Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pupillometri i försenad sömnbakningsfasstörning

4 juni 2026 uppdaterad av: Sabra Abbott, Northwestern University

Pupillometri i DSWPD typ 1 och typ 2

Målet med denna observationsstudie är att karakterisera elevljussvaret hos patienter med försenad sömn-vakningsfasstörning. En delmängd av deltagare kommer att delta i en klinisk prövning för att bestämma om ökande serotonin kan förändra det cirkadiska svaret på ljus. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

Finns det skillnader i ljussvaret hos patienter med försenad sömn-vakningsfasstörning? Ökar citalopram melatoninundertryckning hos patienter med försenad sömn-vakningsfasstörning?

Deltagarna kommer att slutföra aktivitets- och melatonintestning hemma för att bestämma deras cirkadiska timing. Detta kommer att följas av ett ögonprov som tittar på elevens svar på olika ljusstimuli. En delmängd av deltagare kommer att genomföra två inpatientinläggningar där melatoninnivåer kommer att provas och de kommer att utsättas för ett starkt ljus. Under en omgång av testning kommer de att få en placebo och i den andra testningen kommer de att ta en enda dos citalopram, en selektiv serotoninåterupptagshämmare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Försenad sömnfasstörning

Uteslutningskriterier:

  • Användning av mediciner som är kända för att förändra elevdiametern
  • Historia om ögonsjukdom eller ögonkirurgi
  • Instabilt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd
  • Skiftarbete eller självpålagda oregelbundna sömnplaner
  • Koffeinförbrukning> 400 mg/dag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dswpd
Placebo eller citalopram följt av starkt ljus (alla deltagare kommer att få båda interventionerna i slumpmässig ordning).
Kombinationsprodukt: Lätt och citalopram
Deltagarna kommer att få placebo eller citalopram, följt av exponering för starkt ljus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Melatoninundertryckning
Tidsram: 8 timmar
Saliv melatoninprover kommer att samlas in före och efter ljus exponering
8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2025

Första postat (Faktisk)

29 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00221304
  • R01HL174661 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera