디지털 건강 관리에 대한 중재 연구
2025년 4월 21일 업데이트: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
심장 대사 장애가있는 환자의 디지털 건강 관리 프로그램 개입 : 실제 연구
이 연구의 목표는 고혈압, 고혈당 및 비만과 같은 대사 증후군의 핵심 성분에 중점을 둔 중국 인구의 특성에 기초하여 심장 대사 장애에 대한 디지털 정밀 개입 시스템을 구성하는 것입니다.
웨어러블 장치의 동적 모니터링을 통해, 대사 장애의 개별화 된 위험 요소 (유전자 소인, 생활 양식 및 심리적 요인 포함)를 체계적으로 분석하고 동적 중재 전략을 그에 따라 공식화했습니다.
디지털 플랫폼을 기반으로 한 "모니터 피드백-최적화"의 폐쇄 루프 관리는 환자에게 원 스톱 대사 위험 평가 및 파노라마 건강 관리 계획을 제공하여 "일반화 된 중재"에서 "정확한 규제"로 패러다임 전환을 실현할 것입니다.
혈압, 혈당 및 혈액 지질과 같은 주요 대사 지표의 비정상적인 변동을 감소시킴으로써 심혈관 사건의 위험은 결국 감소하고, 환자의 장기적인 삶의 질이 향상 될 것이며, "디지털 요법"의 실제 경로는 중국의 만성 질환의 예방 및 제어를 위해 유도 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi Zhang
- 전화번호: 18917686332
- 이메일: yizshcn@gmail.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, China
- Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 : 1. 18-65 세; 2. 다음 세 가지 조건 중 하나를 만나십시오.
- 이완기 고혈압 (수축기 혈압 <140 mmHg 및 이완기 혈압 ≥90mmHg)
- 글리코 실화 헤모글로빈 (6.0-6.5)
- 비만 (BMI≥28kg/m²)
- 경증 고지혈증 : 총 콜레스테롤 (TC) ≥5.2 mmol/L 및 <6.2 mmol/L 또는 저밀도 지단백질 콜레스테롤 (LDL-C) ≥3.4 mmol/L 및 <4.1 mmol/L 3. 항 고혈압 또는 지질 저장 약물이 시작되지 않았습니다.
제외 기준 :
- 만성 간 및 신장 질환, 관상 동맥 심장병, 심부전 및 중증 판막 질환으로 복잡합니다.
- 이전 심혈관 및 뇌 혈관 사건
- 이완기 혈압 ≥99mmhg
- 당화 헤모글로빈 ≥6.5
- 암과 같은 다른 기대 수명은 5 년 미만입니다.
- 다른 임상 시험에 참여하십시오
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심혈관 디지털 관리 그룹
참가자는 라이프 스타일 중재를 위해 팔찌와 앱 어시스턴트를 사용했습니다.
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라이프 스타일 개입은 24 주 동안 팔찌, 작은 보조 및 키 건강 앱을 통해 수행되었으며, 앱 및 주간 AI 피드백의 일일 데이터 동기화가 수행되었습니다.
24 주 후, 혈당, 혈액 지질, 혈압, CAI 및 기타 지표를 모니터링했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24 주 후 이완기 혈압의 변화
기간: 개입 후 24 주
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개입 후 24 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24 주 후 HBA1C 또는 BMI 또는 CAI의 변화에 대한 값
기간: 개입 후 24 주
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개입 후 24 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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