Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI-forbedret optimalisering av akutt Levodopa Challenge Test

22. april 2025 oppdatert av: Beijing Tiantan Hospital

Klinisk forskning på optimalisering av akutt levodopa utfordringstest og utforskning av nye motoriske paradigmer basert på integrering av persepsjonsteknologi og kunstig intelligens

En kvantitativ evalueringsmetode ble utviklet for Parkinsons sykdom og annen atypisk parkinonisme ved å integrere et innovativt motorparadigme med persepsjonsteknologier og kunstig intelligens. Kombinert med tradisjonelle motoriske paradigmer og den akutte levodopa-utfordringstesten, tar denne studien som mål å identifisere diagnostiske avskjæringsverdier for PD og annen atypisk parkinonisme, utforske digitale biomarkører for tidlig og differensialdiagnose, og etablere en tilsvarende diagnostisk modell.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital, Affiliated to Capital Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I denne studien rekrutteres deltakerne fra multisenteret over hele Kina. Deltakerne er påmeldt gjennom poliklinisk vurdering og screening.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Parkinsons sykdom (PD) gruppe: 1. Pasienter med bekreftet Parkinsons sykdom diagnostisert basert på 2015 International Movement Disorder Society (MDS) Parkinsons sykdomsdiagnostiske kriterier; 2. Pasienter med PD i tidlig fase oppfyller Hoehn-Yahr-score ≤ 2,5 poeng, og pasienter med mellomliggende og avansert PD møter Hoehn-Yahr-poengsum på 2,5-5 poeng; 3. Fagene er 50-75 år (inkludert grenseverdier), kjønn er ikke begrenset; 4. Gå enig i å gjennomgå studie-relatert undersøkelsesevaluering og signere informert samtykke.
  2. Flere systematrofi (MSA) gruppe: 1. Pasienter med bekreftet eller sannsynlig MSA diagnostisert basert på diagnostiske kriterier for MSA publisert av International Movement Disorder Society (MDS) i 2022; 2. Fagene er 50-75 år (inkludert grenseverdier), kjønn er ikke begrenset; 3. Gå enig i å gjennomgå studie-relatert undersøkelsesevaluering og signere informert samtykke.
  3. Progressiv Supranuclear Palsy (PSP) gruppe: 1. Pasienter med bekreftet eller sannsynlig PSP diagnostisert basert på diagnostiske kriterier fra 2017 International Movement Disorder Association PSP Collaborative Group; 2. Fagene er 50-75 år (inkludert grenseverdier), kjønn er ikke begrenset; 3. Gå enig i å gjennomgå studie-relatert undersøkelsesevaluering og signere informert samtykke.
  4. Vascular Parkinsonism (VP) Group: 1. I tråd med de diagnostiske anbefalingene fra vaskulær parkinsonisme i samsvar med 2004 International Association for Movement Disorders og 2017 kinesisk ekspertkonsensus; 2. Fagene er 50-75 år (inkludert grenseverdier), kjønn er ikke begrenset; 3. Gå enig i å gjennomgå studie-relatert undersøkelsesevaluering og signere informert samtykke.
  5. Drug-indusert parkinsonisme (DIP) gruppe: 1. Parkinsonisme; 2. medikamenthistorie, utseendet til symptomer er relatert til spesifikke medisiner; 3. Symptomene er reversible, og symptomene reduseres eller forsvinner når de tilsvarende medikamentene reduseres; 4. utelukk andre årsaker; 5. Fagene er 50-75 år (inkludert grenseverdier), kjønn er ikke begrenset; 6. Godta å gjennomgå studierelaterte evaluering av undersøkelser og signere informert samtykke.
  6. Corticobasal Degeneration (CBD) Group: 1. Diagnostisering av sannsynlig eller sannsynlig CBD basert på de kinesiske diagnostiske kriteriene i 2019 for kortikobasal degenerasjon; 2. Fagene er 50-75 år (inkludert grenseverdier), kjønn er ikke begrenset; 3. Gå enig i å gjennomgå studie-relatert undersøkelsesevaluering og signere informert samtykke.
  7. Demens med Lewy Bodies (DLB) Group: 1. Diagnostisert som sannsynlig eller mulig DLB basert på 2017 International DLB diagnostiske kriterier og de kinesiske DLB -diagnostiske kriteriene i 2021. 2. viser symptomer på parkinsonisme. 3. Fagene er 50-75 år (inkluderende), uten kjønnsbegrensning. 4. Avtar å gjennomgå studierelaterte vurderinger og evalueringer og signerer det informerte samtykkeskjemaet.

Eksklusjonskriterier:

  1. Kognitiv dysfunksjon, ikke i stand til å fullføre studien (MMSE <23)
  2. Manglende evne til å tolerere Levodopa sjokkprøve
  3. Pasienter med svikt i viktige organer (hjerte, lunge, lever, nyre, etc.), ondartede svulster, ustabile forhold og andre alvorlige indre sykdommer
  4. De med alvorlige atferdsproblemer eller psykiske lidelser
  5. Manglende evne til å signere informert samtykke
  6. Andre forhold som anses som uegnet av etterforskeren til å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parkinsons Disease (PD) Group:
Pasienter med bekreftet Parkinsons sykdom diagnostisert basert på 2015 International Movement Disorder Society (MDS) Parkinsons sykdomsdiagnostiske kriterier.
Pasientens motoriske symptomer ble registrert via video for vurderingsformål.
Flere systematrofi (MSA) gruppe
Pasienter med bekreftet eller sannsynlig MSA diagnostisert basert på diagnostiske kriterier for MSA publisert av International Movement Disorder Society (MDS) i 2022.
Pasientens motoriske symptomer ble registrert via video for vurderingsformål.
Progressiv Supranuclear Palsy (PSP) Group
Pasienter med bekreftet eller sannsynlig PSP diagnostisert basert på diagnostiske kriterier fra 2017 International Movement Disorder Association PSP Collaborative Group.
Pasientens motoriske symptomer ble registrert via video for vurderingsformål.
Vascular Parkinsonism (VP) Group
I tråd med de diagnostiske anbefalingene fra vaskulær parkinsonisme i samsvar med 2004 International Association for Movement Disorders og 2017 kinesisk ekspertkonsensus.
Pasientens motoriske symptomer ble registrert via video for vurderingsformål.
Drug-indusert parkinsonisme (DIP) gruppe
Parkinsonisme.
Pasientens motoriske symptomer ble registrert via video for vurderingsformål.
Corticobasal Degeneration (CBD) Group
Diagnostisering av sannsynlig eller sannsynlig CBD basert på de kinesiske diagnostiske kriteriene i 2019 for kortikobasal degenerasjon.
Pasientens motoriske symptomer ble registrert via video for vurderingsformål.
Demens med Lewy Bodies (DLB) Group
Diagnostisert som sannsynlig eller mulig DLB basert på de internasjonale DLB -diagnostiske kriteriene i 2017 og de kinesiske DLB -diagnostiske kriteriene i 2021.
Pasientens motoriske symptomer ble registrert via video for vurderingsformål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet
Tidsramme: Baseline
Ved bruk av kvantitative vurderingsmetoder, gjennomfør undersøkende forskning på nye metoder for tidlig diagnose. Testen identifiserte riktig andel av individer med og uten sykdommen.
Baseline
Diagnostisk oddsforhold
Tidsramme: Baseline
Ved bruk av kvantitative vurderingsmetoder, gjennomfør undersøkende forskning på nye metoder for tidlig diagnose. Forholdet mellom positiv sannsynlighetsforhold og negativ sannsynlighetsforhold gjenspeiler testens diagnostiske effektivitet.
Baseline
Spesifisitet
Tidsramme: Baseline
Ved å bruke kvantitative vurderingsmetoder, gjennomføre undersøkende forskning på nye metoder for tidlig diagnose. Andelen friske mennesker uten en viss sykdom riktig identifisert ved en diagnostisk test. Høy spesifisitet betyr at testen sjelden feildiagnoserer friske mennesker som sykdomspasienter (dvs. lav falsk positiv rate).
Baseline
Negativ prediktiv verdi
Tidsramme: Baseline
Ved å bruke kvantitative vurderingsmetoder, gjennomføre undersøkende forskning på nye metoder for tidlig diagnose. Among alle individer som testet negativt, andelen som virkelig var fri for sykdommen.
Baseline
Følsomhet
Tidsramme: Baseline
Ved å bruke kvantitative vurderingsmetoder, gjennomføre undersøkende forskning på nye metoder for tidlig diagnose. Andelen pasienter med en sykdom som er riktig identifisert ved en diagnostisk test. Høy følsomhet betyr at testen sjelden savner tilfeller av sykdom (dvs. lav falsk negativ rate).
Baseline
Positiv prediktiv verdi
Tidsramme: Baseline
Ved å bruke kvantitative vurderingsmetoder, gjennomføre undersøkende forskning på nye metoder for tidlig diagnose. Av alle individer som testet positive, andelen som faktisk hadde sykdommen.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Negativ prediktiv verdi
Tidsramme: Baseline
Gjennomføre differensialdiagnose mellom Parkinsons sykdom og andre Parkinson -syndromer. AMONG ALLE individer som tester negativt, andelen som virkelig er fri for sykdommen.
Baseline
Rot gjennomsnittlig kvadratfeil
Tidsramme: Baseline
Kvantifiser størrelsen på prediksjonsfeilen
Baseline
Korrelasjonskoeffisient
Tidsramme: Baseline
Styrken til det lineære forholdet mellom refleksjon og sanne resultater
Baseline
Spesifisitet
Tidsramme: Baseline
Gjennomføre differensialdiagnose mellom Parkinsons sykdom og andre Parkinson -syndromer. Diagnostiske tester identifiserer riktig andel friske mennesker som ikke har en sykdom.
Baseline
Følsomhet
Tidsramme: Baseline
Gjennomføre differensialdiagnose mellom Parkinsons sykdom og andre Parkinson -syndromer. Refererer til andelen pasienter med en sykdom som en diagnostisk test riktig identifiserer.
Baseline
Positiv prediktiv verdi
Tidsramme: Baseline
Gjennomføre differensialdiagnose mellom Parkinsons sykdom og andre Parkinson -syndromer. Av alle individer som testet positivt, andelen som faktisk hadde sykdommen
Baseline
Bestemmelseskoeffisient
Tidsramme: Baseline
Andelen av variasjon som gjenspeiler tolkningen av resultatene
Baseline
Diagnostisk oddsforhold
Tidsramme: Baseline
Gjennomføre differensialdiagnose mellom Parkinsons sykdom og andre Parkinson -syndromer. Forholdet mellom positiv sannsynlighetsforhold og negativ sannsynlighetsforhold gjenspeiler testens diagnostiske effektivitet.
Baseline
Nøyaktighet
Tidsramme: Baseline
Gjennomføre differensialdiagnose mellom Parkinsons sykdom og andre Parkinson -syndromer. Den totale andelen individer med og uten sykdommen identifisert riktig ved testen
Baseline
Intraklasse korrelasjonskoeffisient
Tidsramme: Baseline
Gjennomføre differensialdiagnose mellom Parkinsons sykdom og andre Parkinson -syndromer. Konsekvens og pålitelighet av evalueringsresultater
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke være offentlig tilgjengelig, men kan deles med samarbeidspartnere under spesifikke avtaler.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på videoopptak

Abonnere