Pupilometría en el trastorno por fase de atención de sueño retardado
Pupilometría en DSWPD tipo 1 y tipo 2
El objetivo de este estudio observacional es caracterizar la respuesta de la luz de la pupila en pacientes con trastorno de fase de sueño-vigilia retrasado. Un subconjunto de participantes participará en un ensayo clínico para determinar si el aumento de la serotonina puede alterar la respuesta circadiana a la luz. Las principales preguntas que pretende responder es:
¿Hay diferencias en la respuesta de la luz en pacientes con trastorno de fase de sueño-vigilia retrasado? ¿El citalopram aumenta la supresión de melatonina en pacientes con trastorno de fase de sueño-vigilia retrasado?
Los participantes completarán la actividad y las pruebas de melatonina en el hogar para determinar su sincronización circadiana. Esto será seguido por una prueba de los ojos que mira la respuesta de la pupila a diferentes estímulos de luz. Un subconjunto de participantes completará dos admisiones para pacientes hospitalizados donde los niveles de melatonina serán muestreados y estarán expuestos a una luz brillante. Durante una ronda de pruebas recibirán un placebo y en la otra ronda de pruebas tomarán una dosis única de citalopram, un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sabra Abbott, MD, PhD
- Número de teléfono: 312-695-7950
- Correo electrónico: sabra.abbott@northwestern.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Northwestern University
-
Contacto:
- Research Assistant
- Número de teléfono: 312-908-1024
- Correo electrónico: sleeplab@northwestern.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno de fase de duración de sueño retardado
Criterios de exclusión:
- Uso de medicamentos que se sabe que alteran el diámetro de la alumnos
- Antecedentes de enfermedad ocular o cirugía ocular
- Condición médica o psiquiátrica inestable
- Trabajo por turnos o horarios de sueño irregulares autopuestos autodenominados
- Consumo de cafeína> 400 mg/día
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: DSWPD
Placebo o citalopram seguido de luz brillante (todos los participantes recibirán ambas intervenciones en orden aleatorio).
|
Los participantes recibirán placebo o citalopram, seguido de una exposición a la luz brillante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supresión de melatonina
Periodo de tiempo: 8 horas
|
Las muestras de melatonina de saliva se recolectarán antes y después de la exposición a la luz
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Disomnias
- Trastornos cronobiológicos
- Enfermedades Profesionales
- Trastornos del Sueño, Ritmo Circadiano
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Fenómeno físico
- Amina
- Nitrilos
- Fenómenos electromagnéticos
- Fenómeno magnético
- Radiación electromagnética
- Radiación
- Fenómeno óptico
- Radiación, nonionizante
- Propilaminas
- Benzofuranos
- Citalopram
- Luz
Otros números de identificación del estudio
- STU00221304
- R01HL174661 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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