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Interventionsstudie zum digitalen Gesundheitsmanagement

21. April 2025 aktualisiert von: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Intervention eines Digital Health Management-Programms bei Patienten mit kardiometabolischen Störungen: Eine reale Studie

Ziel dieser Studie ist es, ein digitales Präzisionsinterventionssystem für Kardiometabolismusstörungen auf der Grundlage der Merkmale der chinesischen Bevölkerung zu konstruieren. Durch die dynamische Überwachung von tragbaren Geräten wurden die individualisierten Risikofaktoren (einschließlich genetischer Veranlagung, Lebensstil und psychologische Faktoren) von Stoffwechselstörungen systematisch analysiert und dynamische Interventionsstrategien entsprechend formuliert. Das auf der digitalen Plattform basierende Management von "Monitor-Feedback-Optimierung" basierend auf der digitalen Plattform bietet Patienten eine Einschätzung des Stoffwechselrisikos und die Panorama-Gesundheitsmanagementpläne mit einer Paradigmenverschiebung von "generalisierter Intervention" zu "präziser Regulierung". Durch die Reduzierung der abnormalen Schwankungen wichtiger Stoffwechselindikatoren wie Blutdruck, Blutglukose und Blutlipide wird das Risiko von kardiovaskulären Ereignissen schließlich verringert, die Lebensqualität der Patienten von Patienten wird verbessert, und ein praktischer Weg der "digitalen Therapie" kann für die Verhinderung und Kontrolle der chronischen Erkrankungen in China in China gefördert werden

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, China
        • Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: 1. Alter 18-65 Jahre alt; 2. Treffen Sie eine der folgenden drei Bedingungen:

  1. Diastolische Hypertonie (systolischer Blutdruck <140 mmHg und diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg)
  2. Glykosyliertes Hämoglobin (6,0-6,5)
  3. Fettleibigkeit (BMI ≥ 28 kg/m²)
  4. Leichte Hyperlipämie: Gesamtcholesterin (TC) ≥ 5,2 mmol/l und <6,2 mmol/l oder Lipoproteincholesterin mit niedriger Dichte (LDL-C) ≥ 3,4 mmol/l und <4,1 mmol/l 3.

Ausschlusskriterien:

  1. Kompliziert mit chronischen Leber- und Nierenerkrankungen, koronarer Herzerkrankungen, Herzinsuffizienz und schwerer Klappenerkrankung
  2. Frühere kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse
  3. Diastolischer Blutdruck ≥ 99 mmHg
  4. Glykiertes Hämoglobin ≥ 6,5
  5. Andere Lebenserwartungen wie Krebs beträgt weniger als 5 Jahre
  6. An anderen klinischen Studien teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kardiovaskuläre digitale Managementgruppe
Die Teilnehmer verwendeten ein Armband und einen App -Assistenten für Lifestyle -Interventionen
Sonstiges: Armband, Assistent, App: Das "goldene Dreieck" des klugen Lebens
Die Lifestyle -Intervention wurde 24 Wochen lang durch das Armband, die kleine Assistentin und die Keyhealth -App durchgeführt, und die tägliche Datensynchronisation der App und das wöchentliche KI -Feedback wurden durchgeführt. Nach 24 Wochen wurden Blutzucker, Blutlipid, Blutdruck, CAI und andere Indikatoren überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen des diastolischen Blutdrucks nach 24 Wochen
Zeitfenster: 24 Wochen nach Eingreifen
24 Wochen nach Eingreifen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Werte für Änderungen in Hba1c oder BMI oder CAI nach 24 Wochen
Zeitfenster: 24 Wochen nach Eingreifen
24 Wochen nach Eingreifen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Shanghai 10th People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NSS_3.0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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