Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventiestudie naar digitaal gezondheidsbeheer

21 april 2025 bijgewerkt door: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Interventie van een programma voor digitaal gezondheidsbeheer bij patiënten met cardiometabolische aandoeningen: een real-world onderzoek

Het doel van deze studie is om een ​​digitaal precisie -interventiesysteem te construeren voor cardiometabolisme -aandoeningen op basis van de kenmerken van de Chinese bevolking, gericht op de kerncomponenten van het metabool syndroom zoals hypertensie, hyperglykemie en obesitas. Door dynamische monitoring van draagbare apparaten werden de geïndividualiseerde risicofactoren (inclusief genetische aanleg, levensstijl en psychologische factoren) van metabole aandoeningen systematisch geanalyseerd en werden dynamische interventiestrategieën dienovereenkomstig geformuleerd. Het gesloten-lusbeheer van "monitor-feedback-optimalisatie" op basis van het digitale platform zal patiënten een one-stop metabole risicobeoordeling en panoramisch gezondheidsmanagementplan bieden, die een paradigmaverschuiving realiseert van "gegeneraliseerde interventie" naar "nauwkeurige regelgeving". Door de abnormale fluctuaties van belangrijke metabole indicatoren zoals bloeddruk, bloedglucose en bloedlipiden te verminderen, zal het risico op cardiovasculaire gebeurtenissen uiteindelijk worden verminderd, de langetermijnkwaliteit van patiënten zal worden verbeterd, en een praktisch pad van "digitale therapie" kan worden bevorderd voor de preventie en controle van chronische missies en controle van chronische missies en controle van chronische missies

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, China
        • Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: 1. Leeftijd 18-65 jaar oud; 2. Voldoen aan een van de volgende drie voorwaarden:

  1. Diastolische hypertensie (systolische bloeddruk <140 mmHg en diastolische bloeddruk ≥90 mmHg)
  2. Glycosyleerd hemoglobine (6.0-6.5)
  3. Obesitas (BMI≥28kg/m²)
  4. Milde hyperlipemie: Totaal cholesterol (TC) ≥5,2 mmol/L en <6,2 mmol/L, of lipoproteïne cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) ≥3,4 mmol/l en <4,1 mmol/L 3. Antihypertensieve of lipide-lipide-medicijnen zijn niet begonnen met 4.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gecompliceerd met chronische lever- en nierziekte, coronaire hartziekten, hartfalen en ernstige valvulaire aandoeningen
  2. Eerdere cardiovasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen
  3. Diastolische bloeddruk ≥99 mmHg
  4. Glycated hemoglobine ≥6,5
  5. Andere levensverwachting zoals kanker is minder dan 5 jaar
  6. Deelnemen aan andere klinische onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cardiovasculaire digitale managementgroep
Deelnemers gebruikten een armband en een app -assistent voor lifestyle -interventies
Ander: Armband, assistent, app: de "Golden Triangle" van Smart Life
De lifestyle -interventie werd 24 weken door de armband, weinig assistent- en keyhealth -app uitgevoerd en de dagelijkse gegevenssynchronisatie van de app en wekelijkse AI -feedback werden uitgevoerd. Na 24 weken werden bloedglucose, bloedlipide, bloeddruk, CAI en andere indicatoren gevolgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in diastolische bloeddruk na 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken na interventie
24 weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Waarden voor veranderingen in HbA1C of BMI of CAI na 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken na interventie
24 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NSS_3.0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren