Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventionsundersøgelse om digital sundhedsstyring

21. april 2025 opdateret af: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Intervention af et digitalt sundhedsstyringsprogram hos patienter med kardiometabolske lidelser: En reel undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at konstruere et digitalt præcisionsinterventionssystem for hjerteforstyrrelser i hjerte -kardiometabolisme baseret på egenskaberne ved den kinesiske population, der fokuserer på kernekomponenterne i metabolisk syndrom, såsom hypertension, hyperglykæmi og fedme. Gennem dynamisk overvågning af bærbare enheder blev de individualiserede risikofaktorer (inklusive genetisk disponering, livsstil og psykologiske faktorer) af metaboliske lidelser systematisk analyseret, og dynamiske interventionsstrategier blev formuleret i overensstemmelse hermed. Den lukkede loop-styring af "monitor-feedback-optimering" baseret på den digitale platform vil give patienterne one-stop metabolisk risikovurdering og panoramisk sundhedsstyringsplan, der realiserer et paradigmeskift fra "generaliseret intervention" til "præcis regulering". Ved at reducere de unormale udsving i nøglemetaboliske indikatorer såsom blodtryk, blodglukose og blodlipider, vil risikoen for kardiovaskulære begivenheder til sidst blive reduceret, den langsigtede livskvalitet for patienter vil blive forbedret, og en praktisk vej til "digital terapi" kan fremmes til forebyggelse og kontrol af kroniske sygdomme i Kina

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, China
        • Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: 1. 18-65 år gammel; 2. Mød en af ​​følgende tre betingelser:

  1. Diastolisk hypertension (systolisk blodtryk <140 mmHg og diastolisk blodtryk ≥90 mmHg)
  2. Glycosyleret hæmoglobin (6.0-6.5)
  3. Fedme (BMI≥28 kg/m²)
  4. Mild hyperlipæmi: total kolesterol (TC) ≥5,2 mmol/L og <6,2 mmol/L eller lipoprotein-kolesterol med lav densitet (LDL-C) ≥3,4 mmol/L og <4,1 mmol/L 3. Antihypertensiv eller lipid-sørgende medikationer er ikke startet 4. Brug en smartphone og frivillig

Ekskluderingskriterier:

  1. Kompliceret med kronisk lever og nyresygdom, koronar hjertesygdom, hjertesvigt og svær valvulær sygdom
  2. Tidligere kardiovaskulære og cerebrovaskulære begivenheder
  3. Diastolisk blodtryk ≥99 mmHg
  4. Glyceret hæmoglobin ≥6,5
  5. Anden forventet levealder, såsom kræft, er mindre end 5 år
  6. Deltag i andre kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kardiovaskulær digital styringsgruppe
Deltagerne brugte et armbånd og en appassistent til livsstilsinterventioner
Andet: Armbånd, assistent, app: "Golden Triangle" i smart liv
Livsstilsinterventionen blev udført gennem armbånd, lille assistent og keyhealth -app i 24 uger, og den daglige datasynkronisering af appen og ugentlige AI -feedback blev udført. Efter 24 uger blev blodglukose, blodlipid, blodtryk, CAI og andre indikatorer overvåget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i diastolisk blodtryk efter 24 uger
Tidsramme: 24 uger efter intervention
24 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Værdier for ændringer i Hba1c eller BMI eller CAI efter 24 uger
Tidsramme: 24 uger efter intervention
24 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSS_3.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner