AI-förbättrad optimering av akut levodopa utmaningstest
22 april 2025 uppdaterad av: Beijing Tiantan Hospital
Klinisk forskning om optimering av akut levodopa utmaningstest och utforskning av nytt motorparadigm baserat på integration av uppfattningsteknologi och konstgjord intelligens
En kvantitativ utvärderingsmetod utvecklades för Parkinsons sjukdom och annan atypisk parkinonism genom att integrera ett innovativt motorparadigm med uppfattningsteknologier och konstgjord intelligens.
I kombination med traditionella motorparadigmer och det akuta levodopa-utmaningstestet syftar denna studie till att identifiera diagnostiska avstängningsvärden för PD och annan atypisk parkinonism, utforska digitala biomarkörer för tidig och differentiell diagnos och etablera en motsvarande diagnostisk modell.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tao Feng, MD
- Telefonnummer: 86-13911125339
- E-post: bxbkyjs@sina.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lingyan Ma, MD
- Telefonnummer: 86-13520873987
- E-post: Jennifer_MLY@163.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100070
- Rekrytering
- Beijing Tiantan Hospital, Affiliated to Capital Medical University
-
Kontakt:
- Dr. Ling-yan Ma
- Telefonnummer: 86-13520873987
- E-post: Jennifer_MLY@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
I denna studie rekryteras deltagarna från multicenterna över hela Kina.
Deltagarna är inskrivna genom poliklinisk bedömning och screening.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Parkinsons sjukdom (PD) -grupp: 1. Patienter med bekräftade Parkinsons sjukdom diagnostiserade baserat på 2015 International Movement Disorder Society (MDS) Parkinsons sjukdomsdiagnostiska kriterier; 2. Patienter med PD i tidigt stadium möter Hoehn-Yahr-poängen ≤ 2,5 poäng, och patienter med mellanprodukt och avancerad PD möter Hoehn-Yahr-poängen på 2,5-5 poäng; 3. Ämnen är 50-75 år gamla (inklusive gränsvärden), kön är inte begränsat; 4. Håller med om att genomgå studierelaterad undersökning och undertecknat informerat samtycke.
- Multipel System Atrophy (MSA) -grupp: 1. Patienter med bekräftad eller sannolik MSA diagnostiserad baserat på diagnostiska kriterier för MSA publicerad av International Movement Disorder Society (MDS) 2022; 2. Ämnen är 50-75 år gamla (inklusive gränsvärden), kön är inte begränsat; 3. Håller med om att genomgå studierelaterad undersökning och undertecknat informerat samtycke.
- Progressiv supranukleär pares (PSP) -grupp: 1. Patienter med bekräftad eller sannolik PSP som diagnostiserats baserat på diagnostiska kriterier för 2017 International Movement Disorder Association PSP Collaborative Group; 2. Ämnen är 50-75 år gamla (inklusive gränsvärden), kön är inte begränsat; 3. Håller med om att genomgå studierelaterad undersökning och undertecknat informerat samtycke.
- Vaskulär Parkinsonism (VP) Grupp: 1. I linje med de diagnostiska rekommendationerna från vaskulär parkinsonism i enlighet med 2004 International Association for Movement Disorders och den kinesiska expertkonsensus 2017; 2. Ämnen är 50-75 år gamla (inklusive gränsvärden), kön är inte begränsat; 3. Håller med om att genomgå studierelaterad undersökning och undertecknat informerat samtycke.
- Drug-inducerad Parkinsonism (DIP) Grupp: 1. Parkinsonism; 2. Läkemedelshistoria, utseendet på symtom är relaterat till specifika läkemedel; 3. Symtomen är reversibla och symtomen minskas eller försvinner när motsvarande läkemedel reduceras; 4. Utesluta andra orsaker; 5. Ämnen är 50-75 år gamla (inklusive gränsvärden), kön är inte begränsat; 6. Gods att genomgå studierelaterad undersökning och undertecknat informerat samtycke.
- Kortikobasal degeneration (CBD) Grupp: 1. Diagnos av sannolikt eller troligt CBD baserat på de kinesiska diagnostiska kriterierna för kortikobasal 2019; 2. Ämnen är 50-75 år gamla (inklusive gränsvärden), kön är inte begränsat; 3. Håller med om att genomgå studierelaterad undersökning och undertecknat informerat samtycke.
- Demens med Lewy Bodies (DLB) Grupp: 1. Diagnostiserad som sannolik eller möjlig DLB baserad på 2017 International DLB Diagnostic Criteria och 2021 Chinese DLB Diagnostic Criteria. 2. Uppvisar symtom på parkinsonism. 3. Ämnen är i åldern 50-75 år (inklusive) utan könsbegränsning. 4. Håller med om att genomgå studierelaterade utvärderingar och utvärderingar och undertecknar formuläret för informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Kognitiv dysfunktion, som inte kan slutföra studien (MMSE <23)
- Oförmåga att tolerera Levodopa -chocktest
- Patienter med misslyckande av viktiga organ (hjärta, lunga, lever, njure, etc.), maligna tumörer, instabila tillstånd och andra allvarliga inre sjukdomar
- De med allvarliga beteendeproblem eller psykiska störningar
- Oförmåga att underteckna informerat samtycke
- Andra villkor som anses vara olämpliga av utredaren att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parkinsons sjukdom (PD) -grupp:
Patienter med bekräftade Parkinsons sjukdom som diagnostiserats baserat på 2015 International Movement Disorder Society (MDS) Parkinsons sjukdomsdiagnostiska kriterier.
|
Patientens motoriska symtom registrerades via video för bedömningsändamål.
|
|
Multiple System Atrophy (MSA) Group
Patienter med bekräftad eller sannolik MSA diagnostiserad baserat på diagnostiska kriterier för MSA publicerade av International Movement Disorder Society (MDS) 2022.
|
Patientens motoriska symtom registrerades via video för bedömningsändamål.
|
|
Progressiv supranukleär pares (PSP) -grupp
Patienter med bekräftad eller sannolik PSP som diagnostiserats baserat på diagnostiska kriterier för 2017 International Movement Disorder Association PSP Collaborative Group.
|
Patientens motoriska symtom registrerades via video för bedömningsändamål.
|
|
Vaskulär parkinsonism (VP) -grupp
I linje med de diagnostiska rekommendationerna från vaskulär parkinsonism i enlighet med 2004 International Association for Movement Disorders och den kinesiska expertkonsensus 2017.
|
Patientens motoriska symtom registrerades via video för bedömningsändamål.
|
|
Druginduced Parkinsonism (DIP) Group
Parkinsonism.
|
Patientens motoriska symtom registrerades via video för bedömningsändamål.
|
|
Kortikobasal degeneration (CBD) -grupp
Diagnos av sannolik eller trolig CBD baserat på de kinesiska diagnostiska kriterierna 2019 för kortikobasal degeneration.
|
Patientens motoriska symtom registrerades via video för bedömningsändamål.
|
|
Demens med Lewy Bodes (DLB) -grupp
Diagnostiserad som sannolik eller möjlig DLB baserad på de internationella DLB -diagnostiska kriterierna 2017 och de kinesiska DLB -diagnostiska kriterierna 2021.
|
Patientens motoriska symtom registrerades via video för bedömningsändamål.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet
Tidsram: baslinje
|
Med hjälp av kvantitativa bedömningsmetoder, bedriva undersökningsforskning om nya metoder för tidig diagnos. Testet identifierade korrekt den totala andelen individer med och utan sjukdomen.
|
baslinje
|
|
Diagnostiska oddsförhållanden
Tidsram: baslinje
|
Med hjälp av kvantitativa utvärderingsmetoder, genomför undersökande forskning om nya metoder för tidig diagnos. Förhållandet mellan positivt sannolikhetsförhållande till negativt sannolikhetsförhållande återspeglar testets diagnostiska effektivitet.
|
baslinje
|
|
Specificitet
Tidsram: baslinje
|
Med hjälp av kvantitativa bedömningsmetoder, bedriva undersökningsforskning om nya metoder för tidig diagnos. Andelen friska människor utan en viss sjukdom korrekt identifierad genom ett diagnostiskt test.
Hög specificitet innebär att testet sällan felaktigt diagnostiserar friska människor som sjukdomspatienter (dvs låg falsk positiv hastighet).
|
baslinje
|
|
Negativt förutsägbart värde
Tidsram: baslinje
|
Med hjälp av kvantitativa utvärderingsmetoder, bedriva undersökningsforskning om nya metoder för tidig diagnos. Jag har alla individer som testade negativa, andelen som verkligen var fria från sjukdomen.
|
baslinje
|
|
Känslighet
Tidsram: baslinje
|
Med hjälp av kvantitativa bedömningsmetoder, bedriva undersökningsforskning om nya metoder för tidig diagnos. Andelen patienter med en sjukdom korrekt identifierad genom ett diagnostiskt test.
Hög känslighet innebär att testet sällan missar fall av sjukdom (dvs låg falsk negativ hastighet).
|
baslinje
|
|
Positivt förutsägbart värde
Tidsram: baslinje
|
Med hjälp av kvantitativa bedömningsmetoder, bedriva undersökningsforskning om nya metoder för tidig diagnos. Av alla individer som testade positiva, andelen som faktiskt hade sjukdomen.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Negativt förutsägbart värde
Tidsram: baslinje
|
Genomför differentiell diagnos mellan Parkinsons sjukdom och andra Parkinson -syndrom.Among alla individer som testar negativa, andelen som verkligen är fri från sjukdomen.
|
baslinje
|
|
ROOT MEAN SQUARE FEL
Tidsram: baslinje
|
Kvantifiera storleken på förutsägelsefelet
|
baslinje
|
|
Korrelationskoefficient
Tidsram: baslinje
|
Styrka av det linjära förhållandet mellan reflektion och sanna resultat
|
baslinje
|
|
Specificitet
Tidsram: baslinje
|
Genomför differentiell diagnos mellan Parkinsons sjukdom och andra Parkinson -syndrom. Diagnostiska tester identifierar korrekt andelen friska människor som inte har en sjukdom.
|
baslinje
|
|
Känslighet
Tidsram: baslinje
|
Genomför differentiell diagnos mellan Parkinsons sjukdom och andra Parkinson -syndrom. Avvisar andelen patienter med en sjukdom som ett diagnostiskt test korrekt identifierar.
|
baslinje
|
|
Positivt förutsägbart värde
Tidsram: baslinje
|
Genomföra differentiell diagnos mellan Parkinsons sjukdom och andra Parkinson -syndrom. Av alla individer som testade positiva, andelen som faktiskt hade sjukdomen
|
baslinje
|
|
Bestämningskoefficient
Tidsram: baslinje
|
Andelen variation som återspeglar tolkningen av resultaten
|
baslinje
|
|
Diagnostiska oddsförhållanden
Tidsram: baslinje
|
Genomför differentiell diagnos mellan Parkinsons sjukdom och andra Parkinson -syndrom. Förhållandet mellan positivt sannolikhetsförhållande till negativt sannolikhetsförhållande återspeglar testens diagnostiska effektivitet.
|
baslinje
|
|
Noggrannhet
Tidsram: baslinje
|
Genomföra differentiell diagnos mellan Parkinsons sjukdom och andra Parkinson -syndrom. Den totala andelen individer med och utan sjukdomen korrekt identifierad av testet
|
baslinje
|
|
Intraklas korrelationskoefficient
Tidsram: baslinje
|
Genomföra differentiell diagnos mellan Parkinsons sjukdom och andra Parkinson -syndrom. Konsistens och tillförlitlighet för utvärderingsresultaten
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2025
Första postat (Faktisk)
29 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Synukleinopatier
- Neurologiska manifestationer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Mentala störningar
- Neurokognitiva störningar
- Ögonsjukdomar
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Basala ganglia sjukdomar
- Kranial nervsjukdomar
- Primära dysautonomier
- Autonoma nervsystemets sjukdomar
- Oftalmoplegi
- Okulära motilitetsstörningar
- Förlamning
- Hypotoni
- Kortikobasal degeneration
- Parkinsons sjukdom
- Multipel systematrofi
- Shy-Drager syndrom
- Supranukleär pares, progressiv
- Lewy Body Disease
- Parkinsons sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- HX-A-2024018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Enskilda deltagarnas uppgifter kommer inte att vara offentligt tillgängliga, men kan delas med kollaboratörer enligt specifika avtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .