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Pupillométrie dans le trouble de la phase de somnifère retardée

4 juin 2026 mis à jour par: Sabra Abbott, Northwestern University

Pupillométrie dans DSWPD Type 1 et Type 2

L'objectif de cette étude observationnelle est de caractériser la réponse de la lumière des pupilles chez les patients atteints d'un trouble retardé de phase veille. Un sous-ensemble de participants participera à un essai clinique pour déterminer si l'augmentation de la sérotonine peut modifier la réponse circadienne à la lumière. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

Y a-t-il des différences dans la réponse légère chez les patients atteints de trouble retardé de phase de veille du sommeil? Le citalopram augmente-t-il la suppression de la mélatonine chez les patients atteints d'un trouble retardé de phase vedette du sommeil?

Les participants termineront l'activité et les tests de mélatonine à domicile pour déterminer leur timing circadien. Ceci sera suivi d'un test oculaire en regardant la réponse de la pupille à différents stimuli lumineux. Un sous-ensemble de participants terminera deux admissions en milieu hospitalier où les niveaux de mélatonine seront échantillonnés et ils seront exposés à une lumière vive. Au cours d'une série de tests, ils recevront un placebo et dans l'autre cycle des tests, ils prendront une seule dose de citalopram, un inhibiteur sélectif de recapture de sérotonine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Northwestern University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Trouble de phase de veille du sommeil retardé

Critères d'exclusion:

  • Utilisation de médicaments connus pour modifier le diamètre des élèves
  • Antécédents de maladie oculaire ou de chirurgie oculaire
  • Condition médicale ou psychiatrique instable
  • Travaux de quart de travail ou horaires de sommeil irrégulières auto-imposés
  • Consommation de caféine> 400 mg / jour

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dswpd
Placebo ou citalopram suivi d'une lumière vive (tous les participants recevront les deux interventions dans un ordre aléatoire).
Produit combiné: Léger et citalopram
Les participants recevront un placebo ou du citalopram, suivi d'une exposition à la lumière vive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suppression de mélatonine
Délai: 8 heures
Des échantillons de mélatonine de salive seront prélevés avant et après une exposition à la lumière
8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Première publication (Réel)

29 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00221304
  • R01HL174661 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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