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デジタルヘルス管理に関する介入研究

2025年4月21日 更新者:Ya-Wei Xu、Shanghai 10th People's Hospital

心代謝障害の患者におけるデジタルヘルス管理プログラムの介入:実際の研究

この研究の目的は、高血圧、高血糖、肥満などのメタボリックシンドロームのコアコンポーネントに焦点を当て、中国集団の特性に基づいて、心理代謝障害のデジタル精密介入システムを構築することです。 ウェアラブルデバイスの動的監視を通じて、代謝障害の個別化されたリスク要因(遺伝的素因、ライフスタイル、心理的要因を含む)を体系的に分析し、それに応じて動的な介入戦略を策定しました。 デジタルプラットフォームに基づいた「モニターフィードバックオプチミー化」の閉ループ管理は、患者にワンストップメタボリックリスク評価とパノラマ健康管理計画を提供し、「一般化された介入」から「正確な規制」へのパラダイムシフトを実現します。 血圧、血糖、血糖、血液脂質などの重要な代謝指標の異常な変動を減らすことにより、心血管イベントのリスクが最終的に減少し、患者の長期的な生活の質が向上し、中国の慢性疾患の予防と制御のために「デジタル療法」の実用的なパスを促進することができます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、China
        • Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:1。 18〜65歳。 2。次の3つの条件のいずれかを満たします。

  1. 拡張期高血圧(収縮期血圧<1​​40 mmHgおよび拡張期血圧≥90mmHg)
  2. グリコシル化ヘモグロビン(6.0-6.5)
  3. 肥満(BMI≥28kg/m²)
  4. 軽度の高脂肪血症:総コレステロール(TC)≥5.2mmol/Lおよび<6.2 mmol/L、または低密度リポタンパク質コレステロール(LDL-C)≥3.4mmol/Lおよび<4.1 mmol/L3。

除外基準:

  1. 慢性肝臓と腎臓病、冠動脈性心疾患、心不全、重度の弁疾患で複雑な
  2. 以前の心血管および脳血管イベント
  3. 拡張期血圧≥99mmHg
  4. 糖化ヘモグロビン≥6.5
  5. 癌などの他の平均余命は5年未満です
  6. 他の臨床試験に参加します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:心血管デジタル管理グループ
参加者は、ライフスタイル介入のためにブレスレットとアプリアシスタントを使用しました
ライフスタイルの介入は、ブレスレット、リトルアシスタント、キーヘルスアプリを介して24週間行われ、アプリの毎日のデータ同期と毎週のAIフィードバックが実行されました。 24週間後、血糖、血液脂質、血圧、CAIおよびその他の指標を監視しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
24週間後の拡張期血圧の変化
時間枠:介入後24週間
介入後24週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
24週間後のHBA1CまたはBMIまたはCAIの変化の値
時間枠:介入後24週間
介入後24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年7月1日

一次修了 (推定)

2030年12月31日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月21日

最初の投稿 (実際)

2025年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月21日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NSS_3.0

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

高血圧症の臨床試験

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