- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06949865
Optymalizacja AI-wzmacniana ostrego testu wyzwań Levodopa
22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Beijing Tiantan Hospital
Badania kliniczne dotyczące optymalizacji testu ostrego Levodopa Challenge i badanie nowego paradygmatu motorycznego w oparciu o integrację technologii percepcji i sztucznej inteligencji
Opracowano metodę oceny ilościowej w przypadku choroby Parkinsona i innego atypowego parkinonizmu poprzez zintegrowanie innowacyjnego paradygmatu motorycznego z technologiami percepcji i sztuczną inteligencją.
W połączeniu z tradycyjnymi paradygmatami motorycznymi i ostrym testem Challenge Levodopa, badanie to ma na celu identyfikację diagnostycznych wartości odcięcia dla PD i innych atypowych parkinonizmu, eksplorowanie cyfrowych biomarkerów do wczesnej i różnicowej diagnozy oraz ustanowienie odpowiedniego modelu diagnostycznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tao Feng, MD
- Numer telefonu: 86-13911125339
- E-mail: bxbkyjs@sina.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lingyan Ma, MD
- Numer telefonu: 86-13520873987
- E-mail: Jennifer_MLY@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100070
- Rekrutacyjny
- Beijing Tiantan Hospital, Affiliated to Capital Medical University
-
Kontakt:
- Dr. Ling-yan Ma
- Numer telefonu: 86-13520873987
- E-mail: Jennifer_MLY@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym badaniu uczestnicy są rekrutowani od wieluowiec w Chinach.
Uczestnicy są rejestrowani poprzez ocenę ambulatoryjną i badania przesiewowe.
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa choroby Parkinsona (PD): 1. Pacjenci z potwierdzoną chorobą Parkinsona zdiagnozowaną na podstawie kryteriów diagnostycznych choroby Parkinsona (MDS) Parkinsona; 2. Pacjenci z PD na wczesnym etapie spełniają wynik Hoehn-Yahr ≤ 2,5 punktu, a pacjenci z pośrednim i zaawansowanym PD osiągają wynik Hoehn-Yahr wynoszący 2,5-5 punktów; 3. Badani mają 50–75 lat (w tym wartości graniczne), płeć nie jest ograniczona; 4. Zgodził się na ocenę badań związaną z badaniami i podpisać świadomą zgodę.
- Grupa atrofii wielu systemów (MSA): 1. Pacjenci z potwierdzonym lub prawdopodobnym MSA zdiagnozowanym na podstawie kryteriów diagnostycznych MSA opublikowanych przez Międzynarodowe Towarzystwo Disutyczne (MDS) w 2022 r.; 2. Badani mają 50–75 lat (w tym wartości graniczne), płeć nie jest ograniczona; 3. Zgodził się na ocenę badań związaną z badaniami i podpisać świadomą zgodę.
- Postępująca grupa porażenia ponadjądrowego (PSP): 1. Pacjenci z potwierdzonym lub prawdopodobnym PSP zdiagnozowanym w oparciu o kryteria diagnostyczne Międzynarodowego Stowarzyszenia Zaburzeń Ruchu Międzynarodowego 2017 PSP; 2. Badani mają 50–75 lat (w tym wartości graniczne), płeć nie jest ograniczona; 3. Zgodził się na ocenę badań związaną z badaniami i podpisać świadomą zgodę.
- Grupa parkinsonizmu naczyniowego (VP): 1. Zgodnie z zaleceniami diagnostycznymi parkinsonizmu naczyniowego zgodnie z Międzynarodowym Stowarzyszeniem Zaburzeń Ruchu w 2004 r. I Chińczykiem Chińczykiem; 2. Badani mają 50–75 lat (w tym wartości graniczne), płeć nie jest ograniczona; 3. Zgodził się na ocenę badań związaną z badaniami i podpisać świadomą zgodę.
- Indukowane przez narkotyki parkinsonizm (DIP) Grupa: 1. Parkinsonizm; 2. Historia narkotyków, pojawienie się objawów jest związane z określonymi lekami; 3. Objawy są odwracalne, a objawy są zmniejszone lub znikające, gdy odpowiednie leki są zmniejszone; 4. Wyklucz inne przyczyny; 5. Badani mają 50–75 lat (w tym wartości graniczne), płeć nie jest ograniczona; 6. Zgodził się na ocenę badań związaną z badaniami i podpisać świadomą zgodę.
- Grupa zwyrodnienia kortykobazowego (CBD): 1. Diagnoza prawdopodobnego lub prawdopodobnego CBD w oparciu o chińskie kryteria diagnostyczne w 2019 r. Zwyrodnienia kortybazowego; 2. Badani mają 50–75 lat (w tym wartości graniczne), płeć nie jest ograniczona; 3. Zgodził się na ocenę badań związaną z badaniami i podpisać świadomą zgodę.
- Demencja z Grupa Body LEWY (DLB): 1. Zdiagnozowany jako prawdopodobny lub możliwy DLB na podstawie międzynarodowych kryteriów diagnostycznych DLB 2017 i chińskich kryteriów diagnostycznych DLB 2021. 2. Wykazuje objawy parkinsonizmu. 3. Badani są w wieku 50–75 lat (włącznie), bez ograniczeń płciowych. 4. Zgodził się na oceny związane z badaniami i oceny i podpisuje formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Dysfunkcja poznawcza, niezdolna do ukończenia badania (MMSE <23)
- Niezdolność do tolerowania testu szoku Levodopa
- Pacjenci z niepowodzeniem ważnych narządów (serce, płuca, wątroba, nerki itp.), Nowotwory złośliwe, niestabilne stany i inne poważne choroby wewnętrzne
- Osoby z poważnymi problemami behawioralnymi lub zaburzeniami psychicznymi
- Niemożność podpisania świadomej zgody
- Inne warunki, które są uważane za nieodpowiednie przez badacz do udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa choroby Parkinsona (PD):
Pacjenci z potwierdzoną chorobą Parkinsona zdiagnozowaną na podstawie kryteriów diagnostycznych choroby Parkinsona w 2015 r. (MDS) Parkinsona.
|
Objawy ruchowe pacjenta zarejestrowano za pomocą wideo do celów oceny.
|
|
Grupa atrofii wielokrotnej (MSA)
Pacjenci z potwierdzonym lub prawdopodobnym MSA zdiagnozowani na podstawie kryteriów diagnostycznych MSA opublikowanych przez International Movement Disueut Society (MDS) w 2022 r.
|
Objawy ruchowe pacjenta zarejestrowano za pomocą wideo do celów oceny.
|
|
Grupa progresywna nadprzewodowa (PSP)
Pacjenci z potwierdzonym lub prawdopodobnym PSP zdiagnozowani na podstawie kryteriów diagnostycznych grupy PSP Międzynarodowego Stowarzyszenia Ruchu Ruchu w 2017 r.
|
Objawy ruchowe pacjenta zarejestrowano za pomocą wideo do celów oceny.
|
|
Grupa naczyniowa parkinsonizm (VP)
Zgodnie z zaleceniami diagnostycznymi parkinsonizmu naczyniowego zgodnie z Międzynarodowym Stowarzyszeniem Zaburzeń Ruchu w 2004 r. I Chińczykiem Chińczyków.
|
Objawy ruchowe pacjenta zarejestrowano za pomocą wideo do celów oceny.
|
|
Grupa parkinsonizmu indukowana przez narkotyki (DIP)
Parkinsonizm.
|
Objawy ruchowe pacjenta zarejestrowano za pomocą wideo do celów oceny.
|
|
Grupa zwyrodnienia kortykobazowego (CBD)
Diagnoza prawdopodobnego lub prawdopodobnego CBD na podstawie chińskich kryteriów diagnostycznych z 2019 r. Dotyczy degeneracji kortybazowej.
|
Objawy ruchowe pacjenta zarejestrowano za pomocą wideo do celów oceny.
|
|
Demencja z grupą Lewy Bodies (DLB)
Zdiagnozowane jako prawdopodobne lub możliwe DLB na podstawie międzynarodowych kryteriów diagnostycznych DLB 2017 i chińskich kryteriów diagnostycznych DLB 2021.
|
Objawy ruchowe pacjenta zarejestrowano za pomocą wideo do celów oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Stosując metody oceny ilościowej, przeprowadzaj badania eksploracyjne nowych metod wczesnej diagnozy. Test poprawnie zidentyfikował całkowity odsetek osób z chorobą i bez nich.
|
linia bazowa
|
|
Iloraz diagnostyczny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Stosując metody oceny ilościowej, przeprowadzaj badania eksploracyjne nowych metod wczesnej diagnozy. Stosunek współczynnika pozytywnego prawdopodobieństwa do wskaźnika ujemnego prawdopodobieństwa odzwierciedla wydajność diagnostyczną testu.
|
linia bazowa
|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Stosując metody oceny ilościowej, przeprowadzaj badania eksploracyjne nowych metod wczesnej diagnozy. Odsetek zdrowych osób bez pewnej choroby poprawnie zidentyfikowanej za pomocą testu diagnostycznego.
Wysoka swoistość oznacza, że test rzadko błędnie diagnozuje zdrowych ludzi jako pacjentów chorobowych (tj. Niska liczba fałszywie dodatnich).
|
linia bazowa
|
|
Ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Stosując metody oceny ilościowej, przeprowadzaj badania eksploracyjne nowych metod wczesnej diagnozy. Wszystkie osoby, które testowały negatywne, proporcje, które były naprawdę wolne od choroby.
|
linia bazowa
|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Stosując metody oceny ilościowej, przeprowadzaj badania eksploracyjne nowych metod wczesnej diagnozy. Odsetek pacjentów z chorobą poprawnie zidentyfikowanymi za pomocą testu diagnostycznego.
Wysoka wrażliwość oznacza, że test rzadko pomija przypadki choroby (tj. Niska częstość fałszywie ujemna).
|
linia bazowa
|
|
Pozytywna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Stosując metody oceny ilościowej, przeprowadzaj badania eksploracyjne nowych metod wczesnej diagnozy. W przypadku wszystkich osób, które pozytywnie testowały, proporcje, które faktycznie miały chorobę.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Przeprowadź diagnozę różnicową między chorobą Parkinsona a innymi zespołami Parkinsonian. Wszystkie osoby testujące negatywne, proporcje, które są naprawdę wolne od choroby.
|
linia bazowa
|
|
Korzenie średnia kwadratowy błąd
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kretyfikuj wielkość błędu prognozowania
|
linia bazowa
|
|
Współczynnik korelacji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Siła liniowej zależności między odbiciem a prawdziwymi wynikami
|
linia bazowa
|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Przeprowadź diagnozę różnicową między chorobą Parkinsona a innymi zespołami Parkinsonian. Testy diagnostyczne poprawnie określ odsetek zdrowych osób, które nie mają choroby.
|
linia bazowa
|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Przeprowadź diagnozę różnicową między chorobą Parkinsona a innymi zespołami Parkinsonian. Przetacza się do odsetka pacjentów z chorobą, którą prawidłowo identyfikuje test diagnostyczny.
|
linia bazowa
|
|
Pozytywna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Przeprowadź diagnozę różnicową między chorobą Parkinsona a innymi zespołami Parkinsonian. W przypadku wszystkich osób, które pozytywnie testowały, proporcjonalnie, które faktycznie miały chorobę
|
linia bazowa
|
|
Współczynnik ustalenia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Odsetek zmian odzwierciedlających interpretację wyników
|
linia bazowa
|
|
Iloraz diagnostyczny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Przeprowadź diagnozę różnicową między chorobą Parkinsona a innymi zespołami Parkinsonian. Stosunek stosunku pozytywnego prawdopodobieństwa do wskaźnika ujemnego prawdopodobieństwa odzwierciedla wydajność diagnostyczną testu.
|
linia bazowa
|
|
Dokładność
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Przeprowadź diagnozę różnicową między chorobą Parkinsona a innymi zespołami Parkinsonian. Całkowity odsetek osób z chorobą i bez nich zidentyfikowanej przez test
|
linia bazowa
|
|
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Przeprowadź diagnozę różnicową między chorobą Parkinsona a innymi zespołami Parkinsonian.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Synukleinopatie
- Objawy neurologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby oczu
- Demencja
- Tauopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby jąder podstawy
- Choroby nerwów czaszkowych
- Pierwotne dysautonomie
- Choroby autonomicznego układu nerwowego
- Oftalmoplegia
- Zaburzenia motoryki oka
- Paraliż
- Niedociśnienie
- Zwyrodnienie korowo-podstawne
- Choroba Parkinsona
- Atrofia wielu systemów
- Syndrom Shy-Dragera
- Porażenie nadjądrowe, postępujące
- Choroba ciał Lewy'ego
- Zaburzenia Parkinsona
Inne numery identyfikacyjne badania
- HX-A-2024018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą publicznie dostępne, ale można je udostępniać współpracownikom na podstawie konkretnych umów.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Parkinsonizm naczyniowy
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyExta Vascular Woda płucnaEgipt
Badania kliniczne na Nagrywanie wideo
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Pakistan Institute of Medical SciencesZakończonyWideolaryngoskopia | Reakcja stresowa w laryngoskopii | Konwencjonalna laryngoskopiaPakistan