Intervenciós tanulmány a digitális egészségkezelésről
2025. április 21. frissítette: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
A digitális egészségügyi menedzsment program beavatkozása kardiometabolikus rendellenességekben szenvedő betegek esetén: valós vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a célja egy digitális precíziós beavatkozási rendszer felépítése a kardiometabolizmus rendellenességeire, a kínai populáció jellemzői alapján, a metabolikus szindróma, például a hipertónia, a hiperglikémia és az elhízás alapvető alkotóelemeire összpontosítva.
A hordható eszközök dinamikus megfigyelésével az anyagcsere -rendellenességek individualizált kockázati tényezőit (beleértve a genetikai hajlamot, életmódot és pszichológiai tényezőket) szisztematikusan elemezték, és ennek megfelelően megfogalmazták a dinamikus beavatkozási stratégiákat.
A digitális platformon alapuló "Monitor-Feedback-optimalizáció" zárt hurkú kezelése egyablakos anyagcsere-kockázatértékelési és panorámás egészségkezelési tervet biztosít a betegeknek, megvalósítva a paradigmaváltást az "általános beavatkozásról" a "pontos szabályozáshoz".
A kulcsfontosságú anyagcsere-mutatók, például a vérnyomás, a vércukorszint és a vér lipidek rendellenes ingadozásainak csökkentésével a szív- és érrendszeri események kockázatát végül csökkentik, a betegek hosszú távú életminőségét javíthatjuk, és a "digitális terápia" gyakorlati útját elősegítik Kínában Kínában a krónikus betegségek megelőzésére és ellenőrzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yi Zhang
- Telefonszám: 18917686332
- E-mail: yizshcn@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, China
- Department of Cardiology,Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok: 1. 18-65 éves kor; 2. Megfelel a következő három feltétel egyikének:
- Diasztolés hipertónia (szisztolés vérnyomás <140 Hgmm és diasztolés vérnyomás ≥ 90 mmHg)
- Glikozilezett hemoglobin (6.0-6.5)
- Elhízás (BMI ≥28 kg/m²)
- Enyhe hiperlipémia: Teljes koleszterin (TC) ≥5,2 mmol/L és <6,2 mmol/L, vagy alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) ≥3,4 mmol/L és <4,1 mmol/L 3. A vérnyomáscsökkentő vagy lipid-rágcsáló gyógyszereket nem indították el 4 okostelefon és önkéntes használata.
Kizárási kritériumok:
- Bonyolult krónikus máj- és vesebetegséggel, koszorúér -betegséggel, szívelégtelenséggel és súlyos szelepes betegséggel
- Korábbi kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris események
- Diasztolés vérnyomás ≥99 mmHg
- Glicikált hemoglobin ≥6.5
- Más várható élettartam, például a rák kevesebb, mint 5 év
- Vegyen részt más klinikai vizsgálatokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szív- és érrendszeri digitális menedzsment csoport
A résztvevők karkötőt és alkalmazás -asszisztenst használtak az életmód -beavatkozásokhoz
|
Az életmód -beavatkozást a karkötő, a kis asszisztens és a KeyHealth alkalmazáson keresztül 24 héten keresztül hajtottuk végre, és az alkalmazás napi adatszinkronizálását és a heti AI visszajelzést végezték.
24 hét után a vércukorszintet, a vér lipidjét, a vérnyomást, a CAI -t és más mutatókat ellenőrizték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A diasztolés vérnyomás változása 24 hét után
Időkeret: 24 hét a beavatkozást követően
|
24 hét a beavatkozást követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A HbA1c, BMI vagy CAI változásainak értékei 24 hét után
Időkeret: 24 hét a beavatkozást követően
|
24 hét a beavatkozást követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NSS_3.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .