Badanie interwencyjne dotyczące cyfrowego zarządzania zdrowia
21 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Interwencja cyfrowego programu zarządzania zdrowia u pacjentów z zaburzeniami kardiometabolicznymi: badanie w świecie rzeczywistym
Celem tego badania jest skonstruowanie cyfrowego systemu interwencji precyzyjnej dla zaburzeń kardiometabolizmu w oparciu o cechy chińskiej populacji, koncentrując się na podstawowych składnikach zespołu metabolicznego, takich jak nadciśnienie, hiperglikemia i otyłość.
Poprzez dynamiczne monitorowanie urządzeń do noszenia, systematycznie analizowano zindywidualizowane czynniki ryzyka (w tym predyspozycje genetyczne, styl życia i czynniki psychologiczne) zaburzeń metabolicznych i odpowiednio sformułowano strategie interwencji dynamicznej.
Zarządzanie zamkniętą pętlą „optymalizację moniołka” oparte na platformie cyfrowej zapewni pacjentom kompleksową ocenę ryzyka metabolicznego i panoramiczny plan zarządzania zdrowia, realizując przejście paradygmatu z „uogólnionej interwencji” na „precyzyjną regulację”.
Zmniejszając nieprawidłowe fluktuacje kluczowych wskaźników metabolicznych, takich jak ciśnienie krwi, glukoza we krwi i lipidy we krwi, ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych zostanie ostatecznie zmniejszone, będzie poprawa długoterminowa jakość pacjentów, a praktyczną ścieżkę „terapii cyfrowej” może być promowana w celu zapobiegania i kontroli przewlekłych chorób w Chinach w Chinach
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi Zhang
- Numer telefonu: 18917686332
- E-mail: yizshcn@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, China
- Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: 1. Wiek w wieku 18–65 lat; 2. Poznaj jeden z następujących trzech warunków:
- Nadciśnienie rozkurczowe (skurczowe ciśnienie krwi <140 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90 mmhg)
- Glikozylowana hemoglobina (6,0-6,5)
- Otyłość (BMI ≥28 kg/m²)
- Łagodna hiperlipemia: całkowity cholesterol (TC) ≥5,2 mmol/L i <6,2 mmol/L lub cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) ≥3,4 mmol/L oraz <4,1 mmol/L 3.
Kryteria wykluczenia:
- Skomplikowane z przewlekłą chorobą wątroby i nerek, chorobą wieńcową, niewydolnością serca i ciężką chorobą zastawczą
- Poprzednie zdarzenia sercowo -naczyniowe i mózgowe
- Rozkurczowe ciśnienie krwi ≥99 mmhg
- Glikatowana hemoglobina ≥6,5
- Inne oczekiwania życia, takie jak rak, wynosi mniej niż 5 lat
- Uczestniczyć w innych badaniach klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cyfrowa grupa zarządzania sercowo -naczyniowa
Uczestnicy używali bransoletki i asystenta aplikacji do interwencji w stylu życia
|
Interwencję stylu życia przeprowadzono przez bransoletkę, małą asystent i aplikację na kluczowe zdrowie przez 24 tygodnie, a codzienna synchronizacja danych aplikacji i cotygodniowe informacje zwrotne AI.
Po 24 tygodniach monitorowano glukozę we krwi, ciśnienie krwi, CAI i inne wskaźniki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany rozkurczowego ciśnienia krwi po 24 tygodniach
Ramy czasowe: 24 tygodnie po interwencji
|
24 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartości zmian w HBA1C lub BMI lub CAI po 24 tygodniach
Ramy czasowe: 24 tygodnie po interwencji
|
24 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSS_3.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .