Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pupillometri i forsinket søvnvåkningsfaseforstyrrelse

4. juni 2026 oppdatert av: Sabra Abbott, Northwestern University

Pupillometry i DSWPD Type 1 og Type 2

Målet med denne observasjonsstudien er å karakterisere elevlysresponsen hos pasienter med forsinket søvn-våkne faseforstyrrelse. En delmengde av deltakerne vil delta i en klinisk studie for å avgjøre om å øke serotonin kan endre døgnresponsen på lys. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

Er det forskjeller i lysresponsen hos pasienter med forsinket søvn-våkne faseforstyrrelse? Øker citalopram melatoninundertrykkelse hos pasienter med forsinket søvn-våkne fasesykdom?

Deltakerne vil fullføre aktivitet og melatonin -testing hjemme for å bestemme deres døgnetid. Dette vil bli fulgt av en øyetest som ser på elevresponsen på forskjellige lysstimuli. En undergruppe av deltakerne vil fullføre to døgnopptak der melatoninnivået vil bli prøvetatt og de vil bli utsatt for et sterkt lys. I løpet av den ene runde med testing vil de motta en placebo, og i den andre testrunden vil de ta en enkelt dose citalopram, en selektiv serotonin gjenopptakshemmer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Forsinket søvn-våken faseforstyrrelse

Eksklusjonskriterier:

  • Bruk av medisiner som er kjent for å endre elevdiameter
  • Historie med øyesykdom eller øyekirurgi
  • Ustabil medisinsk eller psykiatrisk tilstand
  • Skiftarbeid eller selvpålagt uregelmessige søvnplaner
  • Koffeinforbruk> 400 mg/dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DSWPD
Placebo eller citalopram etterfulgt av sterkt lys (alle deltakerne vil motta begge intervensjoner i tilfeldig rekkefølge).
Kombinasjonsprodukt: Lys og citalopram
Deltakerne vil motta placebo eller citalopram, etterfulgt av eksponering for sterkt lys

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Melatoninundertrykkelse
Tidsramme: 8 timer
Spyttmelatoninprøver vil bli samlet før og etter lyseksponering
8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00221304
  • R01HL174661 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere