Intervenční studie o řízení digitálního zdraví
21. dubna 2025 aktualizováno: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Intervence programu řízení digitálního zdraví u pacientů s kardiometabolickými poruchami: studie v reálném světě
Cílem této studie je vytvořit systém digitálního přesného intervenčního systému pro poruchy kardiometabolismu na základě charakteristik čínské populace se zaměřením na základní složky metabolického syndromu, jako je hypertenze, hyperglykémie a obezita.
Prostřednictvím dynamického sledování nositelných zařízení byly systematicky analyzovány individualizované rizikové faktory (včetně genetické predispozice, životního stylu a psychologických faktorů) metabolických poruch a odpovídajícím způsobem byly formulovány dynamické intervenční strategie.
Správa uzavřené smyčky „optimalizace zpětné vazby“ založené na digitální platformě poskytne pacientům jednorázové metabolické posouzení rizik a panoramatický plán řízení zdravotního stavu a uvědomí si posun paradigmatu od „generalizované intervence“ na „přesnou regulaci“.
Snížením abnormálních výkyvů klíčových metabolických ukazatelů, jako je krevní tlak, glukóza v krvi a lipidy v krvi, se nakonec sníží riziko kardiovaskulárních událostí v Číně a bude se podpořit praktická cesta „digitální terapie“ pro prevenci a kontrolu chronických onemocnění v Číně a kontrola chepingových nemocí v Číně.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yi Zhang
- Telefonní číslo: 18917686332
- E-mail: yizshcn@gmail.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, China
- Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: 1. Věk 18-65 let; 2. splnit jednu z následujících tří podmínek:
- Diastolická hypertenze (systolický krevní tlak <140 mmHg a diastolický krevní tlak ≥ 90 mmhg)
- Glykosylovaný hemoglobin (6,0-6,5)
- Obezita (BMI≥28 kg/m²)
- Mírná hyperlipemie: celkový cholesterol (TC) ≥ 5,2 mmol/l a <6,2 mmol/l, nebo s nízkou hustotou lipoprotein cholesterol (LDL-C) ≥ 3,4 mmol/l a <4,1 mmol/l 3. Antihypertenziva nebo lipidové léky nebyly spuštěny 4. Používejte smartphone a dobrovolníci.
Kritéria pro vyloučení:
- Komplikované chronickým onemocněním jater a ledvin, koronárním srdečním onemocněním, srdečním selháním a závažným chlopním onemocněním
- Předchozí kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody
- Diastolický krevní tlak ≥ 99 mmhg
- Glykovaný hemoglobin ≥6,5
- Jiná délka života, jako je rakovina, je méně než 5 let
- Účastnit se dalších klinických hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina kardiovaskulární digitální správy
Účastníci použili náramek a asistent aplikace pro zásahy do životního stylu
|
Intervence životního stylu byl proveden prostřednictvím náramku, Little Assistant a KeyHealth App po dobu 24 týdnů a byla provedena denní synchronizace dat a týdenní zpětná vazba AI.
Po 24 týdnech byla monitorována krevní glukóza, krevní lipid, krevní tlak, CAI a další indikátory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v diastolickém krevním tlaku po 24 týdnech
Časové okno: 24 týdnů po zásahu
|
24 týdnů po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnoty pro změny v HbA1c nebo BMI nebo CAI po 24 týdnech
Časové okno: 24 týdnů po zásahu
|
24 týdnů po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSS_3.0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .