- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06949306
Interventiotutkimus digitaalisen terveydenhuollon hallinnasta
maanantai 21. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Digitaalisen terveydenhuollon hallintaohjelman interventio potilailla, joilla on kardiometabolisia häiriöitä: reaalimaailman tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on rakentaa digitaalinen tarkkuusinterventiojärjestelmä kardiometabolismihäiriöille Kiinan väestön ominaisuuksien perusteella keskittyen metabolisen oireyhtymän ydinkomponentteihin, kuten verenpainetauti, hyperglykemia ja liikalihavuus.
Menebolisten häiriöiden yksilölliset riskitekijät (mukaan lukien geneettinen taipumus, elämäntapa ja psykologiset tekijät) yksilölliset riskitekijät (mukaan lukien geneettinen taipumus, elämäntapa ja psykologiset tekijät) analysoitiin systemaattisesti, ja dynaamiset interventiostrategiat muotoiltiin vastaavasti.
Digitaaliseen alustaan perustuvan "Monitor-Feedback-optimoinnin" suljetun silmukan hallinta tarjoaa potilaille yhden luukun metabolisen riskinarvioinnin ja panoraaman terveydenhuollon hallintasuunnitelman, joka toteuttaa paradigman siirtymisen "yleistetystä interventiosta" "tarkan sääntelyyn".
Vähentämällä keskeisten aineenvaihduntaindikaattorien, kuten verenpaineen, verensokerin ja veren lipidien, epänormaaleja vaihteluita, sydän- ja verisuonitapahtumien riski lopulta vähenee, potilaiden pitkäaikaista elämänlaatua paranee, ja "digitaaliterapian" käytännöllinen polku "voidaan edistää kroonisten sairauksien estämistä ja hallintaa varten Kiinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi Zhang
- Puhelinnumero: 18917686332
- Sähköposti: yizshcn@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, China
- Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: 1. Ikä 18-65 vuotta vanha; 2. Tapaa yksi seuraavista kolmesta ehdoista:
- Diastolinen verenpaine (systolinen verenpaine <140 mmHg ja diastolinen verenpaine ≥90 mmHg)
- Glykosyloitu hemoglobiini (6,0-6,5)
- Lihavuus (BMI≥28 kg/m²)
- Lievä hyperlipemia: Kokonaiskolesteroli (TC) ≥5,2 mmol/L ja <6,2 mmol/L tai matalatiheys lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) ≥3,4 mmol/l ja <4,1 mmol/L 3.
Poissulkemiskriteerit:
- Monimutkainen kroonisen maksan ja munuaissairauden, sepelvaltimoiden sydänsairauksien, sydämen vajaatoiminnan ja vakavan venttiilitautien kanssa
- Aikaisemmat sydän- ja verisuonitapahtumat
- Diastolinen verenpaine ≥99 mmHg
- Glykoidut hemoglobiini ≥6,5
- Muut elinajanodote, kuten syöpä, on alle 5 vuotta
- Osallistu muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydän-
Osallistujat käyttivät rannekorua ja APP -avustajaa elämäntapoihin
|
Elämäntapa -interventio suoritettiin rannekkeen, pienen avustajan ja avainterveyssovelluksen kautta 24 viikon ajan, ja sovelluksen päivittäinen datan synkronointi ja viikoittainen AI -palaute suoritettiin.
24 viikon kuluttua verensokeria, veren lipidiä, verenpainetta, CAI: tä ja muita indikaattoreita tarkkailtiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diastolisen verenpaineen muutokset 24 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 24 viikkoa intervention jälkeen
|
24 viikkoa intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c: n tai BMI: n tai CAI: n muutosten arvot 24 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 24 viikkoa intervention jälkeen
|
24 viikkoa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSS_3.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan