指甲床修理有或没有指甲床覆盖
2025年4月21日 更新者：Osheen Abbasi、Patel Hospital, Pakistan
指甲床维修有或没有指甲床覆盖范围：随机临床试验
一项从2024年3月至2025年2月在卡拉奇帕特尔医院进行的一项随机临床试验，以评估接受钉子维修的患者的感染，有或没有钉子覆盖范围，在手术后一个月后至少随访。
研究概览
详细说明
背景：
指甲充当背尖的防护屏障，同时还增强了其美学吸引力。 指尖伤害约占小儿手部受伤的三分之二，指甲床受伤占这些病例的15％至24％。 在英国，有96％的外科医生经常卸下指甲板，修理指甲床，然后将指甲板重新放在指甲床上。 重新定位的基本原理包括保护维修，降低感染风险，在变化过程中最大程度地减少疼痛，并通过支撑指甲褶皱来防止粘连。 如果无法获得自体指甲，则使用诸如银箔之类的替代品。
客观的：
这项研究旨在评估指甲床修复后有或没有指甲床覆盖的手术部位感染的风险。
方法：
这是一项两臂随机临床试验，从2024年3月至2025年2月，在12个月内招募了152名患者（每组76例）。 进行指甲床修复的患者将被随机分为两组，其中一组接受指甲床覆盖范围（重新定位的指甲或替代品），另一种没有覆盖范围。 主要结果是手术部位感染的发生率。 次要结果包括在变化过程中的疼痛和化妆品效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
152
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、75300
- Patel hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有年龄段和性别的患者，
- 在受伤后的48小时内向紧急情况或门诊病部门提交
- 提供书面知情同意书（或已由未成年人的父母/监护人予以同意），
- 一根手指受伤，
- 不涉及开放伤口或需要固定的断裂。
排除标准：
- 受伤的伤害，
- 基础指甲疾病，
- 受伤或对侧手指的预先存在畸形，
- 需要固定的远端针骨骨折，
- 截肢，
- 需要重建的指甲床的部分或完全损失，
- 多个指甲床受伤，
- 已知对处方术后药物的过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：指甲床覆盖范围
在指甲床的清创和缝合术后，将使用Prolene更换指甲并用八个缝合线固定。
将应用低粘的敷料。
如果无法获得指甲（例如，由于损坏或损失）
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在指甲床的清创和缝合术后，将使用Prolene更换指甲并用八个缝合线固定。
将应用低粘的敷料。
如果无法获得指甲（例如，由于损坏或损失）
其他名称：
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有源比较器：没有指甲床覆盖
在指甲床的清创和缝合后，指甲将被丢弃。
低遵守的敷料将不用指甲床覆盖
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在指甲床的清创和缝合后，指甲将被丢弃。
低遵守的敷料将不用指甲床覆盖
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感染
大体时间：30天
|
根据CDC指南诊断出手术部位感染（SSI），术后30天内至少需要以下两个标准：
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (实际的)
2025年2月28日
研究完成 (实际的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2025年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月21日
首次发布 (实际的)
2025年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月21日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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