Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pupilometrie při zpožděné poruše fáze spánku probuzení

7. dubna 2026 aktualizováno: Sabra Abbott, Northwestern University

Pupilometrie v DSWPD typu 1 a typu 2

Cílem této observační studie je charakterizovat odpověď žáka světla u pacientů se zpožděnou poruchou fáze spánku. Podskupina účastníků se zúčastní klinického hodnocení, aby určila, zda rostoucí serotonin může změnit cirkadiánní reakci na světlo. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, je:

Existují rozdíly ve světelné reakci u pacientů se zpožděnou poruchou fáze spánku? Zvyšuje Citalopram potlačení melatoninu u pacientů se zpožděnou poruchou fáze spánku a bdění?

Účastníci dokončí aktivitu a testování melatoninu doma, aby určili jejich cirkadiánní načasování. Poté bude následovat oční test při pohledu na odpověď žáka na různé světelné podněty. Podskupina účastníků dokončí dvě lůžkové přijetí, kde budou vzorkovány hladiny melatoninu a budou vystaveny jasnému světlu. Během jednoho kola testování obdrží placebo a v druhém kole testování vezmou jednu dávku citalopramu, selektivního inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zpožděná porucha fáze spánku

Kritéria pro vyloučení:

  • Použití léků, o nichž je známo, že mění průměr žáka
  • Historie oční choroby nebo oční chirurgie
  • Nestabilní lékařský nebo psychiatrický stav
  • Shift Work nebo Samo -uvalené nepravidelné plány spánku
  • Spotřeba kofeinu> 400 mg/den

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DSWPD
Placebo nebo citalopram následovaný jasným světlem (všichni účastníci obdrží oba zásahy v náhodném pořadí).
Kombinovaný produkt: Světlo a citalopram
Účastníci obdrží placebo nebo citalopram, následuje expozice jasného světla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potlačení melatoninu
Časové okno: 8 hodin
Vzorky melatoninu sliny budou odebrány před a po expozici světla
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00221304
  • R01HL174661 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Světlo a citalopram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit