- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06949306
Вмешательное исследование по управлению цифровым здоровьем
21 апреля 2025 г. обновлено: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Вмешательство программы управления цифровым здоровьем у пациентов с кардиометаболическими расстройствами: реальное исследование
Целью данного исследования является построение системы цифрового точного вмешательства для расстройств кардиометаболизма на основе характеристик китайской популяции, сосредоточив внимание на основных компонентах метаболического синдрома, таких как гипертония, гипергликемия и ожирение.
Посредством динамического мониторинга носимых устройств были систематически проанализированы индивидуальные факторы риска (включая генетическую предрасположенность, образ жизни и психологические факторы), а стратегии динамического вмешательства были составлены соответствующим образом.
Управление с закрытым контуром «оптимизации мониторинга» на основе цифровой платформы предоставит пациентам одноэтапную оценку метаболического риска и план управления здоровьем, реализуя сдвиг парадигмы от «обобщенного вмешательства» к «Точному регулированию».
Снижение аномальных колебаний ключевых метаболических показателей, таких как артериальное давление, глюкоза в крови и липиды в крови, риск сердечно-сосудистых событий в конечном итоге будет снижен, долгосрочное качество жизни пациентов будет улучшен, и практическое путь «цифровой терапии» может быть продюсировано для профилактики и контроля хронических заболеваний в Китае.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yi Zhang
- Номер телефона: 18917686332
- Электронная почта: yizshcn@gmail.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, China
- Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: 1. Возраст 18-65 лет; 2. Встречайте одно из следующих трех условий:
- Диастолическая гипертония (систолическое артериальное давление <140 мм рт. Ст. И диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт.
- Гликозилированный гемоглобин (6,0-6,5)
- Ожирение (ИМТ28 кг/м²)
- Легкая гиперлипемия: общий холестерин (TC) ≥5,2 ммоль/л и <6,2 ммоль/л или липопротеиновый холестерин (LDL-C) ≥3,4 ммоль/л и <4,1 ммоль/л.
Критерии исключения:
- Сложные хроническими заболеваниями печени и почек, коронарным заболеванием сердца, сердечной недостаточностью и тяжелыми клапанами заболеванием
- Предыдущие сердечно -сосудистые и цереброваскулярные события
- Диастолическое артериальное давление ≥99 мм рт.
- Гликированный гемоглобин ≥6,5
- Другая продолжительность жизни, такая как рак, составляет менее 5 лет
- Участвовать в других клинических испытаниях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа сердечно -сосудистых цифровых управления
Участники использовали браслет и приложений для вмешательств в образе жизни
|
Вмешательство образа жизни было проведено через браслет, приложение Little Assistant и KeyHealth в течение 24 недель, а также была выполнена ежедневная синхронизация данных приложения и еженедельные обратную связь AI.
Через 24 недели контролировались глюкоза в крови, липид крови, кровяное давление, CAI и другие показатели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения диастолического артериального давления через 24 недели
Временное ограничение: 24 недели после вмешательства
|
24 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Значения для изменений в HBA1C или BMI или CAI через 24 недели
Временное ограничение: 24 недели после вмешательства
|
24 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSS_3.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .