네일 침대 수리 네일 베드 베드 수리
네일 베드 수리 네일 베드 수리 및 네일 베드 수리 : 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
배경:
손톱은 등쪽 손톱에 대한 보호 장벽 역할을하면서 미적 매력을 향상시킵니다. 손끝 부상은 소아 손 부상의 약 3 분의 2를 차지하며, 네일 베드 부상은 이러한 경우의 15 ~ 24%를 차지합니다. 영국에서는 외과 의사의 96%가 네일 플레이트를 정기적으로 제거하고 네일 베드를 수리 한 다음 네일 플레이트를 네일 베드에 재배치합니다. 재배치에 대한 이론적 근거에는 수리 보호, 감염 위험 감소, 드레싱 변화 중 통증 최소화, 손톱 접힘을지지하여 접착력 방지가 포함됩니다. 자가 손톱을 사용할 수없는 경우은 포일과 같은 대안이 사용됩니다.
목적:
이 연구는 네일 베드 베드 수리가 있거나없는 네일 베드 수리 후 수술 부위 감염의 위험을 평가하는 것을 목표로합니다.
행동 양식:
이것은 2024 년 3 월부터 2025 년 2 월까지 12 개월 동안 152 명의 환자 (각 그룹에서 76 명)를 등록하는 2-ARM 무작위 임상 시험입니다. 네일 베드 수리를받는 환자는 네일 베드 베드 수신 커버리지 (재배치 된 손톱 또는 대체)와 다른 하나는 적용 범위없이 무작위로 배정됩니다. 주요 결과는 수술 부위 감염의 발생률입니다. 이차 결과에는 드레싱 변화 중 통증과 미용 결과가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 75300
- Patel hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 모든 연령 그룹 및 성별 환자,
- 부상 48 시간 이내에 응급 상황 또는 외래 환자 부서에 제출
- 서면 사전 동의서 (또는 미성년자의 경우 부모/보호자가 제공 한 동의),
- 한 손가락으로 부상,
- 상처가 없거나 고정이 필요한 골절.
제외 기준 :
- 감염된 부상,
- 근본적인 손톱 질병,
- 부상 또는 반대쪽 손가락의 기존 기형,
- 고정이 필요한 원위 지골 골절,
- 절단,
- 재건이 필요한 네일 베드의 부분 또는 완전 손실,
- 여러 개의 네일 베드 부상,
- 수술 후 약물에 대한 알레르기가 알려져 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 네일 침대 적용 범위
네일 베드를 제거하고 봉합 한 후, 손톱은 Prolene을 사용한 8 개의 봉합사로 교체되어 고정됩니다.
저 부서용 드레싱이 적용됩니다.
손톱을 사용할 수없는 경우 (예 : 손상 또는 손실로 인해), 운영 외과 의사가 대체 재료 (예 : 호일)를 선택합니다.
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네일 베드를 제거하고 봉합 한 후, 손톱은 Prolene을 사용한 8 개의 봉합사로 교체되어 고정됩니다.
저 부서용 드레싱이 적용됩니다.
손톱을 사용할 수없는 경우 (예 : 손상 또는 손실로 인해), 운영 외과 의사가 대체 재료 (예 : 호일)를 선택합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 네일 침대 적용 범위가 없습니다
네일 베드를 제거하고 봉합 한 후 손톱은 폐기됩니다.
저분도 드레싱은 네일 베드를 덮지 않고 적용됩니다.
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네일 베드를 제거하고 봉합 한 후 손톱은 폐기됩니다.
저분도 드레싱은 네일 베드를 덮지 않고 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전염병
기간: 30 일
|
수술 부위 감염 (SSI)은 CDC 지침에 따라 진단되었으며, 수술 후 30 일 이내에 다음 기준 중 적어도 두 가지를 필요로했습니다.
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PH/IRB/2023/042
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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