数字健康管理干预研究
2025年4月21日 更新者：Ya-Wei Xu、Shanghai 10th People's Hospital
在心脏代谢疾病患者中的数字健康管理计划的干预：一项现实世界研究
这项研究的目的是基于中国人口的特征来构建一种数字精度干预系统，以针对心脏代谢疾病，重点关注代谢综合征的核心成分，例如高血压，高血糖和肥胖症。
通过对可穿戴设备的动态监测，对代谢疾病的个性风险因素（包括遗传易感性，生活方式和心理因素）进行了系统的分析，并相应地制定了动态干预策略。
基于数字平台的“监视反馈优化”的闭环管理将为患者提供一站式的代谢风险评估和全景健康管理计划，从而实现了从“广义干预措施”到“精确调节”的范式转变。
通过减少关键代谢指标的异常波动，例如血压，血糖和血脂，最终将降低心血管事件的风险，可以改善患者的长期生活质量，并可以促进“数字治疗”的实际途径，以预防和控制中国的慢性疾病疾病。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yi Zhang
- 电话号码：18917686332
- 邮箱：yizshcn@gmail.com
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、China
- Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：1。 年龄18-65岁； 2。满足以下三个条件之一：
- 舒张压（收缩压<140 mmHg和舒张压≥90mmHg）
- 糖基化血红蛋白（6.0-6.5）
- 肥胖（BMI≥28kg/m²）
- 轻度高脂血症：总胆固醇（TC）≥5.2mmol/L和<6.2 mmol/L，或低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥3.4mmol/L/l和<4.1 mmol/L 3.抗型或脂肪降低药物均未开始使用4。
排除标准：
- 慢性肝脏和肾脏疾病，冠心病，心力衰竭和严重瓣膜疾病复杂
- 以前的心血管和脑血管事件
- 舒张压≥99mmHg
- 糖化血红蛋白≥6.5
- 其他预期寿命（例如癌症）不到5年
- 参加其他临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：心血管数字管理小组
参与者使用手镯和应用助手进行生活方式干预
|
生活方式干预是通过手镯，Little Assistant和KeyHealth应用程序进行的24周，并进行了该应用程序和每周AI反馈的每日数据同步。
24周后，监测血糖，血脂，血压，CAI和其他指标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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24周后舒张压的变化
大体时间：干预后24周
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干预后24周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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24周后HBA1C或BMI或CAI变化的值
大体时间：干预后24周
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干预后24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年7月1日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月21日
首次发布 (实际的)
2025年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月21日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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