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Pupillometria nel disturbo della fase di scia del sonno ritardato

7 aprile 2026 aggiornato da: Sabra Abbott, Northwestern University

Pupillometria in DSWPD Tipo 1 e Tipo 2

L'obiettivo di questo studio osservazionale è caratterizzare la risposta alla luce della pupilla in pazienti con disturbo in fase di veglia per dormire ritardata. Un sottoinsieme di partecipanti prenderà parte a una sperimentazione clinica per determinare se l'aumento della serotonina può alterare la risposta circadiana alla luce. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

Ci sono differenze nella risposta alla luce nei pazienti con disturbo in fase di veglia per dormire ritardata? Il citalopram aumenta la soppressione della melatonina nei pazienti con disturbo in fase di veglia per sonno ritardato?

I partecipanti completeranno i test di attività e melatonina a casa per determinare i loro tempi circadiani. Questo sarà seguito da un test degli occhi che guarda la risposta della pupilla a diversi stimoli di luce. Un sottoinsieme di partecipanti completerà due ammissioni ospedaliere in cui i livelli di melatonina saranno campionati e saranno esposti a una luce intensa. Durante un giro di test riceveranno un placebo e nell'altro round di test prenderà una singola dose di citalopram, un inibitore selettivo della reuptake della serotonina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Disturbo in fase di sveglia ritardata

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci noti per alterare il diametro della pupilla
  • Storia di malattie oculari o chirurgia degli occhi
  • Condizioni mediche o psichiatriche instabili
  • Shift work o programmi di sonno irregolare autonomo
  • Consumo di caffeina> 400 mg/die

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DSWPD
Placebo o citalopram seguito da luce intensa (tutti i partecipanti riceveranno entrambi gli interventi in ordine casuale).
Prodotto combinato: Luce e citalopram
I partecipanti riceveranno placebo o citalopram, seguito da un'esposizione alla luce intensa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soppressione della melatonina
Lasso di tempo: 8 ore
I campioni di melatonina di saliva verranno raccolti prima e dopo l'esposizione alla luce
8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00221304
  • R01HL174661 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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