急性レボドパチャレンジテストのAI強化最適化
2025年4月22日 更新者：Beijing Tiantan Hospital
急性レボドパチャレンジテストの最適化に関する臨床研究と、知覚技術と人工知能の統合に基づいた新しいモーターパラダイムの調査
革新的なモーターパラダイムを知覚技術と人工知能と統合することにより、パーキンソン病やその他の非定型パーキノニズムの定量的評価方法が開発されました。
従来のモーターパラダイムと急性レボドパチャレンジテストと組み合わせることで、この研究は、PDおよびその他の非定型パーキノニズムの診断カットオフ値を特定し、早期および鑑別診断のためのデジタルバイオマーカーを探索し、対応する診断モデルを確立することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
介入・治療
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tao Feng, MD
- 電話番号：86-13911125339
- メール：bxbkyjs@sina.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lingyan Ma, MD
- 電話番号：86-13520873987
- メール：Jennifer_MLY@163.com
研究場所
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Beijing、中国、100070
- 募集
- Beijing Tiantan Hospital, Affiliated to Capital Medical University
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コンタクト：
- Dr. Ling-yan Ma
- 電話番号：86-13520873987
- メール：Jennifer_MLY@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、参加者は中国全土の多施設から募集されています。
参加者は、外来患者の評価とスクリーニングを通じて登録されます。
説明
包含基準：
- パーキンソン病（PD）グループ：1。2015年の国際運動障害協会（MDS）パーキンソン病疾患診断基準に基づいて診断されたパーキンソン病疾患が確認された患者。 2。初期段階のPD患者は、Hoehn-Yahrスコア≤2.5ポイントを満たし、中間および高度なPDの患者は2.5-5ポイントのHoehn-Yahrスコアを満たします。 3.被験者は50〜75歳（境界値を含む）であり、性別は制限されていません。 4.研究関連の試験評価とインフォームドコンセントに署名することに同意します。
- 複数システム萎縮（MSA）グループ：1。2022年に国際運動障害協会（MDS）が発行したMSAの診断基準に基づいて診断された確認または可能性のあるMSAの患者。 被験者は50〜75歳（境界値を含む）であり、性別は制限されていません。 3.研究関連の試験評価とインフォームドコンセントに署名することに同意します。
- 進行性核麻痺（PSP）グループ：1。2017年の国際運動障害協会PSP共同グループの診断基準に基づいて診断されたPSPが確認または可能性のあるPSPを有する患者。 2。被験者は50〜75歳（境界値を含む）であり、性別は制限されていません。 3.研究関連の試験評価とインフォームドコンセントに署名することに同意します。
- 血管パーキンソニズム（VP）グループ：1。 2004年の国際運動障害協会および2017年の中国の専門家コンセンサスに従って、血管パーキンソン症の診断的推奨事項に沿って。 2。被験者は50〜75歳（境界値を含む）であり、性別は制限されていません。 3.研究関連の試験評価とインフォームドコンセントに署名することに同意します。
- 薬物誘発性パーキンソニズム（DIP）グループ：1。パーキンソニズム。 2。麻薬の歴史、症状の出現は特定の薬物に関連しています。 3.症状は可逆的であり、対応する薬物が減少すると症状が軽減または消滅します。 4。他の原因を除外します。 5。被験者は50〜75歳（境界値を含む）であり、性別は制限されていません。 6.研究関連の試験評価とインフォームドコンセントに署名することに同意します。
- 皮質産菌変性（CBD）グループ：1。皮質性脱系のための2019年の中国の診断基準に基づく可能性のあるまたは可能性のあるCBDの診断。 2。被験者は50〜75歳（境界値を含む）であり、性別は制限されていません。 3.研究関連の試験評価とインフォームドコンセントに署名することに同意します。
- Lewy Bodies（DLB）グループによる認知症グループ：1。2017年の国際DLB診断基準と2021年の中国DLB診断基準に基づいて、可能性のあるまたは可能性のあるDLBと診断されました。 2。パーキンソニズムの症状を示します。 3.被験者は50〜75歳（包括的）で、性別制限はありません。 4.研究関連の評価と評価を受けることに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準：
- 研究を完了できない認知機能障害（MMSE <23）
- レボドパショックテストに耐えられない
- 重要な臓器（心臓、肺、肝臓、腎臓など）の失敗患者、悪性腫瘍、不安定な状態、その他の深刻な内部疾患
- 深刻な行動上の問題や精神障害のある人
- インフォームドコンセントに署名できない
- 調査員がこの研究に参加するのに適していないと見なされる他の条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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パーキンソン病（PD）グループ：
2015年の国際運動障害協会（MDS）パーキンソン病疾患診断基準に基づいて診断されたパーキンソン病が確認された患者。
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患者の運動症状は、評価のためにビデオで記録されました。
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複数システム萎縮（MSA）グループ
2022年に国際運動障害協会（MDS）が発行したMSAの診断基準に基づいて診断されたMSAが確認または可能性のある患者。
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患者の運動症状は、評価のためにビデオで記録されました。
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進行性核麻痺（PSP）グループ
2017年の国際運動障害協会PSP共同グループの診断基準に基づいて診断されたPSPが確認または可能性のある患者。
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患者の運動症状は、評価のためにビデオで記録されました。
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血管パーキンソニズム（VP）グループ
2004年の国際運動障害協会および2017年の中国の専門家コンセンサスに従って、血管パーキンソン症の診断勧告に沿って。
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患者の運動症状は、評価のためにビデオで記録されました。
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薬物誘発性パーキンソニズム（DIP）グループ
パーキンソニズム。
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患者の運動症状は、評価のためにビデオで記録されました。
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皮質性脱退（CBD）グループ
2019年の中国の皮質変性の診断基準に基づく可能性のあるまたは可能性のあるCBDの診断。
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患者の運動症状は、評価のためにビデオで記録されました。
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Lewy Bodies（DLB）グループによる認知症
2017年の国際DLB診断基準と2021年の中国のDLB診断基準に基づいて、可能性のあるDLBとして診断されました。
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患者の運動症状は、評価のためにビデオで記録されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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正確さ
時間枠：ベースライン
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定量的評価方法を使用して、早期診断のための新しい方法に関する探索的研究を実施します。このテストでは、疾患の有無にかかわらず個人の総割合を正しく特定しました。
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ベースライン
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診断オッズ比
時間枠：ベースライン
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定量的評価方法を使用して、早期診断のための新しい方法に関する探索的研究を実施します。正の尤度比と負の尤度比の比は、テストの診断効率を反映しています。
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ベースライン
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特異性
時間枠：ベースライン
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定量的評価方法を使用して、早期診断のための新しい方法に関する探索的研究を実施します。特定の疾患のない健康な人の割合は、診断テストによって正しく特定されています。
特異性が高いということは、このテストが健康な人を疾患患者として誤診することはめったにないことを意味します（すなわち、誤った陽性率が低い）。
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ベースライン
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負の予測値
時間枠：ベースライン
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定量的評価方法を使用して、早期診断のための新しい方法に関する探索的研究を実施します。ネガティブをテストしたすべての個人、本当に疾患がなかった割合。
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ベースライン
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感度
時間枠：ベースライン
|
定量的評価方法を使用して、早期診断のための新しい方法に関する探索的研究を実施します。診断検査で正しく特定された疾患の患者の割合。
高感度は、テストが疾患の症例をめったに見逃さないことを意味します（つまり、偽陰性率が低い）。
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ベースライン
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正の予測値
時間枠：ベースライン
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定量的評価方法を使用して、陽性をテストしたすべての個人、実際に病気にかかった割合であるすべての個人の新しい方法に関する探索的研究を実施します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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負の予測値
時間枠：ベースライン
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パーキンソン病と他のパーキンソン病症候群の間で鑑別診断を実施します。ネガティブをテストするすべての個人、本当に病気がない割合。
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ベースライン
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ルート平均平方根誤差
時間枠：ベースライン
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予測エラーの大きさを定量化します
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ベースライン
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相関係数
時間枠：ベースライン
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反射と真の結果の間の線形関係の強さ
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ベースライン
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特異性
時間枠：ベースライン
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パーキンソン病と他のパーキンソン病症候群の間で鑑別診断を実施します。診断検査は、病気のない健康な人の割合を正しく特定します。
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ベースライン
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感度
時間枠：ベースライン
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パーキンソン病と他のパーキンソン病症候群の間で鑑別診断を実施します。診断検査が正しく識別する疾患の患者の割合に繰り返します。
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ベースライン
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正の予測値
時間枠：ベースライン
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パーキンソン病と他のパーキンソン病症候群の間で鑑別診断を行います。
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ベースライン
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決定係数
時間枠：ベースライン
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結果の解釈を反映する変動の割合
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ベースライン
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診断オッズ比
時間枠：ベースライン
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パーキンソン病と他のパーキンソン病症候群の間の微分診断を実施します。正の尤度比と陰性尤度比の比は、テストの診断効率を反映しています。
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ベースライン
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正確さ
時間枠：ベースライン
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パーキンソン病と他のパーキンソン病症候群の間で鑑別診断を実施します。病気の有無にかかわらず、検査で正しく特定された個人の総割合
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ベースライン
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クラス内相関係数
時間枠：ベースライン
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パーキンソン病と他のパーキンソン病症候群の間で鑑別診断を実施します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月28日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月22日
最初の投稿 (実際)
2025年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月22日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HX-A-2024018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々の参加者データは公開されませんが、特定の契約の下で協力者と共有できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血管性パーキンソニズムの臨床試験
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...完了
ビデオ録画の臨床試験
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development募集
-
Brigham and Women's Hospital招待による登録
-
The University of Texas Health Science Center,...完了
-
Technical University of Munichわからない
-
Technical University of MunichOlympus完了
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Yale University; Dana-Farber Cancer Institute; University of Alabama... と他の協力者募集