Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI-versterkte optimalisatie van acute levodopa-uitdagingstest

22 april 2025 bijgewerkt door: Beijing Tiantan Hospital

Klinisch onderzoek naar optimalisatie van acute levodopa -uitdagingstest en verkenning van nieuw motorische paradigma op basis van de integratie van perceptie -technologie en kunstmatige intelligentie

Een kwantitatieve evaluatiemethode werd ontwikkeld voor de ziekte van Parkinson en ander atypisch parkinonisme door een innovatief motorparadigma te integreren met perceptie -technologieën en kunstmatige intelligentie. In combinatie met traditionele motorische paradigma's en de acute levodopa-uitdagingstest, is deze studie bedoeld om diagnostische grenswaarden voor PD en ander atypisch parkinonisme te identificeren, digitale biomarkers te verkennen voor vroege en differentiële diagnose en een overeenkomstig diagnostisch model op te zetten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100070
        • Werving
        • Beijing Tiantan Hospital, Affiliated to Capital Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In deze studie worden deelnemers aangeworven uit de multicenters in heel China. Deelnemers worden ingeschreven door poliklinische beoordeling en screening.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Parkinson Disease (PD) Group: 1. Patiënten met bevestigde ziekte van Parkinson gediagnosticeerd op basis van de International Movement Disorder Society (MDS) van 2015 Parkinson's Diagnostic Criteria; 2. Patiënten met PD in een vroeg stadium voldoen aan de schoehn-yahr-score ≤ 2,5 punten, en patiënten met tussenliggende en gevorderde PD voldoen aan de schoehn-yahr-score van 2,5-5 punten; 3. Onderwerpen zijn 50-75 jaar oud (inclusief grenswaarden), geslacht is niet beperkt; 4. Ga akkoord met het ondergaan van onderzoeksgerelateerde onderzoeksevaluatie en ondertekenen geïnformeerde toestemming.
  2. Multiple System Atrophy (MSA) groep: 1. Patiënten met bevestigde of waarschijnlijke MSA -gediagnosticeerde op basis van de diagnostische criteria voor MSA gepubliceerd door de International Movement Disorder Society (MDS) in 2022; 2. Onderwerpen zijn 50-75 jaar oud (inclusief grenswaarden), geslacht is niet beperkt; 3. Ga akkoord met het ondergaan van onderzoeksgerelateerde onderzoeksevaluatie en ondertekenen geïnformeerde toestemming.
  3. Progressive Supranuclear Palsy (PSP) groep: 1. Patiënten met bevestigde of waarschijnlijke PSP -gediagnosticeerde op basis van de diagnostische criteria van de International Movement Disorder Association 2017 PSP Collaborative Group; 2. De proefpersonen zijn 50-75 jaar oud (inclusief grenswaarden), geslacht is niet beperkt; 3. Ga akkoord met het ondergaan van onderzoeksgerelateerde onderzoeksevaluatie en ondertekenen geïnformeerde toestemming.
  4. Vascular Parkinsonism (VP) Groep: 1. In overeenstemming met de diagnostische aanbevelingen van vasculair parkinsonisme in overeenstemming met de 2004 International Association for Movement Disorders en de Chinese consensus van 2017; 2. De proefpersonen zijn 50-75 jaar oud (inclusief grenswaarden), geslacht is niet beperkt; 3. Ga akkoord met het ondergaan van onderzoeksgerelateerde onderzoeksevaluatie en ondertekenen geïnformeerde toestemming.
  5. Drug-geïnduceerde Parkinsonism (DIP) Groep: 1. Parkinsonisme; 2. Drugsgeschiedenis, het verschijnen van symptomen is gerelateerd aan specifieke medicijnen; 3. Symptomen zijn omkeerbaar en de symptomen worden verminderd of verdwenen wanneer de overeenkomstige medicijnen worden verminderd; 4. Sluit andere oorzaken uit; 5. Onderwerpen zijn 50-75 jaar oud (inclusief grenswaarden), geslacht is niet beperkt; 6. Ga akkoord om onderzoeksgerelateerde onderzoeksevaluatie te ondergaan en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  6. Corticobasal Degeneration (CBD) groep: 1. Diagnose van waarschijnlijke of waarschijnlijke CBD op basis van de Chinese diagnostische criteria van 2019 voor corticobasale degeneratie; 2. De proefpersonen zijn 50-75 jaar oud (inclusief grenswaarden), geslacht is niet beperkt; 3. Ga akkoord met het ondergaan van onderzoeksgerelateerde onderzoeksevaluatie en ondertekenen geïnformeerde toestemming.
  7. Dementie met Lewy Bodies (DLB) groep: 1. Gediagnosticeerd als waarschijnlijke of mogelijke DLB op basis van de internationale DLB -diagnostische criteria 2017 en de Chinese DLB -diagnostische criteria van 2021. 2. vertoont symptomen van parkinsonisme. 3. Onderwerpen zijn 50-75 jaar oud (inclusief), zonder geslachtsbeperking. 4. Ga akkoord met het ondergaan van studiegerelateerde beoordelingen en evaluaties en ondertekent het geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  1. Cognitieve disfunctie, niet in staat om de studie te voltooien (MMSE <23)
  2. Onvermogen om de schoktest van de levodopa te verdragen
  3. Patiënten met het falen van belangrijke organen (hart, long, lever, nier, enz.), Malignante tumoren, onstabiele aandoeningen en andere ernstige interne ziekten
  4. Degenen met ernstige gedragsproblemen of psychische stoornissen
  5. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  6. Andere voorwaarden die door de onderzoeker ongeschikt worden beschouwd om deel te nemen aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Parkinson Disease (PD) groep:
Patiënten met de bevestigde ziekte van Parkinson gediagnosticeerd op basis van de International Movement Disorder Society (MDS) 2015 Parkinson's Diagnostic Criteria.
Ander: video -opname
De motorische symptomen van de patiënt werden opgenomen via video voor beoordelingsdoeleinden.
Multiple System Atrophy (MSA) -groep
Patiënten met bevestigde of waarschijnlijke MSA gediagnosticeerd op basis van de diagnostische criteria voor MSA gepubliceerd door de International Movement Disorder Society (MDS) in 2022.
Ander: video -opname
De motorische symptomen van de patiënt werden opgenomen via video voor beoordelingsdoeleinden.
Progressive Supranuclear Palsy (PSP) groep
Patiënten met bevestigde of waarschijnlijke PSP gediagnosticeerd op basis van de diagnostische criteria van de PSP Collaborative Group van de International Movement Disorder Association 2017.
Ander: video -opname
De motorische symptomen van de patiënt werden opgenomen via video voor beoordelingsdoeleinden.
Vascular Parkinsonism (VP) -groep
In overeenstemming met de diagnostische aanbevelingen van vasculair parkinsonisme in overeenstemming met de 2004 International Association for Movement Disorders en de Chinese consensus van 2017.
Ander: video -opname
De motorische symptomen van de patiënt werden opgenomen via video voor beoordelingsdoeleinden.
Drug-geïnduceerde Parkinsonism (DIP) groep
Parkinsonisme.
Ander: video -opname
De motorische symptomen van de patiënt werden opgenomen via video voor beoordelingsdoeleinden.
Corticobasale degeneratie (CBD) groep
Diagnose van waarschijnlijke of waarschijnlijke CBD op basis van de Chinese diagnostische criteria van 2019 voor corticobasale degeneratie.
Ander: video -opname
De motorische symptomen van de patiënt werden opgenomen via video voor beoordelingsdoeleinden.
Dementie met Lewy Bodies (DLB) groep
Gediagnosticeerd als waarschijnlijke of mogelijke DLB op basis van de internationale DLB -diagnostische criteria 2017 en de Chinese DLB -diagnostische criteria van 2021.
Ander: video -opname
De motorische symptomen van de patiënt werden opgenomen via video voor beoordelingsdoeleinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: uitsteeksel
Gebruik van kwantitatieve beoordelingsmethoden, voert verkennend onderzoek uit naar nieuwe methoden voor vroege diagnose. De test identificeerde correct het totale aandeel personen met en zonder de ziekte.
uitsteeksel
Diagnostische odds ratio
Tijdsspanne: uitsteeksel
Gebruik van kwantitatieve beoordelingsmethoden, voer verkennend onderzoek uit naar nieuwe methoden voor vroege diagnose. De verhouding van positieve waarschijnlijkheidsverhouding tot negatieve waarschijnlijkheidsverhouding weerspiegelt de diagnostische efficiëntie van de test.
uitsteeksel
Specificiteit
Tijdsspanne: uitsteeksel
Gebruik van kwantitatieve beoordelingsmethoden, voert verkennend onderzoek uit naar nieuwe methoden voor vroege diagnose. Het aandeel gezonde mensen zonder een bepaalde ziekte correct geïdentificeerd door een diagnostische test. Hoge specificiteit betekent dat de test zelden gezonde mensen als ziektepatiënten verkeerd diagnosteert (d.w.z. een laag vals -positief percentage).
uitsteeksel
Negatieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: uitsteeksel
Gebruik van kwantitatieve beoordelingsmethoden, voert verkennend onderzoek uit naar nieuwe methoden voor vroege diagnose. Along alle personen die negatief hebben getest, het aandeel dat echt vrij was van de ziekte.
uitsteeksel
Gevoeligheid
Tijdsspanne: uitsteeksel
Gebruik van kwantitatieve beoordelingsmethoden, voer verkennend onderzoek uit naar nieuwe methoden voor vroege diagnose. Het deel van de patiënten met een ziekte die correct is geïdentificeerd door een diagnostische test. Hoge gevoeligheid betekent dat de test zelden gevallen van ziekten mist (d.w.z. een laag vals -negatieve snelheid).
uitsteeksel
Positieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: uitsteeksel
Gebruik van kwantitatieve beoordelingsmethoden, voert verkennend onderzoek uit naar nieuwe methoden voor vroege diagnose. Van alle personen die positief hebben getest, het aandeel dat daadwerkelijk de ziekte had.
uitsteeksel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Negatieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: uitsteeksel
Voer differentiële diagnose uit tussen de ziekte van Parkinson en andere Parkinsoniaanse syndromen. AMong Alle personen die negatief testen, het aandeel dat echt vrij is van de ziekte.
uitsteeksel
root gemiddelde vierkante fout
Tijdsspanne: uitsteeksel
De grootte van de voorspellingsfout kwantificeren
uitsteeksel
Correlatiecoëfficiënt
Tijdsspanne: uitsteeksel
Sterkte van de lineaire relatie tussen reflectie en echte resultaten
uitsteeksel
Specificiteit
Tijdsspanne: uitsteeksel
Voer differentiële diagnose uit tussen de ziekte van Parkinson en andere Parkinsoniaanse syndromen. Diagnostische tests identificeren correct het aandeel gezonde mensen die geen ziekte hebben.
uitsteeksel
Gevoeligheid
Tijdsspanne: uitsteeksel
Voer differentiële diagnose uit tussen de ziekte van Parkinson en andere Parkinsoniaanse syndromen. Refers voor het aandeel patiënten met een ziekte die een diagnostische test correct identificeert.
uitsteeksel
Positieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: uitsteeksel
Voer differentiële diagnose uit tussen de ziekte van Parkinson en andere Parkinsoniaanse syndromen. Van alle personen die positief hebben getest, het aandeel dat daadwerkelijk de ziekte had
uitsteeksel
Vastberadenheidscoëfficiënt
Tijdsspanne: uitsteeksel
Het aandeel variatie dat de interpretatie van de resultaten weerspiegelt
uitsteeksel
Diagnostische odds ratio
Tijdsspanne: uitsteeksel
Voer differentiële diagnose uit tussen de ziekte van Parkinson en andere Parkinsoniaanse syndromen. De verhouding van positieve waarschijnlijkheidsverhouding tot negatieve waarschijnlijkheidsverhouding weerspiegelt de diagnostische efficiëntie van de test.
uitsteeksel
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: uitsteeksel
Voer differentiële diagnose uit tussen de ziekte van Parkinson en andere Parkinsoniaanse syndromen. Het totale aandeel personen met en zonder de ziekte correct geïdentificeerd door de test
uitsteeksel
Intraclass correlatiecoëfficiënt
Tijdsspanne: uitsteeksel
Voer differentiële diagnose uit tussen de ziekte van Parkinson en andere Parkinsoniaanse syndromen. Consistentie en betrouwbaarheid van evaluatieresultaten
uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Medewerkers

Xijing Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
West China Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ruijin Hospital
Beijing Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Shenzhen People's Hospital
The First Hospital of Jilin University
Tianjin Medical University General Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
Second Affiliated Hospital of Soochow University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
China-Japan Union Hospital, Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
The First People's Hospital of Yunnan
Tianjin Huanhu Hospital
The Affiliated Nanjing Brain Hospital of Nanjing University Medical School
Wannan Medical College Yijishan Hospital
The Second Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HX-A-2024018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele gegevens van de deelnemers zijn niet openbaar beschikbaar, maar kunnen worden gedeeld met medewerkers onder specifieke overeenkomsten.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op video -opname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren