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遅延睡眠覚醒期障害における瞳孔測定

2026年6月4日 更新者：Sabra Abbott、Northwestern University

DSWPDタイプ1およびタイプ2の瞳孔測定

この観察研究の目標は、睡眠覚醒相障害が遅れた患者の瞳孔光反応を特徴付けることです。 参加者のサブセットが臨床試験に参加して、セロトニンの増加が光に対する概日反応を変えることができるかどうかを判断します。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。

遅延睡眠覚醒相障害のある患者の光反応に違いはありますか？ シタロプラムは、睡眠覚醒相障害が遅れた患者のメラトニン抑制を増加させますか？

参加者は、自宅で活動とメラトニン検査を完了し、概日タイミングを決定します。 これに続いて、異なる光刺激に対する瞳孔反応を調べる眼検査が行われます。 参加者のサブセットは、メラトニンレベルがサンプリングされ、明るい光にさらされる2つの入院患者入場を完了します。 1回のテスト中にプラセボを受け取り、もう1回のテストでは、選択的セロトニン再取り込み阻害剤であるシタロプラムの単回投与を服用します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

220

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 遅延睡眠覚醒相障害

除外基準：

  • 瞳孔径を変えるために知られている薬の使用
  • 眼疾患または眼科手術の歴史
  • 不安定な医学的または精神医学的状態
  • シフト作業または自己課された不規則な睡眠スケジュール
  • カフェインの消費量> 400mg/日

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：DSWPD
プラセボまたはシタロプラムに続いて明るい光が続きます（すべての参加者は両方の介入をランダムに受け取ります）。
組み合わせ製品：光とシタロプラム
参加者はプラセボまたはシタロプラムを受け取り、その後明るい光の露出が続きます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メラトニン抑制
時間枠：8時間
唾液メラトニンサンプルは、光暴露の前後に収集されます
8時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northwestern University

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月1日

一次修了 (推定)

2029年7月31日

研究の完了 (推定)

2029年8月31日

試験登録日

最初に提出

2025年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月22日

最初の投稿 (実際)

2025年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月4日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU00221304
  • R01HL174661 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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