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Pupilometria no distúrbio tardio da fase do sono

4 de junho de 2026 atualizado por: Sabra Abbott, Northwestern University

Pupilometria em DSWPD tipo 1 e tipo 2

O objetivo deste estudo de observação é caracterizar a resposta da luz do aluno em pacientes com distúrbio da fase de vigília do sono. Um subconjunto de participantes participará de um ensaio clínico para determinar se o aumento da serotonina pode alterar a resposta circadiana à luz. As principais perguntas que ele pretende responder é:

Existem diferenças na resposta da luz em pacientes com distúrbio de fase de vigília do sono? O citalopram aumenta a supressão da melatonina em pacientes com distúrbio de fase de vigília do sono?

Os participantes concluirão a atividade e os testes de melatonina em casa para determinar seu tempo circadiano. Isso será seguido por um exame oftalmológico, olhando para a resposta da pupila a diferentes estímulos de luz. Um subconjunto de participantes completará duas admissões de internação, onde os níveis de melatonina serão amostrados e serão expostos a uma luz brilhante. Durante uma rodada de testes, eles receberão um placebo e, na outra rodada de teste, eles tomarão uma única dose de citalopram, um inibidor seletivo da recaptação de serotonina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Northwestern University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Transtorno da fase do sono com atraso

Critérios de exclusão:

  • Uso de medicamentos conhecidos por alterar o diâmetro da pupila
  • História da doença ocular ou cirurgia ocular
  • Condição médica ou psiquiátrica instável
  • Trabalho de mudança ou horários irregulares de sono auto -imposto
  • Consumo de cafeína> 400mg/dia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dswpd
Placebo ou citalopram, seguido de luz brilhante (todos os participantes receberão ambas as intervenções em ordem aleatória).
Produto combinado: Luz e citalopram
Os participantes receberão placebo ou citalopram, seguido de exposição à luz brilhante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Supressão de melatonina
Prazo: 8 horas
As amostras de saliva melatonina serão coletadas antes e depois da exposição à luz
8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU00221304
  • R01HL174661 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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