Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pupillometri ved forsinket søvnvækningsfaseforstyrrelse

7. april 2026 opdateret af: Sabra Abbott, Northwestern University

Pupillometri i DSWPD type 1 og type 2

Målet med denne observationsundersøgelse er at karakterisere elevlysresponsen hos patienter med forsinket søvn-vågne faseforstyrrelse. En undergruppe af deltagere vil deltage i et klinisk forsøg for at afgøre, om øget serotonin kan ændre den døgnrespons på lys. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Er der forskelle i den lette respons hos patienter med forsinket søvnvækkende faseforstyrrelse? Øger citalopram melatoninundertrykkelse hos patienter med forsinket søvnvækkende faseforstyrrelse?

Deltagerne afslutter aktivitet og melatoninprøvning derhjemme for at bestemme deres døgntiming. Dette vil blive efterfulgt af en øjetest, der ser på elevens respons på forskellige lysstimuli. En undergruppe af deltagere vil gennemføre to indpatientoptagelser, hvor melatoninniveauer udtages, og de vil blive udsat for et skarpt lys. Under en runde med testning vil de modtage en placebo, og i den anden testrunde vil de tage en enkelt dosis citalopram, en selektiv serotonin genoptagelsesinhibitor.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Forsinket søvn-vågne faseforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af medicin, der er kendt for at ændre elevens diameter
  • Historie om øjensygdom eller øjenkirurgi
  • Ustabil medicinsk eller psykiatrisk tilstand
  • Skiftarbejde eller selvpåførte uregelmæssige søvnplaner
  • Koffeinforbrug> 400 mg/dag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DSWPD
Placebo eller citalopram efterfulgt af skarpt lys (alle deltagere vil modtage begge interventioner i tilfældig rækkefølge).
Kombinationsprodukt: Lys og citalopram
Deltagerne vil modtage placebo eller citalopram, efterfulgt af eksponering for lyst lys

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Melatoninundertrykkelse
Tidsramme: 8 timer
Spytmelatoninprøver indsamles før og efter let eksponering
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00221304
  • R01HL174661 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lys og citalopram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner