Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin levodopa-altistumistestin AI-parannettu optimointi

tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Beijing Tiantan Hospital

Kliininen tutkimus akuutin Levodopa -haasteellisen testin optimoinnista ja uuden motorisen paradigman tutkimisesta havaintotekniikan integroinnin ja tekoälyn integroinnin perusteella

Parkinsonin taudille ja muuhun epätyypilliseen parkinismiin kehitettiin kvantitatiivinen arviointimenetelmä integroimalla innovatiivinen motorinen paradigma havaintotekniikoihin ja tekoälyyn. Yhdistettynä perinteisiin motorisiin paradigmoihin ja akuutin Levodopa-haastekokeen kanssa tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa PD: n ja muun epätyypillisen parkinonismin diagnostiset raja-arvot, tutkia digitaalisia biomarkkereita varhaisen ja differentiaalisen diagnoosin suhteen ja luoda vastaava diagnostinen malli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tao Feng, MD
  • Puhelinnumero: 86-13911125339
  • Sähköposti: bxbkyjs@sina.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100070
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiantan Hospital, Affiliated to Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa osallistujat rekrytoidaan monikeskuksista Kiinassa. Osallistujat ilmoittautuvat avohoidon arvioinnin ja seulonnan avulla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Parkinsonin taudin (PD) ryhmä: 1. potilaat, joilla on vahvistettu Parkinsonin tauti, joka on diagnosoitu vuoden 2015 kansainvälisen liikkeen häiriöyhdistyksen (MDS) Parkinsonin taudin diagnostisten kriteerien perusteella; 2. Potilaat, joilla on varhaisen vaiheen PD, täyttävät Hoehn-Yahr-pistemäärän ≤ 2,5 pistettä, ja potilaat, joilla on väli- ja edistynyt PD, täyttävät Hoehn-Yahr-pistemäärän 2,5-5 pistettä; 3. Koehenkilöt ovat 50-75-vuotiaita (mukaan lukien raja-arvot), sukupuoli ei ole rajoitettu; 4. Suostut suorittamaan tutkimukseen liittyvän tutkimuksen arvioinnin ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  2. Usean järjestelmän atrofia (MSA) -ryhmä: 1. potilaat, joilla on vahvistettu tai todennäköinen MSA, diagnosoitu kansainvälisen liikkeen häiriöyhdistyksen (MDS) julkaisemien MSA: n diagnostisten kriteerien perusteella vuonna 2022; 2. Koehenkilöt ovat 50–75-vuotiaita (mukaan lukien raja-arvot), sukupuoli ei ole rajoitettu; 3. Suostut suorittamaan tutkimukseen liittyvän tutkimuksen arvioinnin ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  3. Progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP) -ryhmä: 1. potilaat, joilla on vahvistettu tai todennäköinen PSP, diagnosoitu vuoden 2017 kansainvälisen liikkeen häiriöyhdistyksen PSP -yhteistyöryhmän diagnostisten kriteerien perusteella; 2. koehenkilöt ovat 50-75-vuotiaita (mukaan lukien raja-arvot), sukupuoli ei ole rajoitettu; 3. Suostut suorittamaan tutkimukseen liittyvän tutkimuksen arvioinnin ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  4. Vaskulaarinen parkinsonismi (VP) -ryhmä: 1. Verisuoniparkinsonismin diagnostisten suositusten mukaisesti vuoden 2004 kansainvälisen liikkeen häiriöiden yhdistyksen ja vuoden 2017 kiinalaisen asiantuntijan yksimielisyyden mukaisesti; 2. koehenkilöt ovat 50-75-vuotiaita (mukaan lukien raja-arvot), sukupuoli ei ole rajoitettu; 3. Suostut suorittamaan tutkimukseen liittyvän tutkimuksen arvioinnin ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  5. Huumeiden aiheuttama parkinsonismi (DIP) -ryhmä: 1. parkinsonismi; 2. Lääkehistoria, oireiden ulkonäkö liittyy tiettyihin lääkkeisiin; 3. Oireet ovat palautuvia, ja oireet vähenevät tai katoavat, kun vastaavat lääkkeet vähenevät; 4. Sulje pois muut syyt; 5. Koehenkilöt ovat 50-75-vuotiaita (mukaan lukien raja-arvot), sukupuoli ei ole rajoitettu; 6. Suostut suorittamaan tutkimukseen liittyvän tutkimuksen arvioinnin ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  6. Corticobasaal -rappeutuminen (CBD) Ryhmä: 1. todennäköisen tai todennäköisen CBD: n diagnoosi perustuen vuoden 2019 kiinalaisen diagnostisten kriteerien perusteella kortikobasaalisesta rappeutumisesta; 2. koehenkilöt ovat 50-75-vuotiaita (mukaan lukien raja-arvot), sukupuoli ei ole rajoitettu; 3. Suostut suorittamaan tutkimukseen liittyvän tutkimuksen arvioinnin ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  7. Dementia Lewy -elimistöjen kanssa (DLB) -ryhmä: 1. diagnosoitu todennäköisellä tai mahdollisella DLB: llä vuoden 2017 kansainvälisten DLB -diagnostisten kriteerien ja 2021 kiinalaisen DLB -diagnostisten kriteerien vuoden 2021 perusteella. 2. on parkinsonismin oireita. 3. Koehenkilöt ovat 50–75-vuotiaita (mukaan lukien), ilman sukupuolen rajoituksia. 4. Suostut suorittamaan tutkimukseen liittyvät arviot ja arvioinnit ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kognitiivinen toimintahäiriö, ei voi suorittaa tutkimusta (MMSE <23)
  2. Kyvyttömyys sietää levodopa -iskutestiä
  3. Potilaat, joilla on tärkeitä elimiä (sydän, keuhko, maksa, munuaiset jne.), Pahanlaatuiset kasvaimet, epävakaat olosuhteet ja muut vakavat sisäiset sairaudet
  4. Ne, joilla on vakavia käyttäytymisongelmia tai henkisiä häiriöitä
  5. Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoinen suostumus
  6. Muut olosuhteet, joita tutkija ei ole sopinut osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parkinsonin taudin (PD) ryhmä:
Potilaat, joilla on vahvistettu Parkinsonin tauti, joka on diagnosoitu vuoden 2015 kansainvälisen liikkeen häiriöyhdistyksen (MDS) Parkinsonin taudin diagnostisten kriteerien perusteella.
Muut: videotallennus
Potilaan motoriset oireet tallennettiin videon avulla arviointia varten.
Usean järjestelmän atrofian (MSA) ryhmä
Potilaat, joilla on vahvistettu tai todennäköinen MSA, diagnosoitu kansainvälisen liikkeen häiriöyhdistyksen (MDS) julkaisemien MSA: n diagnostisten kriteerien perusteella vuonna 2022.
Muut: videotallennus
Potilaan motoriset oireet tallennettiin videon avulla arviointia varten.
Progressiivinen supranukleaarinen halvausryhmä (PSP)
Potilaat, joilla on vahvistettu tai todennäköinen PSP, diagnosoitu vuoden 2017 kansainvälisen liikkeen häiriöyhdistyksen PSP -yhteistyöryhmän diagnostisten kriteerien perusteella.
Muut: videotallennus
Potilaan motoriset oireet tallennettiin videon avulla arviointia varten.
Vaskulaarinen parkinsonismi (VP) -ryhmä
Verisuoniparkinsonismin diagnostisten suositusten mukaisesti vuoden 2004 kansainvälisen liikkeen häiriöiden yhdistyksen ja vuoden 2017 kiinalaisen asiantuntijan yksimielisyyden mukaisesti.
Muut: videotallennus
Potilaan motoriset oireet tallennettiin videon avulla arviointia varten.
Huumeiden aiheuttama parkinsonismi (DIP) -ryhmä
Parkinsonismi.
Muut: videotallennus
Potilaan motoriset oireet tallennettiin videon avulla arviointia varten.
Corticobasaal -rappeutumisryhmä (CBD)
Todennäköisen tai todennäköisen CBD: n diagnoosi, joka perustuu vuoden 2019 kiinalaisen diagnostisten kriteerien perusteella kortikobasaalisesta rappeutumisesta.
Muut: videotallennus
Potilaan motoriset oireet tallennettiin videon avulla arviointia varten.
Dementia Lewy Bodies (DLB) -ryhmän kanssa
Diagnosoitu todennäköisiksi tai mahdollisiksi DLB: ksi vuoden 2017 kansainvälisten DLB -diagnostisten kriteerien ja 2021 kiinalaisen DLB -diagnoosikriteerien perusteella.
Muut: videotallennus
Potilaan motoriset oireet tallennettiin videon avulla arviointia varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus
Aikaikkuna: lähtökohta
Käyttämällä kvantitatiivisia arviointimenetelmiä, suorita tutkittava tutkimus uusista varhaisen diagnoosimenetelmien menetelmistä. Testi tunnisti oikein henkilöiden kokonaisprosentin, jolla on tauti ja ilman sitä.
lähtökohta
Diagnostinen kertoimen suhde
Aikaikkuna: lähtökohta
Käyttämällä kvantitatiivisia arviointimenetelmiä, suorita tutkittava tutkimus uusista varhaisen diagnoosimenetelmistä. Positiivisen todennäköisyyden suhteen suhde negatiiviseen todennäköisyyteen heijastaa testin diagnostista tehokkuutta.
lähtökohta
Spesifisyys
Aikaikkuna: lähtökohta
Käyttämällä kvantitatiivisia arviointimenetelmiä, suorita tutkittava tutkimus uusista varhaisen diagnoosimenetelmistä. Terveiden ihmisten osuus ilman tiettyä sairautta, joka on oikein tunnistettu diagnoositestillä. Korkea spesifisyys tarkoittaa, että testi diagnosoi harvoin terveitä ihmisiä sairauspotilaina (ts. Alhainen väärä positiivinen osuus).
lähtökohta
Negatiivinen ennustava arvo
Aikaikkuna: lähtökohta
Käyttämällä kvantitatiivisia arviointimenetelmiä, suorita tutkittava tutkimus uusista varhaisen diagnoosimenetelmistä. Kaikilla henkilöillä, jotka ovat testattuja negatiivisia, osuus, jotka olivat todella vapaita taudista.
lähtökohta
Herkkyys
Aikaikkuna: lähtökohta
Käyttämällä kvantitatiivisia arviointimenetelmiä, suorita tutkittava tutkimus uusista varhaisen diagnoosimenetelmistä. Potilaiden osuus sairaudesta, joka on oikein tunnistettu diagnoositestillä. Korkea herkkyys tarkoittaa, että testi kaipaa harvoin sairauksia (ts. Matala vääriä negatiivisia osia).
lähtökohta
Positiivinen ennustava arvo
Aikaikkuna: lähtökohta
Käyttämällä kvantitatiivisia arviointimenetelmiä, suorita tutkimusta uusista varhaisen diagnoosimenetelmistä. Kaikista testattuista henkilöistä, jotka olivat positiivisia, osuus, joilla tosiasiallisesti oli tauti.
lähtökohta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Negatiivinen ennustava arvo
Aikaikkuna: lähtökohta
Suorita differentiaalidiagnoosi Parkinsonin taudin ja muiden Parkinsonian oireyhtymien välillä. Kaikilla henkilöillä, jotka testaavat negatiivisia, suhteet, jotka ovat todella vapaita taudista.
lähtökohta
juuren keskimääräinen neliövirhe
Aikaikkuna: lähtökohta
Määritä ennustevirheen suuruus
lähtökohta
Korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: lähtökohta
Heijastuksen ja todellisten tulosten välisen lineaarisen suhteen vahvuus
lähtökohta
Spesifisyys
Aikaikkuna: lähtökohta
Suorita differentiaalidiagnoosi Parkinsonin taudin ja muiden Parkinsonian oireyhtymien välillä. Diagnostiset testit Tunnista oikein terveiden ihmisten osuus, joilla ei ole tautia.
lähtökohta
Herkkyys
Aikaikkuna: lähtökohta
Suorita differentiaalidiagnoosi Parkinsonin taudin ja muiden Parkinsonian oireyhtymien välillä. Välittäjät diagnostisen testin oikein tunnistavien sairauksien osuuteen.
lähtökohta
Positiivinen ennustava arvo
Aikaikkuna: lähtökohta
Suorita differentiaalidiagnoosi Parkinsonin taudin ja muiden parkinsonialaisten oireyhtymien välillä. Kaikista ihmisistä, jotka testasivat positiivisia, osuus, jolla tosiasiallisesti oli tauti
lähtökohta
Päättäväisyyskerroin
Aikaikkuna: lähtökohta
Vaihtelujen osuus, joka heijastaa tulosten tulkintaa
lähtökohta
Diagnostinen kertoimen suhde
Aikaikkuna: lähtökohta
Suorita differentiaalidiagnoosi Parkinsonin taudin ja muiden Parkinsonian oireyhtymien välillä. Positiivisen todennäköisyyden suhteen suhde negatiiviseen todennäköisyyteen heijastaa testin diagnostista tehokkuutta.
lähtökohta
Tarkkuus
Aikaikkuna: lähtökohta
Suorita differentiaalinen diagnoosi Parkinsonin taudin ja muiden Parkinsonian oireyhtymien välillä. Yksilöiden kokonaismäärä, joilla on tauti ja ilman sitä, tunnistetaan oikein testillä
lähtökohta
Luokansisäinen korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: lähtökohta
Suorita differentiaalinen diagnoosi Parkinsonin taudin ja muiden Parkinsonian oireyhtymien välillä.
lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tiantan Hospital

Yhteistyökumppanit

Xijing Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
West China Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ruijin Hospital
Beijing Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Shenzhen People's Hospital
The First Hospital of Jilin University
Tianjin Medical University General Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
Second Affiliated Hospital of Soochow University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
China-Japan Union Hospital, Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
The First People's Hospital of Yunnan
Tianjin Huanhu Hospital
The Affiliated Nanjing Brain Hospital of Nanjing University Medical School
Wannan Medical College Yijishan Hospital
The Second Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HX-A-2024018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujien tiedot eivät ole julkisesti saatavilla, mutta ne voidaan jakaa yhteistyökumppaneiden kanssa tietyissä sopimuksissa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaskulaarinen parkinsonismi

Kliiniset tutkimukset videotallennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa