Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pupillometria késleltetett alvási ébrenléti rendellenességben

2026. június 4. frissítette: Sabra Abbott, Northwestern University

Pupillometria az 1. és a 2. típusú DSWPD -ben

Ennek a megfigyelési vizsgálatnak az a célja, hogy jellemezze a tanuló fényválaszát késleltetett alvás-ébrenléti fázis rendellenességben. A résztvevők egy részhalmaza részt vesz egy klinikai vizsgálatban annak meghatározására, hogy a növekvő szerotonin megváltoztathatja -e a cirkadiánus reakciót a fényre. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:

Vannak-e különbségek a fényválaszban a késleltetett alvás-ébrenléti rendellenességben szenvedő betegeknél? Növeli-e a citalopram a melatonin szuppressziót késleltetett alvás-ébrenléti fázisban szenvedő betegekben?

A résztvevők befejezik az aktivitást és a melatonin tesztelést otthon, hogy meghatározzák a cirkadián időzítést. Ezt egy szemteszt követi, amely a tanuló válaszát vizsgálja a különböző fény ingerekre. A résztvevők egy részhalmaza két fekvőbeteg -befogadást fog teljesíteni, ahol a melatoninszintet mintába veszik, és erős fénynek vannak kitéve. A tesztelés egyik fordulójában placebót kapnak, a másik tesztelési körben pedig egyetlen adag citalopramot, egy szelektív szerotonin újrafelvétel -gátlót fognak venni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

220

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Késleltetett alvás-ébrenléti rendellenesség

Kizárási kritériumok:

  • A tanulók átmérőjének megváltoztatásáról ismert gyógyszerek használata
  • A szembetegség vagy a szemműtét kórtörténete
  • Instabil orvosi vagy pszichiátriai állapot
  • Műszakban vagy önmagában bevezetett szabálytalan alvási ütemterv
  • Koffeinfogyasztás> 400 mg/nap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DSWPD
Placebo vagy citalopram, amelyet erős fény követ (minden résztvevő véletlenszerű sorrendben kap mindkét beavatkozást).
Kombinált termék: Fény- és citalopram
A résztvevők placebót vagy citalopramot kapnak, majd erős fény expozíciót követnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Melatonin elnyomás
Időkeret: 8 óra
A nyál melatoninmintákat a fény expozíciója előtt és után összegyűjtik
8 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00221304
  • R01HL174661 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel