Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjonsstudie om digital helsestyring

21. april 2025 oppdatert av: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Intervensjon av et digitalt helsehåndteringsprogram hos pasienter med kardiometaboliske lidelser: en virkelig verdenstudie

Målet med denne studien er å konstruere et digitalt presisjonsintervensjonssystem for kardiometabolismeforstyrrelser basert på egenskapene til den kinesiske populasjonen, med fokus på kjernekomponentene i metabolsk syndrom som hypertensjon, hyperglykemi og overvekt. Gjennom dynamisk overvåking av bærbare enheter ble de individualiserte risikofaktorene (inkludert genetisk disponering, livsstil og psykologiske faktorer) av metabolske lidelser systematisk analysert, og dynamiske intervensjonsstrategier ble formulert deretter. Den lukkede sløyfestyringen av "Monitor-Feedback-Optimization" basert på den digitale plattformen vil gi pasienter med one-stop metabolsk risikovurdering og panoramisk helsestyringsplan, og realiserer et paradigmeskifte fra "generalisert intervensjon" til "presis regulering". Ved å redusere de unormale svingningene i viktige metabolske indikatorer som blodtrykk, blodsukker og blodlipider, vil risikoen for kardiovaskulære hendelser til slutt reduseres, den langsiktige livskvaliteten til pasienter vil bli forbedret, og en praktisk vei for "digital terapi" kan fremmes for forebygging og kontroll av kronisk sykdommer i Kina

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, China
        • Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: 1. Alder 18-65 år; 2. Møt en av følgende tre forhold:

  1. Diastolisk hypertensjon (systolisk blodtrykk <140 mmHg og diastolisk blodtrykk ≥90 mmHg)
  2. Glykosylert hemoglobin (6.0-6.5)
  3. Overvekt (BMI≥28 kg/m²)
  4. Mild hyperlipemi: Totalt kolesterol (TC) ≥5,2 mmol/L og <6,2 mmol/L, eller lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-C)

Eksklusjonskriterier:

  1. Komplisert med kronisk lever- og nyresykdom, koronar hjertesykdom, hjertesvikt og alvorlig valvulær sykdom
  2. Tidligere kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser
  3. Diastolisk blodtrykk ≥99 mmhg
  4. Glycert hemoglobin ≥6,5
  5. Annen forventet levealder som kreft er mindre enn 5 år
  6. Delta i andre kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kardiovaskulær digital styringsgruppe
Deltakerne brukte et armbånd og en appassistent for livsstilsinngrep
Annen: Armbånd, assistent, app: "Golden Triangle" i smartlivet
Livsstilsintervensjonen ble utført gjennom armbåndet, Little Assistant og KeyHealth -appen i 24 uker, og den daglige datasynkroniseringen av appen og ukentlige AI -tilbakemeldinger ble utført. Etter 24 uker ble blodsukker, blodlipid, blodtrykk, CAI og andre indikatorer overvåket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i diastolisk blodtrykk etter 24 uker
Tidsramme: 24 uker etter inngrep
24 uker etter inngrep

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Verdier for endringer i HBA1c eller BMI eller CAI etter 24 uker
Tidsramme: 24 uker etter inngrep
24 uker etter inngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NSS_3.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere