Estudo de intervenção sobre gerenciamento de saúde digital
21 de abril de 2025 atualizado por: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Intervenção de um programa de gerenciamento de saúde digital em pacientes com distúrbios cardiometabólicos: um estudo do mundo real
O objetivo deste estudo é construir um sistema de intervenção de precisão digital para distúrbios do cardiometabolismo com base nas características da população chinesa, concentrando -se nos componentes principais da síndrome metabólica, como hipertensão, hiperglicemia e obesidade.
Através do monitoramento dinâmico de dispositivos vestíveis, os fatores de risco individualizados (incluindo predisposição genética, estilo de vida e fatores psicológicos) de distúrbios metabólicos foram analisados sistematicamente, e as estratégias de intervenção dinâmica foram formuladas de acordo.
O gerenciamento de circuito fechado da otimização de "monitor-feedback" com base na plataforma digital fornecerá aos pacientes avaliação de risco metabólico de um balcão e um plano de gerenciamento de saúde panorâmico, realizando uma mudança de paradigma de "intervenção generalizada" para "regulamentação precisa".
Ao reduzir as flutuações anormais dos principais indicadores metabólicos, como pressão arterial, glicose no sangue e lipídios no sangue, o risco de eventos cardiovasculares será reduzido, a qualidade de vida a longo prazo dos pacientes será aprimorada e um caminho prático da "terapia digital" pode ser promovida para a prevenção e o controle de discos crônicas em China-China
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi Zhang
- Número de telefone: 18917686332
- E-mail: yizshcn@gmail.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, China
- Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: 1. Idade de 18 a 65 anos; 2. Conheça uma das três seguintes condições:
- Hipertensão diastólica (pressão arterial sistólica <140 mmHg e pressão arterial diastólica ≥90 mmHg)
- Hemoglobina glicosilada (6.0-6,5)
- Obesidade (BMI≥28kg/m²)
- Hiperlipemia leve: colesterol total (TC) ≥5,2 mmol/L e <6,2 mmol/L, ou lipoproteína de baixa densidade colesterol (LDL-C) ≥3,4 mmol/L e <4,1 mmol/L 3. Anti-hi-hipertensivo ou lipídio que não foi iniciado 4.
Critérios de exclusão:
- Complicado com doenças hepáticas e renais crônicas, doença cardíaca coronariana, insuficiência cardíaca e doença valvular grave
- Eventos cardiovasculares e cerebrovasculares anteriores
- Pressão arterial diastólica ≥99mmhg
- Hemoglobina glicada ≥6,5
- Outra expectativa de vida, como o câncer, é inferior a 5 anos
- Participar de outros ensaios clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Gerenciamento Digital Cardiovascular
Os participantes usaram uma pulseira e um assistente de aplicativo para intervenções de estilo de vida
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A intervenção no estilo de vida foi realizada através da pulseira, Little Assistant e KeyHealth App por 24 semanas, e a sincronização diária de dados do aplicativo e o feedback semanal da IA foram realizados.
Após 24 semanas, glicose no sangue, lipídio sanguíneo, pressão arterial, CAI e outros indicadores foram monitorados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações na pressão arterial diastólica após 24 semanas
Prazo: 24 semanas após a intervenção
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24 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Valores para alterações em HbA1c ou IMC ou CAI após 24 semanas
Prazo: 24 semanas após a intervenção
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24 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSS_3.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .