급성 레보도파 챌린지 테스트의 AI- 강화 최적화
2025년 4월 22일 업데이트: Beijing Tiantan Hospital
인식 기술 및 인공 지능의 통합에 기초한 급성 레보도파 챌린지 테스트 및 새로운 자동차 패러다임 탐색에 대한 임상 연구
혁신적인 자동차 패러다임을 인식 기술 및 인공 지능과 통합함으로써 파킨슨 병 및 기타 비정형 파키노 니즘을 위해 정량적 평가 방법이 개발되었습니다.
전통적인 운동 패러다임 및 급성 레보도파 챌린지 테스트와 결합 된이 연구는 PD 및 기타 비정형 파키논주의에 대한 진단 컷오프 값을 식별하고, 초기 및 감별 진단을위한 디지털 바이오 마커를 탐색하고, 해당 진단 모델을 확립하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tao Feng, MD
- 전화번호: 86-13911125339
- 이메일: bxbkyjs@sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lingyan Ma, MD
- 전화번호: 86-13520873987
- 이메일: Jennifer_MLY@163.com
연구 장소
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Beijing, 중국, 100070
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital, Affiliated to Capital Medical University
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연락하다:
- Dr. Ling-yan Ma
- 전화번호: 86-13520873987
- 이메일: Jennifer_MLY@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에서 참가자들은 중국 전역의 다기관에서 모집됩니다.
참가자는 외래 환자 평가 및 선별 검사를 통해 등록됩니다.
설명
포함 기준 :
- 파킨슨 병 (PD) 그룹 : 1. 2015 년 국제 운동 장애 협회 (MDS) 파킨슨 병 진단 기준에 따라 진단 된 파킨슨 병 환자; 2. 초기 PD 환자는 Hoehn-Yahr 점수 ≤ 2.5 점을 충족시키고 중간 및 고급 PD 환자는 Hoehn-Yahr 점수 2.5-5 점을 충족합니다. 3. 피험자는 50-75 세 (경계 값 포함), 성별은 제한되지 않습니다. 4. 연구 관련 시험 평가 및 서명 사전 동의에 동의합니다.
- 다중 시스템 위축 (MSA) 그룹 : 1. 2022 년 국제 운동 장애 협회 (MDS)가 발표 한 MSA 진단 기준에 따라 확인되거나 가능성이있는 MSA가있는 환자; 피험자는 50-75 세 (경계 값 포함), 성별은 제한되지 않습니다. 3. 학습 관련 시험 평가 및 서명 사전 동의에 동의합니다.
- PSP (Progressive Supranuclear Paly) 그룹 : 1. 2017 International Movement Disorder Association PSP 협력 그룹의 진단 기준에 따라 진단 된 확인 또는 가능한 PSP 환자; 2. 피험자는 50-75 세 (경계 값 포함), 성별은 제한되지 않습니다. 3. 학습 관련 시험 평가 및 서명 사전 동의에 동의합니다.
- 혈관 파킨슨증 (VP) 그룹 : 1. 2004 년 국제 운동 장애 협회 및 2017 년 중국 전문가 합의에 따라 혈관 파킨슨증의 진단 권장 사항에 따라; 2. 피험자는 50-75 세 (경계 값 포함), 성별은 제한되지 않습니다. 3. 학습 관련 시험 평가 및 서명 사전 동의에 동의합니다.
- 약물에 의한 파킨슨증 (DIP) 그룹 : 1. 파킨슨증; 2. 약물 이력, 증상의 출현은 특정 약물과 관련이 있습니다. 3. 증상은 가역적이며 해당 약물이 감소하면 증상이 감소하거나 사라집니다. 4. 다른 원인을 배제하십시오. 5. 피험자는 50-75 세 (경계 값 포함), 성별은 제한되지 않습니다. 6. 학습 관련 시험 평가 및 서명 사전 동의에 동의합니다.
- Corticobasal 변성에 대한 2019 중국 진단 기준에 근거한 가능성 또는 가능한 CBD 진단; 2. 피험자는 50-75 세 (경계 값 포함), 성별은 제한되지 않습니다. 3. 학습 관련 시험 평가 및 서명 사전 동의에 동의합니다.
- Lewy Bodies (DLB) 그룹의 치매 : 1. 2017 국제 DLB 진단 기준 및 2021 중국 DLB 진단 기준에 따라 가능한 DLB로 진단되었습니다. 2. 파킨슨증의 증상을 나타냅니다. 3. 피험자들은 50-75 세 (포함)이며 성 제한은 없습니다. 4. 학습 관련 평가 및 평가에 동의하고 사전 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준 :
- 인지 기능 장애, 연구를 완료 할 수 없음 (MMSE <23)
- 레보도파 충격 테스트를 견딜 수 없습니다
- 중요한 장기 (심장, 폐, 간, 신장 등), 악성 종양, 불안정한 상태 및 기타 심각한 내부 질환이있는 환자
- 심각한 행동 문제 나 정신 장애가있는 사람들
- 사전 동의서에 서명 할 수 없습니다
- 조사관 이이 연구에 참여하기에 부적합한 것으로 간주되는 다른 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파킨슨 병 (PD) 그룹 :
2015 년 국제 운동 장애 협회 (MDS) 파킨슨 병 진단 기준에 따라 진단 된 파킨슨 병 환자.
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환자의 운동 증상은 평가 목적으로 비디오를 통해 기록되었습니다.
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다중 시스템 위축 (MSA) 그룹
2022 년 국제 운동 장애 협회 (MDS)가 발표 한 MSA 진단 기준에 따라 확인되거나 가능한 MSA가 진단 된 환자.
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환자의 운동 증상은 평가 목적으로 비디오를 통해 기록되었습니다.
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점진적 초 핵성 마비 (PSP) 그룹
2017 International Movement Disorder Association PSP Collaborative Group의 진단 기준에 따라 확인되거나 가능한 PSP가 진단 된 환자.
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환자의 운동 증상은 평가 목적으로 비디오를 통해 기록되었습니다.
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혈관 파킨슨증 (VP) 그룹
2004 년 국제 운동 장애 협회 및 2017 중국 전문가 합의에 따라 혈관 파킨슨증의 진단 권장 사항에 따라.
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환자의 운동 증상은 평가 목적으로 비디오를 통해 기록되었습니다.
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약물 유발 파킨슨증 (DIP) 그룹
파킨슨증.
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환자의 운동 증상은 평가 목적으로 비디오를 통해 기록되었습니다.
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코르티코 바스 변성 (CBD) 그룹
Corticobasal 변성에 대한 2019 중국 진단 기준에 근거한 가능하거나 가능성있는 CBD의 진단.
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환자의 운동 증상은 평가 목적으로 비디오를 통해 기록되었습니다.
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Lewy Bodies (DLB) 그룹이있는 치매
2017 국제 DLB 진단 기준 및 2021 중국 DLB 진단 기준에 따라 가능하거나 가능한 DLB로 진단되었습니다.
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환자의 운동 증상은 평가 목적으로 비디오를 통해 기록되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확성
기간: 기준선
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정량적 평가 방법을 사용하여 조기 진단을위한 새로운 방법에 대한 탐색 적 연구를 수행합니다.이 테스트는 질병이 있거나없는 개인의 총 비율을 올바르게 확인했습니다.
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기준선
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진단 확률 비율
기간: 기준선
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정량적 평가 방법을 사용하여 조기 진단을위한 새로운 방법에 대한 탐색 적 연구를 수행합니다. 긍정적 가능성 비율과 음성 가능성 비율의 비율은 테스트의 진단 효율을 반영합니다.
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기준선
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특성
기간: 기준선
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정량적 평가 방법을 사용하여 조기 진단을위한 새로운 방법에 대한 탐색 적 연구를 수행합니다. 진단 테스트로 정확하게 확인 된 특정 질병이없는 건강한 사람들의 비율.
높은 특이성은 검사가 질병 환자로서 건강한 사람을 거의 잘못 진단하지 않음을 의미합니다 (즉, 낮은 오 탐 긍정적 비율).
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기준선
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부정적인 예측 값
기간: 기준선
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정량적 평가 방법을 사용하여 조기 진단을위한 새로운 방법에 대한 탐색 적 연구를 수행합니다.
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기준선
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감광도
기간: 기준선
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정량적 평가 방법을 사용하여 조기 진단을위한 새로운 방법에 대한 탐색 적 연구를 수행합니다. 진단 검사로 올바르게 확인 된 질병 환자의 비율.
높은 감도는 검사가 질병의 경우를 거의 놓치지 않는다는 것을 의미합니다 (즉, 낮은 오 탐지 비율).
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기준선
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긍정적 인 예측 가치
기간: 기준선
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정량적 평가 방법을 사용하여 조기 진단을위한 새로운 방법에 대한 탐색 적 연구를 수행하십시오.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부정적인 예측 값
기간: 기준선
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파킨슨 병과 다른 파킨슨 증후군 사이의 감별 진단을 수행합니다.
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기준선
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루트 평균 제곱 오차
기간: 기준선
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예측 오차의 크기를 정량화하십시오
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기준선
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상관 계수
기간: 기준선
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반사와 실제 결과 사이의 선형 관계의 강도
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기준선
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특성
기간: 기준선
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파킨슨 병과 다른 파킨슨 증후군 사이의 감별 진단을 수행합니다. 진단 검사는 질병이없는 건강한 사람들의 비율을 올바르게 식별합니다.
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기준선
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감광도
기간: 기준선
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파킨슨 병과 기타 파킨슨 증후군 사이의 감별 진단을 수행합니다. 진단 검사가 올바르게 식별하는 질병 환자의 비율에 대한 반복.
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기준선
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긍정적 인 예측 가치
기간: 기준선
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파킨슨 병과 다른 파킨슨 증후군 사이의 감별 진단을 수행합니다. 긍정적 인 테스트를 한 모든 개인, 실제로 질병을 앓고있는 비율입니다.
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기준선
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결정 계수
기간: 기준선
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결과의 해석을 반영하는 변형의 비율
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기준선
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진단 확률 비율
기간: 기준선
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파킨슨 병과 다른 파킨슨 증후군 사이의 감별 진단을 수행합니다. 긍정적 가능성 비율과 음성 가능성 비율의 비율은 시험의 진단 효율을 반영합니다.
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기준선
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정확성
기간: 기준선
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파킨슨 병과 기타 파킨슨 증후군 사이의 감별 진단을 수행합니다. 시험에 의해 올바르게 확인 된 질병이 있거나없는 개인의 총 비율
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기준선
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클래스 내 상관 계수
기간: 기준선
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파킨슨 병과 기타 파킨슨 증후군 사이의 감별 진단 수행. 평가 결과의 일관성 및 신뢰성
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HX-A-2024018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공개적으로 사용할 수 없지만 특정 계약에 따라 공동 작업자와 공유 할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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비디오 녹화에 대한 임상 시험
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Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace완전한건강한 | 임상적 고립 증후군 | 다발성 경화증(MS) | 방사선학적 고립 증후군 | 다발성 경화증(MS) 재발 완화 | 다발성 경화증(MS) 원발성 진행성 | 다발성 경화증(MS) 속발성 진행성모나코
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development모병
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program완전한
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The University of Texas Medical Branch, GalvestonNational Institute of Mental Health (NIMH)아직 모집하지 않음
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