Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pupillometry при расстройстве фазы пробуждения с задержкой

4 июня 2026 г. обновлено: Sabra Abbott, Northwestern University

Pupillometry в DSWPD Тип 1 и тип 2

Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы охарактеризовать реакцию света зрачка у пациентов с задержкой фазовой расстройства сна. Подмножество участников примет участие в клиническом исследовании, чтобы определить, может ли увеличение серотонина изменить реакцию циркад на свет. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

Существуют ли различия в легком ответе у пациентов с задержкой фазовой расстройства сна бодрствования? Увеличивает ли циталопрам подавление мелатонина у пациентов с задержкой фаза бодрствования?

Участники завершат активность и тестирование мелатонина дома, чтобы определить их циркадное время. За этим последует тест на глаза, глядя на реакцию ученика на различные световые стимулы. Подмножество участников завершит два стационарных признания, где будут отобраны уровни мелатонина, и они будут подвергаться ярким светам. Во время одного раунда тестирования они получат плацебо, а в другом раунде испытаний они примут одну дозу циталопрама, селективного ингибитора обратного захвата серотонина.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Задержка фазового расстройства сна бодрствования

Критерии исключения:

  • Использование лекарств, известных для изменения диаметра зрачка
  • История болезней глаз или хирургии глаз
  • Нестабильное медицинское или психиатрическое состояние
  • Смену работы или самостоятельно навязанные графики сна
  • Потребление кофеина> 400 мг/день

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: DSWPD
Плацебо или циталопрам с последующим ярким светом (все участники получат оба вмешательства в случайном порядке).
Комбинированный продукт: Свет и циталопрам
Участники получат плацебо или циталопрам, за которым следует яркий свет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подавление мелатонина
Временное ограничение: 8 часов
Образцы мелатонина слюны будут собираться до и после освещения
8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00221304
  • R01HL174661 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться