Interventionsstudie om digital hälsohantering
21 april 2025 uppdaterad av: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Intervention av ett digitalt hälsohanteringsprogram hos patienter med kardiometaboliska störningar: En verklig studie
Syftet med denna studie är att konstruera ett digitalt precisionssystem för kardiometabolismstörningar baserade på egenskaperna hos den kinesiska befolkningen, med fokus på kärnkomponenterna i metaboliskt syndrom såsom hypertoni, hyperglykemi och fetma.
Genom dynamisk övervakning av bärbara enheter analyserades de individualiserade riskfaktorerna (inklusive genetisk predisposition, livsstil och psykologiska faktorer) av metaboliska störningar systematiskt och dynamiska interventionsstrategier formulerades i enlighet därmed.
Den slutna hanteringen av "Monitor-Feedback-optimering" baserat på den digitala plattformen kommer att ge patienterna en enda metabolisk riskbedömning och panoramisk hälsohanteringsplan, och förverkligar ett paradigmskifte från "generaliserad intervention" till "exakt reglering".
Genom att minska de onormala fluktuationerna av viktiga metaboliska indikatorer såsom blodtryck, blodglukos och blodlipider kommer risken för kardiovaskulära händelser så småningom att minskas, den långsiktiga livskvaliteten kommer att förbättras och en praktisk väg med "digital terapi" kan främjas för att förebygga och kontrollera kroniska sjukdomar i Kina i Kina
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yi Zhang
- Telefonnummer: 18917686332
- E-post: yizshcn@gmail.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, China
- Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier: 1. Ålder 18-65 år gammal; 2. Möt ett av följande tre villkor:
- Diastolisk hypertoni (systoliskt blodtryck <140 mmHg och diastoliskt blodtryck ≥90 mmhg)
- Glykosylerat hemoglobin (6.0-6.5)
- Fetma (BMI ≥28 kg/m²)
- Mild hyperlipemi: Totalt kolesterol (TC) ≥5,2 mmol/L och <6,2 mmol/L, eller låg densitet lipoprotein kolesterol (LDL-C) ≥3,4 mmol/l och <4,1 mmol/l 3. Antihypertensiva eller lipid-sänkande mediciner har inte startats 4.
Uteslutningskriterier:
- Komplicerad med kronisk lever- och njursjukdom, koronar hjärtsjukdom, hjärtsvikt och svår valvulär sjukdom
- Tidigare hjärt- och cerebrovaskulära händelser
- Diastoliskt blodtryck ≥99 mmHg
- Glykat hemoglobin ≥6,5
- Annan livslängd som cancer är mindre än 5 år
- Delta i andra kliniska studier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kardiovaskulär digitalhanteringsgrupp
Deltagarna använde ett armband och en appassistent för livsstilsinsatser
|
Livsstilsinterventionen genomfördes genom armband, lilla assistent- och nyckelhälsoappen under 24 veckor, och den dagliga datasynkroniseringen av appen och AI -feedbacken varje vecka.
Efter 24 veckor övervakades blodglukos, blodlipid, blodtryck, CAI och andra indikatorer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i diastoliskt blodtryck efter 24 veckor
Tidsram: 24 veckor efter intervention
|
24 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Värden för förändringar i HbA1C eller BMI eller CAI efter 24 veckor
Tidsram: 24 veckor efter intervention
|
24 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2025
Första postat (Faktisk)
29 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NSS_3.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .