Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oprava nehtů s pokrytí nebo bez pokrytí nehtů

21. dubna 2025 aktualizováno: Osheen Abbasi, Patel Hospital, Pakistan

Oprava nehtů s pokrytím nebo bez pokrytí nehtů: Randomizovaná klinická hodnocení

Randomizovaná klinická studie provedená v Patel Hospital v Karáčí od března 2024 do února 2025 za účelem vyhodnocení infekce u pacientů podstupujících opravu nehtů s pokrytí nehtů a bez ní, s minimálním sledováním po dobu jednoho měsíce po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Nebezpečí slouží jako ochranná bariéra pro hřbetní prst a zároveň zvyšuje jeho estetickou přitažlivost. Poranění prstů představují přibližně dvě třetiny poranění pediatrických rukou, přičemž zraněním nehtu zahrnují 15% až 24% těchto případů. Ve Velké Británii 96% chirurgů rutinně odstraní desku na nehty, opravujte nehtové lůžko a přemístí nehtovou desku na nehtovou postel. Důvody pro přemístění zahrnují ochranu opravy, snížení rizika infekce, minimalizaci bolesti během změn oblékání a prevenci adhezí podporou záhybu nehtů. Pokud není autologní hřebík nedostupný, použije se alternativy, jako je stříbrná fólie.

Objektivní:

Cílem této studie je vyhodnotit riziko infekce chirurgického místa po opravě nehtů s pokrytím a bez pokrytí nehtů.

Metody:

Jedná se o dvouramenné randomizované klinické studie, která zapisuje 152 pacientů (76 v každé skupině) po dobu 12 měsíců od března 2024 do února 2025. Pacienti podstupující opravu nehtových lůžka budou randomizováni do dvou skupin-jeden přijímá pokrytí nehtů (přemístěný nehtový nebo náhradník) a druhý bez pokrytí. Primárním výsledkem je výskyt infekce chirurgického místa. Sekundární výsledky zahrnují bolest při změnách oblékání a kosmetické výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

152

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75300
        • Patel hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti všech věkových skupin a pohlaví,
  • Představeno oddělení nouzového nebo ambulance do 48 hodin po zranění,
  • Poskytnutý písemný informovaný souhlas (nebo měl souhlas s rodičem/zákonným zástupcem v případě nezletilých),
  • Zranění jediného prstu,
  • Zlomeniny, které nezahrnují otevřenou ránu nebo vyžadují fixaci.

Kritéria pro vyloučení:

  • Infikovaná zranění,
  • Základní onemocnění nehtů,
  • Již existující deformity v poškozeném nebo kontralaterálním prstu,
  • Distální zlomeniny falangu vyžadující fixaci,
  • Amputace,
  • Částečná nebo úplná ztráta lůžka na nehty vyžadující rekonstrukci,
  • Více zranění nehtů,
  • Známé alergie na předepsané pooperační léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pokrytí nehtů
Po debridementu a šití nehtového lůžka bude neht nahrazen a zajištěn pomocí šarže o osmi výskytu pomocí Prolane. Použije se s nízkým adherentním obvazem. Pokud není neht nedostupný (např. V důsledku poškození nebo ztráty), bude provozní chirurg vybrán náhradní materiál (jako je fólie)
Postup: Oprava nehtů s pokrytím nehtů
Po debridementu a šití nehtového lůžka bude neht nahrazen a zajištěn pomocí šarže o osmi výskytu pomocí Prolane. Použije se s nízkým adherentním obvazem. Pokud není neht nedostupný (např. V důsledku poškození nebo ztráty), bude provozní chirurg vybrán náhradní materiál (jako je fólie)
Ostatní jména:
  • Přemístění desek na nehty
  • Pokrytí nehtů
Aktivní komparátor: Žádné pokrytí nehtů
Po debridementu a šití nehtového lože bude neht vyřazen. Nízko adserované dresink bude aplikován bez jakéhokoli pokrytí nehtového postele
Postup: Oprava nehtů bez pokrytí nehtů
Po debridementu a šití nehtového lože bude neht vyřazen. Nízko adserované dresink bude aplikován bez jakéhokoli pokrytí nehtového postele
Ostatní jména:
  • Žádné pokrytí nehtů
  • Vyřazení desek na nehty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
infekce
Časové okno: 30 dní

Infekce chirurgického místa (SSI) byla diagnostikována podle pokynů CDC, která vyžadovala alespoň dvě z následujících kritérií do 30 dnů po operaci:

  • Purulentní výboj
  • Bolest, s hodnotou stupnice numerické bolesti 7 nebo vyšší považované za pozitivní
  • Otok
  • Erythema, definovaný jako viditelná zarudnutí přesahující distální mezifálangální kloub ve srovnání s kontralaterálním prstem
  • Něha, charakterizovaná bolestí na dotyku
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Patel Hospital, Pakistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PH/IRB/2023/042

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Důvěrnost pacienta

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit