Studio di intervento sulla gestione della salute digitale
21 aprile 2025 aggiornato da: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Intervento di un programma di gestione della salute digitale in pazienti con disturbi cardiometabolici: uno studio del mondo reale
Lo scopo di questo studio è di costruire un sistema di intervento di precisione digitale per i disturbi del cardiometabolismo in base alle caratteristiche della popolazione cinese, concentrandosi sui componenti principali della sindrome metabolica come ipertensione, iperglicemia e obesità.
Attraverso il monitoraggio dinamico dei dispositivi indossabili, sono stati sistematicamente analizzati i fattori di rischio individualizzati (inclusi la predisposizione genetica, lo stile di vita e i fattori psicologici) dei disturbi metabolici e le strategie di intervento dinamico sono state formulate di conseguenza.
La gestione a circuito chiuso di "ottimizzazione del monitor-feedback" basata sulla piattaforma digitale fornirà ai pazienti una valutazione del rischio metabolica unico e il piano di gestione della salute panoramica, realizzando un passaggio di paradigma da "intervento generalizzato" a "regolazione precisa".
Riducendo le fluttuazioni anormali degli indicatori metabolici chiave come la pressione sanguigna, la glicemia e i lipidi nel sangue, il rischio di eventi cardiovascolari sarà infine ridotto, la qualità della vita a lungo termine dei pazienti sarà migliorata e un percorso pratico di "terapia digitale" può essere promosso per la prevenzione e il controllo delle malattie croniche in Cina
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yi Zhang
- Numero di telefono: 18917686332
- Email: yizshcn@gmail.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, China
- Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione: 1. Età 18-65 anni; 2. Incontra una delle seguenti tre condizioni:
- Ipertensione diastolica (pressione arteriosa sistolica <140 mmHg e pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg)
- Emoglobina glicosilata (6.0-6.5)
- Obesità (BMI≥28 kg/m²)
- Iperlipemia lieve: colesterolo totale (TC) ≥5,2 mmol/L e <6,2 mmol/L, o colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) ≥3,4 mmol/L e <4,1 mmol/L 3. I farmaci antiriperti o lipidi non sono stati avviati 4. Usa uno smartphone e volontario e volontario e volontario e volontaria
Criteri di esclusione:
- Complicato da epatiche croniche e malattie renali, malattia coronarica, insufficienza cardiaca e grave malattia valvolare
- Precedenti eventi cardiovascolari e cerebrovascolari
- Pressione arteriosa diastolica ≥99 mmHg
- Emoglobina glicata ≥6,5
- Altra aspettativa di vita come il cancro è inferiore a 5 anni
- Partecipare ad altri studi clinici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di gestione digitale cardiovascolare
I partecipanti hanno usato un braccialetto e un assistente di app per gli interventi di stile di vita
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L'intervento sullo stile di vita è stato effettuato attraverso il braccialetto, il piccolo assistente e l'app KeyHealth per 24 settimane e sono state eseguite la sincronizzazione dei dati giornalieri dell'app e il feedback settimanale di intelligenza artificiale.
Dopo 24 settimane sono stati monitorati glicemia, lipidi nel sangue, pressione sanguigna, CAI e altri indicatori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella pressione sanguigna diastolica dopo 24 settimane
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'intervento
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24 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valori per le modifiche in HbA1c o BMI o CAI dopo 24 settimane
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'intervento
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24 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSS_3.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .