Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pupillometria w zaburzeniu fazowym opóźnionego snu

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sabra Abbott, Northwestern University

Pupillometria w DSWPD typu 1 i typu 2

Celem tego badania obserwacyjnego jest scharakteryzowanie odpowiedzi światła źrenicy u pacjentów z zaburzeniem fazy opóźnionego snu. Podzbiór uczestników weźmie udział w badaniu klinicznym w celu ustalenia, czy zwiększenie serotoniny może zmienić reakcję okołodobową na światło. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy istnieją różnice w odpowiedzi lekkiej u pacjentów z zaburzeniem fazy opóźnionego snu? Czy citalopram zwiększa supresję melatoniny u pacjentów z opóźnionym zaburzeniem fazy snu?

Uczestnicy zakończą aktywność i testowanie melatoniny w domu, aby określić ich okołodobowy czas. Potem nastąpi test wzroku na reakcję ucznia na różne bodźce światła. Podzbiór uczestników zakończy dwa przyjęcia szpitalne, w których pobrane są poziomy melatoniny i będą narażone na jasne światło. Podczas jednej rundy testów otrzymają placebo, a w drugiej rundzie testowania przyjmą jedną dawkę citalopramu, selektywnego inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Opóźnione zaburzenie fazy snu

Kryteria wykluczenia:

  • Stosowanie leków znanych z zmiany średnicy uczniów
  • Historia choroby oczu lub operacji oczu
  • Niestabilny stan medyczny lub psychiatryczny
  • Prace zmiany lub samodzielnie narzucone nieregularne harmonogramy snu
  • Zużycie kofeiny> 400 mg/dzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DSWPD
Placebo lub citalopram, a następnie jasne światło (wszyscy uczestnicy otrzymają obie interwencje w losowej kolejności).
Produkt złożony: Światło i citalopram
Uczestnicy otrzymają placebo lub citalopram, a następnie ekspozycję na jasne światło

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Supresja melatoniny
Ramy czasowe: 8 godzin
Próbki melatoniny śliny zostaną pobrane przed i po lekkiej ekspozycji
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00221304
  • R01HL174661 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Światło i citalopram

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj