急性左旋多巴挑战测试的AI增强优化
2025年4月22日 更新者：Beijing Tiantan Hospital
基于感知技术与人工智能的整合，急性左旋多巴挑战测试优化和探索新电动机范式的临床研究
通过将创新的运动范式与感知技术和人工智能融合在一起，为帕金森氏病和其他非典型帕克诺斯主义开发了一种定量评估方法。
与传统的运动范式和急性左旋多巴挑战测试相结合，本研究旨在鉴定PD和其他非典型帕克尼氏症的诊断截止值，探索用于早期和差异诊断的数字生物标志物，并建立相应的诊断模型。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tao Feng, MD
- 电话号码：86-13911125339
- 邮箱：bxbkyjs@sina.com
研究联系人备份
- 姓名：Lingyan Ma, MD
- 电话号码：86-13520873987
- 邮箱：Jennifer_MLY@163.com
学习地点
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Beijing、中国、100070
- 招聘中
- Beijing Tiantan Hospital, Affiliated to Capital Medical University
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接触：
- Dr. Ling-yan Ma
- 电话号码：86-13520873987
- 邮箱：Jennifer_MLY@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在这项研究中，参与者是从中国各地的多中心招募的。
参与者通过门诊评估和筛查招募。
描述
纳入标准：
- 帕金森氏病（PD）组：1。根据2015年国际运动障碍协会（MDS）帕金森氏病诊断标准诊断为帕金森氏病的患者； 2。早期PD的患者符合Hoehn-Yahr得分≤2.5点，中级和晚期PD患者的Hoehn-Yahr得分为2.5-5分； 3。受试者是50-75岁（包括边界价值），性别不限； 4。同意接受与学习相关的考试评估和签署知情同意。
- 多系统萎缩（MSA）组：1。根据国际运动障碍协会（MDS）在2022年发布的MSA诊断标准确认或可能的MSA患者，于2022年; 2; 2。 受试者已有50 - 75年的历史（包括边界价值），性别不受限制； 3。同意接受与学习相关的考试评估和签署知情同意书。
- 进行性核上核麻痹（PSP）组：1。根据2017年国际运动障碍协会PSP协作组的诊断标准确认或可能的PSP患者； 2。受试者为50-75岁（包括边界价值），性别不限； 3。同意接受与学习相关的考试评估和签署知情同意书。
- 血管帕金森主义（VP）组：1。 根据2004年国际运动障碍协会和2017年中国专家共识的血管帕金森主义的诊断建议； 2。受试者为50-75岁（包括边界价值），性别不限； 3。同意接受与学习相关的考试评估和签署知情同意书。
- 毒品引起的帕金森主义（DIP）组：1。帕金森主义； 2。药物病史，症状的出现与特定药物有关； 3。症状是可逆的，当相应的药物减少时，症状会减少或消失； 4。排除其他原因； 5。受试者是50-75岁（包括边界价值），性别不限； 6。同意接受与学习有关的考试评估并获得签名知情同意。
- 皮质性肥大变性（CBD）组：1。基于2019年中国诊断标准的皮质性诊断标准，诊断可能是CBD； 2。受试者为50-75岁（包括边界价值），性别不限； 3。同意接受与学习相关的考试评估和签署知情同意书。
- Lewy Bodies（DLB）组的痴呆症组：1。根据2017年国际DLB诊断标准和2021年中国DLB诊断标准，被诊断为可能或可能的DLB。 2。表现出帕金森主义的症状。 3。受试者年龄为50-75岁（包括），没有性别限制。 4。同意接受与学习相关的评估和评估，并签署知情同意书。
排除标准：
- 认知功能障碍，无法完成研究（MMSE <23）
- 无法耐受左旋多巴冲击测试
- 重要器官（心脏，肺，肝脏，肾脏等）失败的患者，恶性肿瘤，不稳定状况和其他严重的内部疾病
- 患有严重行为问题或精神障碍的人
- 无法签署知情同意书
- 研究人员认为不适合参加这项研究的其他条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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帕金森氏病（PD）组：
根据2015年国际运动障碍协会（MDS）帕金森氏病诊断标准被确认的帕金森氏病的患者。
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患者的运动症状是通过视频记录的，以进行评估。
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多系统萎缩（MSA）组
根据国际运动障碍协会（MDS）在2022年发布的MSA诊断标准，已确认或可能的MSA患者。
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患者的运动症状是通过视频记录的，以进行评估。
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进行性核上麻痹（PSP）组
根据2017年国际运动障碍协会PSP协作小组的诊断标准诊断出确认或可能的PSP患者。
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患者的运动症状是通过视频记录的，以进行评估。
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血管帕金森主义（VP）小组
根据2004年国际运动障碍协会和2017年中国专家共识的血管帕金森主义的诊断建议。
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患者的运动症状是通过视频记录的，以进行评估。
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药物诱导的帕金森主义（DIP）组
帕金森主义。
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患者的运动症状是通过视频记录的，以进行评估。
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皮质肥大变性（CBD）组
基于2019年中国诊断标准的皮质型变性标准，诊断可能或可能的CBD。
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患者的运动症状是通过视频记录的，以进行评估。
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Lewy Bodies（DLB）组的痴呆症
根据2017年国际DLB诊断标准和2021年中国DLB诊断标准，被诊断为可能或可能的DLB。
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患者的运动症状是通过视频记录的，以进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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准确性
大体时间：基线
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使用定量评估方法，对早期诊断的新方法进行探索性研究。该测试正确地确定了有和没有疾病的人的总比例。
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基线
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诊断优势比
大体时间：基线
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使用定量评估方法，对早期诊断的新方法进行探索性研究。阳性似然比与阴性似然比的比率反映了测试的诊断效率。
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基线
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特异性
大体时间：基线
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使用定量评估方法，对早期诊断的新方法进行探索性研究。没有某些疾病的健康人的比例，可以通过诊断测试正确识别。
高特异性意味着该测试很少误诊健康的人作为疾病患者（即，假阳性率低）。
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基线
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负预测值
大体时间：基线
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使用定量评估方法，对早期诊断的新方法进行探索性研究。
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基线
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灵敏度
大体时间：基线
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使用定量评估方法，对早期诊断的新方法进行探索性研究。
高灵敏度意味着该测试很少会错过疾病病例（即，假阴性率低）。
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基线
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积极的预测价值
大体时间：基线
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使用定量评估方法，对所有测试阳性的个人，实际患有该疾病的比例进行了新方法进行探索性研究。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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负预测值
大体时间：基线
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帕金森氏病和其他帕金森氏综合症之间进行鉴别诊断。
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基线
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根平方错误
大体时间：基线
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量化预测误差的幅度
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基线
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相关系数
大体时间：基线
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反射与真实结果之间线性关系的强度
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基线
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特异性
大体时间：基线
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在帕金森氏病和其他帕金森综合症之间进行鉴别诊断。诊断测试正确地确定了没有疾病的健康人的比例。
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基线
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灵敏度
大体时间：基线
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在帕金森氏病和其他帕金森综合症之间进行鉴别诊断。诊断测试正确鉴定的疾病患者的比例。
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基线
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积极的预测价值
大体时间：基线
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对帕金森氏病和其他帕金森氏综合症进行鉴别诊断。
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基线
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确定系数
大体时间：基线
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反映结果解释的变异比例
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基线
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诊断优势比
大体时间：基线
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在帕金森氏病和其他帕金森综合症之间进行鉴别诊断。阳性似然比与阴性似然比的比率反映了测试的诊断效率。
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基线
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准确性
大体时间：基线
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在帕金森氏病和其他帕金森氏综合症之间进行鉴别诊断。
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基线
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类内相关系数
大体时间：基线
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帕金森氏病和其他帕金森氏综合症之间进行鉴别诊断。评估结果的持续性和可靠性
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月28日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月22日
首次发布 (实际的)
2025年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月22日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HX-A-2024018
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
个人参与者数据将无法公开可用，但可以根据特定协议与合作者共享。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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