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Pupillometrie bei einer verzögerten Krankheitserkrankungsstörung

7. April 2026 aktualisiert von: Sabra Abbott, Northwestern University

Pupillometrie in DSWPD Typ 1 und Typ 2

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die pupillenlicht-Reaktion bei Patienten mit verzögerter Schlaf-Wach-Phasenstörung zu charakterisieren. Eine Teilmenge der Teilnehmer nimmt an einer klinischen Studie teil, um festzustellen, ob die Erhöhung der Serotonin die zirkadiane Reaktion auf Licht verändern kann. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, ist:

Gibt es Unterschiede in der Lichtreaktion bei Patienten mit verzögerter Schlaf-Wach-Phasenstörung? Erhöht Citalopram die Melatonin-Unterdrückung bei Patienten mit verzögerter Schlaf-Wach-Phasenstörung?

Die Teilnehmer werden zu Hause Aktivitäten und Melatonin -Tests abschließen, um ihr zirkadianes Timing zu bestimmen. Dies folgt ein Augentest, der sich mit der Reaktion der Pupillen auf verschiedene Lichtreize befasst. Eine Teilmenge von Teilnehmern wird zwei stationäre Zulassungen abschließen, in denen Melatoninspiegel abgetastet werden und sie einem hellen Licht ausgesetzt sind. Während einer Testrunde erhalten sie ein Placebo und in der anderen Testrunde werden sie eine einzige Dosis Citalopram einnehmen, einen selektiven Serotonin -Wiederaufnahmehemmer.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verzögerte Schlaf-Wake-Phasenstörung

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Medikamenten, die bekanntermaßen den Pupillendurchmesser verändern
  • Vorgeschichte von Augenkrankheiten oder Augenchirurgie
  • Instabiler medizinischer oder psychiatrischer Zustand
  • Schichtarbeit oder selbst auferlegte unregelmäßige Schlafpläne
  • Koffeinkonsum> 400 mg/Tag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DSWPD
Placebo oder Citalopram gefolgt von hellem Licht (alle Teilnehmer erhalten beide Interventionen in zufälliger Reihenfolge).
Kombinationsprodukt: Licht und Citalopram
Die Teilnehmer erhalten Placebo oder Citalopram, gefolgt von einer Exposition von leuchtendem Licht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Melatonin -Unterdrückung
Zeitfenster: 8 Stunden
Speichel -Melatonin -Proben werden vor und nach der Lichtbelastung gesammelt
8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00221304
  • R01HL174661 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verzögerte Schlaf-Wach-Phasen-Störung

  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Beendet
    Biomarker für das zirkadiane Timing bei gesunden Erwachsenen
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

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