Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pupillometria viivästyneessä unen herätysvaiheessa

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sabra Abbott, Northwestern University

Pupillometria DSWPD: n tyypissä 1 ja tyypissä 2

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida oppilaan valovaste potilaille, joilla on viivästynyt unen herätysvaihe. Osallistujien osat osallistuvat kliiniseen tutkimukseen sen määrittämiseksi, pystyykö serotoniinin lisääminen vuorokausipäivän vasteeseen valoon. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, on:

Onko valovasteessa eroja potilailla, joilla on viivästynyt unen herätysvaiheet? Lisääkö sitalopraami melatoniinin tukahduttamista potilailla, joilla on viivästynyt unen herätysvaihe?

Osallistujat suorittavat kotona toiminnan ja melatoniinin testauksen vuorokausipäivän ajoituksensa määrittämiseksi. Tätä seuraa silmätesti, jossa tarkastellaan oppilaan vastetta erilaisille valon ärsykkeille. Osallistujien osajoukko suorittaa kaksi sairaalahoitoa, joissa melatoniinitasot otetaan näytteitä ja ne altistuvat kirkkaalle valolle. Yhden testauskierroksen aikana he saavat lumelääkkeen ja toisella testauskierroksella he ottavat yhden annoksen sitalopraamia, selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Viivästynyt unen herätysvaiheen häiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään muuttavan oppilaan halkaisijaa
  • Silmäsairauden tai silmäleikkauksen historia
  • Epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila
  • Vaihtotyö tai itse asetettu epäsäännölliset uniaikataulut
  • Kofeiinin kulutus> 400 mg/päivä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DSWPD
Plasebo tai sitalopraami, jota seuraa kirkas valo (kaikki osallistujat saavat molemmat interventiot satunnaisessa järjestyksessä).
Yhdistelmätuote: Kevyt ja sitalopraami
Osallistujat saavat lumelääkettä tai sitalopraamia, jota seuraa kirkas valovalotus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Melatoniinin tukahduttaminen
Aikaikkuna: 8 tuntia
Syljen melatoniininäytteet kerätään ennen ja jälkeen valoa
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00221304
  • R01HL174661 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Viivästynyt uni-herätysvaiheen häiriö

Kliiniset tutkimukset Kevyt ja sitalopraami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa