延迟睡眠唤醒相障碍中的瞳孔测定法
2026年6月4日 更新者:Sabra Abbott、Northwestern University
DSWPD类型1和类型2中的瞳孔测定法
这项观察性研究的目的是表征延迟睡眠相疾病患者的瞳孔光反应。 一部分参与者将参加一项临床试验,以确定5-羟色胺是否可以改变昼夜节律对光的反应。 它旨在回答的主要问题是:
延迟睡眠相疾病患者的光反应有差异吗? 西妥位酰胺是否会增加延迟睡眠相疾病患者的褪黑激素抑制作用?
参与者将在家中完成活动和褪黑激素测试,以确定他们的昼夜节律时间。 随后将进行眼科测试,以查看对不同光刺激的瞳孔反应。 一部分参与者将完成两个住院入院,在该住院中,将对褪黑激素水平进行采样,并将暴露于明亮的光线。 在一轮测试中,他们将接受安慰剂,在另一轮测试中,他们将服用一剂Citalopram,一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Sabra Abbott, MD, PhD
- 电话号码:312-695-7950
- 邮箱:sabra.abbott@northwestern.edu
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- 招聘中
- Northwestern University
-
接触:
- Research Assistant
- 电话号码:312-908-1024
- 邮箱:sleeplab@northwestern.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 延迟的睡眠效果障碍
排除标准:
- 使用已知以改变学生直径的药物
- 眼病或眼科手术的病史
- 不稳定的医学或精神病病
- 改变工作或自我强加的不规则睡眠时间表
- 咖啡因消耗> 400毫克/天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:DSWPD
安慰剂或西妥位氨答兰紧随其后的光线(所有参与者都会按随机顺序进行两种干预措施)。
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参与者将获得安慰剂或西妥位丙酰胺,然后获得明亮的光线曝光
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
褪黑激素抑制
大体时间:8小时
|
在暴露之前和之后,将收集唾液褪黑激素样品
|
8小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2029年7月31日
研究完成 (估计的)
2029年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月22日
首次发布 (实际的)
2025年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月4日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STU00221304
- R01HL174661 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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