Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja AI-wzmacniana ostrego testu wyzwań Levodopa

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Beijing Tiantan Hospital

Badania kliniczne dotyczące optymalizacji testu ostrego Levodopa Challenge i badanie nowego paradygmatu motorycznego w oparciu o integrację technologii percepcji i sztucznej inteligencji

Opracowano metodę oceny ilościowej w przypadku choroby Parkinsona i innego atypowego parkinonizmu poprzez zintegrowanie innowacyjnego paradygmatu motorycznego z technologiami percepcji i sztuczną inteligencją. W połączeniu z tradycyjnymi paradygmatami motorycznymi i ostrym testem Challenge Levodopa, badanie to ma na celu identyfikację diagnostycznych wartości odcięcia dla PD i innych atypowych parkinonizmu, eksplorowanie cyfrowych biomarkerów do wczesnej i różnicowej diagnozy oraz ustanowienie odpowiedniego modelu diagnostycznego.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny, 100070
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tiantan Hospital, Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu uczestnicy są rekrutowani od wieluowiec w Chinach. Uczestnicy są rejestrowani poprzez ocenę ambulatoryjną i badania przesiewowe.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Grupa choroby Parkinsona (PD): 1. Pacjenci z potwierdzoną chorobą Parkinsona zdiagnozowaną na podstawie kryteriów diagnostycznych choroby Parkinsona (MDS) Parkinsona; 2. Pacjenci z PD na wczesnym etapie spełniają wynik Hoehn-Yahr ≤ 2,5 punktu, a pacjenci z pośrednim i zaawansowanym PD osiągają wynik Hoehn-Yahr wynoszący 2,5-5 punktów; 3. Badani mają 50–75 lat (w tym wartości graniczne), płeć nie jest ograniczona; 4. Zgodził się na ocenę badań związaną z badaniami i podpisać świadomą zgodę.
  2. Grupa atrofii wielu systemów (MSA): 1. Pacjenci z potwierdzonym lub prawdopodobnym MSA zdiagnozowanym na podstawie kryteriów diagnostycznych MSA opublikowanych przez Międzynarodowe Towarzystwo Disutyczne (MDS) w 2022 r.; 2. Badani mają 50–75 lat (w tym wartości graniczne), płeć nie jest ograniczona; 3. Zgodził się na ocenę badań związaną z badaniami i podpisać świadomą zgodę.
  3. Postępująca grupa porażenia ponadjądrowego (PSP): 1. Pacjenci z potwierdzonym lub prawdopodobnym PSP zdiagnozowanym w oparciu o kryteria diagnostyczne Międzynarodowego Stowarzyszenia Zaburzeń Ruchu Międzynarodowego 2017 PSP; 2. Badani mają 50–75 lat (w tym wartości graniczne), płeć nie jest ograniczona; 3. Zgodził się na ocenę badań związaną z badaniami i podpisać świadomą zgodę.
  4. Grupa parkinsonizmu naczyniowego (VP): 1. Zgodnie z zaleceniami diagnostycznymi parkinsonizmu naczyniowego zgodnie z Międzynarodowym Stowarzyszeniem Zaburzeń Ruchu w 2004 r. I Chińczykiem Chińczykiem; 2. Badani mają 50–75 lat (w tym wartości graniczne), płeć nie jest ograniczona; 3. Zgodził się na ocenę badań związaną z badaniami i podpisać świadomą zgodę.
  5. Indukowane przez narkotyki parkinsonizm (DIP) Grupa: 1. Parkinsonizm; 2. Historia narkotyków, pojawienie się objawów jest związane z określonymi lekami; 3. Objawy są odwracalne, a objawy są zmniejszone lub znikające, gdy odpowiednie leki są zmniejszone; 4. Wyklucz inne przyczyny; 5. Badani mają 50–75 lat (w tym wartości graniczne), płeć nie jest ograniczona; 6. Zgodził się na ocenę badań związaną z badaniami i podpisać świadomą zgodę.
  6. Grupa zwyrodnienia kortykobazowego (CBD): 1. Diagnoza prawdopodobnego lub prawdopodobnego CBD w oparciu o chińskie kryteria diagnostyczne w 2019 r. Zwyrodnienia kortybazowego; 2. Badani mają 50–75 lat (w tym wartości graniczne), płeć nie jest ograniczona; 3. Zgodził się na ocenę badań związaną z badaniami i podpisać świadomą zgodę.
  7. Demencja z Grupa Body LEWY (DLB): 1. Zdiagnozowany jako prawdopodobny lub możliwy DLB na podstawie międzynarodowych kryteriów diagnostycznych DLB 2017 i chińskich kryteriów diagnostycznych DLB 2021. 2. Wykazuje objawy parkinsonizmu. 3. Badani są w wieku 50–75 lat (włącznie), bez ograniczeń płciowych. 4. Zgodził się na oceny związane z badaniami i oceny i podpisuje formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. Dysfunkcja poznawcza, niezdolna do ukończenia badania (MMSE <23)
  2. Niezdolność do tolerowania testu szoku Levodopa
  3. Pacjenci z niepowodzeniem ważnych narządów (serce, płuca, wątroba, nerki itp.), Nowotwory złośliwe, niestabilne stany i inne poważne choroby wewnętrzne
  4. Osoby z poważnymi problemami behawioralnymi lub zaburzeniami psychicznymi
  5. Niemożność podpisania świadomej zgody
  6. Inne warunki, które są uważane za nieodpowiednie przez badacz do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa choroby Parkinsona (PD):
Pacjenci z potwierdzoną chorobą Parkinsona zdiagnozowaną na podstawie kryteriów diagnostycznych choroby Parkinsona w 2015 r. (MDS) Parkinsona.
Objawy ruchowe pacjenta zarejestrowano za pomocą wideo do celów oceny.
Grupa atrofii wielokrotnej (MSA)
Pacjenci z potwierdzonym lub prawdopodobnym MSA zdiagnozowani na podstawie kryteriów diagnostycznych MSA opublikowanych przez International Movement Disueut Society (MDS) w 2022 r.
Objawy ruchowe pacjenta zarejestrowano za pomocą wideo do celów oceny.
Grupa progresywna nadprzewodowa (PSP)
Pacjenci z potwierdzonym lub prawdopodobnym PSP zdiagnozowani na podstawie kryteriów diagnostycznych grupy PSP Międzynarodowego Stowarzyszenia Ruchu Ruchu w 2017 r.
Objawy ruchowe pacjenta zarejestrowano za pomocą wideo do celów oceny.
Grupa naczyniowa parkinsonizm (VP)
Zgodnie z zaleceniami diagnostycznymi parkinsonizmu naczyniowego zgodnie z Międzynarodowym Stowarzyszeniem Zaburzeń Ruchu w 2004 r. I Chińczykiem Chińczyków.
Objawy ruchowe pacjenta zarejestrowano za pomocą wideo do celów oceny.
Grupa parkinsonizmu indukowana przez narkotyki (DIP)
Parkinsonizm.
Objawy ruchowe pacjenta zarejestrowano za pomocą wideo do celów oceny.
Grupa zwyrodnienia kortykobazowego (CBD)
Diagnoza prawdopodobnego lub prawdopodobnego CBD na podstawie chińskich kryteriów diagnostycznych z 2019 r. Dotyczy degeneracji kortybazowej.
Objawy ruchowe pacjenta zarejestrowano za pomocą wideo do celów oceny.
Demencja z grupą Lewy Bodies (DLB)
Zdiagnozowane jako prawdopodobne lub możliwe DLB na podstawie międzynarodowych kryteriów diagnostycznych DLB 2017 i chińskich kryteriów diagnostycznych DLB 2021.
Objawy ruchowe pacjenta zarejestrowano za pomocą wideo do celów oceny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność
Ramy czasowe: linia bazowa
Stosując metody oceny ilościowej, przeprowadzaj badania eksploracyjne nowych metod wczesnej diagnozy. Test poprawnie zidentyfikował całkowity odsetek osób z chorobą i bez nich.
linia bazowa
Iloraz diagnostyczny
Ramy czasowe: linia bazowa
Stosując metody oceny ilościowej, przeprowadzaj badania eksploracyjne nowych metod wczesnej diagnozy. Stosunek współczynnika pozytywnego prawdopodobieństwa do wskaźnika ujemnego prawdopodobieństwa odzwierciedla wydajność diagnostyczną testu.
linia bazowa
Specyficzność
Ramy czasowe: linia bazowa
Stosując metody oceny ilościowej, przeprowadzaj badania eksploracyjne nowych metod wczesnej diagnozy. Odsetek zdrowych osób bez pewnej choroby poprawnie zidentyfikowanej za pomocą testu diagnostycznego. Wysoka swoistość oznacza, że ​​test rzadko błędnie diagnozuje zdrowych ludzi jako pacjentów chorobowych (tj. Niska liczba fałszywie dodatnich).
linia bazowa
Ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: linia bazowa
Stosując metody oceny ilościowej, przeprowadzaj badania eksploracyjne nowych metod wczesnej diagnozy. Wszystkie osoby, które testowały negatywne, proporcje, które były naprawdę wolne od choroby.
linia bazowa
Wrażliwość
Ramy czasowe: linia bazowa
Stosując metody oceny ilościowej, przeprowadzaj badania eksploracyjne nowych metod wczesnej diagnozy. Odsetek pacjentów z chorobą poprawnie zidentyfikowanymi za pomocą testu diagnostycznego. Wysoka wrażliwość oznacza, że ​​test rzadko pomija przypadki choroby (tj. Niska częstość fałszywie ujemna).
linia bazowa
Pozytywna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: linia bazowa
Stosując metody oceny ilościowej, przeprowadzaj badania eksploracyjne nowych metod wczesnej diagnozy. W przypadku wszystkich osób, które pozytywnie testowały, proporcje, które faktycznie miały chorobę.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: linia bazowa
Przeprowadź diagnozę różnicową między chorobą Parkinsona a innymi zespołami Parkinsonian. Wszystkie osoby testujące negatywne, proporcje, które są naprawdę wolne od choroby.
linia bazowa
Korzenie średnia kwadratowy błąd
Ramy czasowe: linia bazowa
Kretyfikuj wielkość błędu prognozowania
linia bazowa
Współczynnik korelacji
Ramy czasowe: linia bazowa
Siła liniowej zależności między odbiciem a prawdziwymi wynikami
linia bazowa
Specyficzność
Ramy czasowe: linia bazowa
Przeprowadź diagnozę różnicową między chorobą Parkinsona a innymi zespołami Parkinsonian. Testy diagnostyczne poprawnie określ odsetek zdrowych osób, które nie mają choroby.
linia bazowa
Wrażliwość
Ramy czasowe: linia bazowa
Przeprowadź diagnozę różnicową między chorobą Parkinsona a innymi zespołami Parkinsonian. Przetacza się do odsetka pacjentów z chorobą, którą prawidłowo identyfikuje test diagnostyczny.
linia bazowa
Pozytywna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: linia bazowa
Przeprowadź diagnozę różnicową między chorobą Parkinsona a innymi zespołami Parkinsonian. W przypadku wszystkich osób, które pozytywnie testowały, proporcjonalnie, które faktycznie miały chorobę
linia bazowa
Współczynnik ustalenia
Ramy czasowe: linia bazowa
Odsetek zmian odzwierciedlających interpretację wyników
linia bazowa
Iloraz diagnostyczny
Ramy czasowe: linia bazowa
Przeprowadź diagnozę różnicową między chorobą Parkinsona a innymi zespołami Parkinsonian. Stosunek stosunku pozytywnego prawdopodobieństwa do wskaźnika ujemnego prawdopodobieństwa odzwierciedla wydajność diagnostyczną testu.
linia bazowa
Dokładność
Ramy czasowe: linia bazowa
Przeprowadź diagnozę różnicową między chorobą Parkinsona a innymi zespołami Parkinsonian. Całkowity odsetek osób z chorobą i bez nich zidentyfikowanej przez test
linia bazowa
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej
Ramy czasowe: linia bazowa
Przeprowadź diagnozę różnicową między chorobą Parkinsona a innymi zespołami Parkinsonian.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą publicznie dostępne, ale można je udostępniać współpracownikom na podstawie konkretnych umów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Parkinsonizm naczyniowy

Badania kliniczne na Nagrywanie wideo

Subskrybuj