Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pupillometrie in vertraagde slaapwek fase stoornis

4 juni 2026 bijgewerkt door: Sabra Abbott, Northwestern University

Pupillometrie in DSWPD Type 1 en Type 2

Het doel van dit observationele onderzoek is het karakteriseren van de lichtrespons van de pupil bij patiënten met een vertraagde slaap-waakfase-stoornis. Een subset van deelnemers neemt deel aan een klinische proef om te bepalen of toenemende serotonine de circadiane reactie op licht kan veranderen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden is:

Zijn er verschillen in de lichtrespons bij patiënten met een vertraagde fase van de slaap-waak? Verhoogt citalopram melatoninesuppressie bij patiënten met een vertraagde slaap-waakfase-stoornis?

Deelnemers zullen thuis activiteiten en melatonine -testen voltooien om hun circadiane timing te bepalen. Dit wordt gevolgd door een oogtest die naar de pupil -reactie op verschillende lichtstimuli kijkt. Een subset van deelnemers zal twee intramurale opnames voltooien waarbij de melatonine -niveaus worden bemonsterd en ze worden blootgesteld aan een fel licht. Tijdens de ene testronde ontvangen ze een placebo en in de andere testronde nemen ze een enkele dosis citalopram, een selectieve serotonine heropname remmer.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vertraagde slaap-waakfase stoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de diameter van de leerling veranderen
  • Geschiedenis van oogaandoeningen of oogoperatie
  • Onstabiele medische of psychiatrische toestand
  • Werkwerk of zelfopgelegde onregelmatige slaapschema's
  • Cafeïne consumptie> 400 mg/dag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DSWPD
Placebo of citalopram gevolgd door fel licht (alle deelnemers ontvangen beide interventies in willekeurige volgorde).
Combinatie product: Licht en citalopram
Deelnemers ontvangen placebo of citalopram, gevolgd door blootstelling aan helder licht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Melatonine -onderdrukking
Tijdsspanne: 8 uur
Speeksel melatoninemonsters worden verzameld voor en na blootstelling aan het licht
8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00221304
  • R01HL174661 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren