Estudio de intervención sobre gestión de la salud digital
21 de abril de 2025 actualizado por: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Intervención de un programa de gestión de la salud digital en pacientes con trastornos cardiometabólicos: un estudio del mundo real
El objetivo de este estudio es construir un sistema de intervención de precisión digital para los trastornos del cardiometabolismo basado en las características de la población china, centrándose en los componentes centrales del síndrome metabólico, como la hipertensión, la hiperglucemia y la obesidad.
A través del monitoreo dinámico de dispositivos portátiles, los factores de riesgo individualizados (incluida la predisposición genética, el estilo de vida y los factores psicológicos) de los trastornos metabólicos se analizaron sistemáticamente y las estrategias de intervención dinámica se formularon en consecuencia.
La gestión del circuito cerrado de la "optimización de retroalimentación del monitor" basada en la plataforma digital proporcionará a los pacientes una evaluación de riesgo metabólico único y un plan de gestión de salud panorámica, realizando un cambio de paradigma de "intervención generalizada" a "regulación precisa".
By reducing the abnormal fluctuations of key metabolic indicators such as blood pressure, blood glucose, and blood lipids, the risk of cardiovascular events will eventually be reduced, the long-term quality of life of patients will be improved, and a practical path of "digital therapy" can be promoted for the prevention and control of chronic diseases in China
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Zhang
- Número de teléfono: 18917686332
- Correo electrónico: yizshcn@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, China
- Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: 1. Edad de 18 a 65 años; 2. Conozca una de las siguientes tres condiciones:
- Hipertensión diastólica (presión arterial sistólica <140 mmHg y presión arterial diastólica ≥90 mmhg)
- Hemoglobina glicosilada (6.0-6.5)
- Obesidad (IMC≥28 kg/m²)
- Hiperlipemia leve: colesterol total (TC) ≥5.2 mmol/L y <6.2 mmol/L, o colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL-C) ≥3.4 mmol/L y <4.1 mmol/L 3. Medicamentos antihipertensivos o lipídicos más
Criterios de exclusión:
- Complicado con enfermedad crónica hepática y renal, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca y enfermedad valvular grave
- Eventos cardiovasculares y cerebrovasculares anteriores
- Presión arterial diastólica ≥99 mmhg
- Hemoglobina glicatada ≥6.5
- Otra esperanza de vida, como el cáncer, es inferior a 5 años
- Participar en otros ensayos clínicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de gestión digital cardiovascular
Los participantes usaron un brazalete y un asistente de aplicación para intervenciones de estilo de vida
|
La intervención del estilo de vida se llevó a cabo a través del brazalete, el pequeño asistente y la aplicación KeyHealth durante 24 semanas, y se realizó la sincronización diaria de datos de la aplicación y la retroalimentación semanal de IA.
Después de 24 semanas, se monitorearon glucosa en sangre, lípidos en sangre, presión arterial, CAI y otros indicadores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en la presión arterial diastólica después de 24 semanas
Periodo de tiempo: 24 semanas después de la intervención
|
24 semanas después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Valores para los cambios en HBA1c o IMC o CAI después de 24 semanas
Periodo de tiempo: 24 semanas después de la intervención
|
24 semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSS_3.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .