Étude d'intervention sur la gestion de la santé numérique
21 avril 2025 mis à jour par: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Intervention d'un programme de gestion de la santé numérique chez les patients atteints de troubles cardiométaboliques: une étude réelle
Le but de cette étude est de construire un système d'intervention de précision numérique pour les troubles du cardiométabolisme basés sur les caractéristiques de la population chinoise, en se concentrant sur les composantes centrales du syndrome métabolique telles que l'hypertension, l'hyperglycémie et l'obésité.
Grâce à la surveillance dynamique des dispositifs portables, les facteurs de risque individualisés (y compris la prédisposition génétique, le mode de vie et les facteurs psychologiques) des troubles métaboliques ont été systématiquement analysés, et les stratégies d'intervention dynamiques ont été formulées en conséquence.
La gestion en boucle fermée de «l'optimisation des fêtes de moniteur» basée sur la plate-forme numérique fournira aux patients une évaluation des risques métaboliques à guichet unique et un plan de gestion de la santé panoramique, réalisant un passage de paradigme de «l'intervention généralisée» à la «réglementation précise».
En réduisant les fluctuations anormales des indicateurs métaboliques clés tels que la pression artérielle, la glycémie et les lipides sanguins, le risque d'événements cardiovasculaires sera finalement réduit, la qualité de vie à long terme des patients sera améliorée et un chemin pratique de la "thérapie numérique" peut être favorisé pour la prévention et le contrôle des maladies chroniques en Chine
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi Zhang
- Numéro de téléphone: 18917686332
- E-mail: yizshcn@gmail.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, China
- Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion: 1. Âgé de 18 à 65 ans; 2. Rencontrez l'une des trois conditions suivantes:
- Hypertension diastolique (pression artérielle systolique <140 mmHg et pression artérielle diastolique ≥90 mmhg)
- Hémoglobine glycosylée (6.0-6,5)
- Obésité (IMC ≥ 28 kg / m²)
- Hyperlipémie légère: cholestérol total (TC) ≥ 5,2 mmol / L et <6,2 mmol / L, ou cholestérol lipoprotéine à basse densité (LDL-C) ≥3,4 mmol / L et <4,1 mmol / L 3.
Critères d'exclusion:
- Compliqué de maladies chroniques du foie et de la rein, une maladie coronarienne, une insuffisance cardiaque et une maladie valvulaire grave
- Événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires antérieurs
- Pression artérielle diastolique ≥99 mmhg
- Hémoglobine glyquée ≥6,5
- Une autre espérance de vie comme le cancer est inférieure à 5 ans
- Participer à d'autres essais cliniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de gestion numérique cardiovasculaire
Les participants ont utilisé un bracelet et un assistant d'applications pour les interventions de style de vie
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L'intervention de style de vie a été réalisée via le bracelet, la petite application assistant et KeyHealth pendant 24 semaines, et la synchronisation quotidienne des données de l'application et la rétroaction hebdomadaire de l'IA ont été effectuées.
Après 24 semaines, la glycémie, les lipides sanguins, la pression artérielle, le CAI et d'autres indicateurs ont été surveillés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements de la pression artérielle diastolique après 24 semaines
Délai: 24 semaines après l'intervention
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24 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Valeurs pour les changements dans l'HbA1c ou le BMI ou CAI après 24 semaines
Délai: 24 semaines après l'intervention
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24 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2025
Première publication (Réel)
29 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSS_3.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .