd., China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-320-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti rintakipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa