A-усиленная оптимизация теста на острой леводопе.
22 апреля 2025 г. обновлено: Beijing Tiantan Hospital
Клинические исследования по оптимизации теста острой леводопы и изучения новой моторной парадигмы на основе интеграции технологии восприятия и искусственного интеллекта
Был разработан метод количественной оценки для болезни Паркинсона и другого нетипичного паркинонизма путем интеграции инновационной моторной парадигмы с технологиями восприятия и искусственным интеллектом.
В сочетании с традиционными моторными парадигмами и тестом «Острый леводопа», это исследование направлено на выявление диагностических значений отсечки для БП и других атипичного паркинонизма, изучения цифровых биомаркеров для ранней и дифференциальной диагностики и установить соответствующую диагностическую модель.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tao Feng, MD
- Номер телефона: 86-13911125339
- Электронная почта: bxbkyjs@sina.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lingyan Ma, MD
- Номер телефона: 86-13520873987
- Электронная почта: Jennifer_MLY@163.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100070
- Рекрутинг
- Beijing Tiantan Hospital, Affiliated to Capital Medical University
-
Контакт:
- Dr. Ling-yan Ma
- Номер телефона: 86-13520873987
- Электронная почта: Jennifer_MLY@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании участники набираются из многоцентровых по всему Китаю.
Участники зачисляются на амбулаторную оценку и скрининг.
Описание
Критерии включения:
- Группа болезни Паркинсона (ПД): 1. Пациенты с подтвержденной болезнью Паркинсона, диагностированная на основе диагностических критериев болезни Паркинсона 2015 года (MDS); 2. Пациенты с ранней стадией PD соответствуют оценке Hoehn-YAHR ≤ 2,5 балла, а пациенты с промежуточным и усовершенствованным PD соответствуют оценке Hoehn-Yahr 2,5-5 баллов; 3. Субъектам 50-75 лет (включая граничные значения), пол не ограничен; 4. Согласитесь пройти обследование, связанную с исследованием и подписать информированное согласие.
- Группа множественной системы атрофии (MSA): 1. Пациенты с подтвержденным или вероятным MSA, диагностированным на основе диагностических критериев для MSA, опубликованного Международным обществом расстройств движения (MDS) в 2022 году; 2. Субъектам 50-75 лет (включая граничные значения), пол не ограничен; 3. Согласитесь пройти оценку обследования, связанную с изучением и подписать информированное согласие.
- Группа прогрессирующего наддерного паралича (PSP): 1. Пациенты с подтвержденным или вероятным PSP, диагностированным на основе диагностических критериев Международной ассоциации расстройства движения 2017 года PSP; 2. Субъектам 50-75 лет (включая граничные значения), пол не ограничен; 3. Согласитесь пройти оценку обследования, связанную с изучением и подписать информированное согласие.
- Сосудистый паркинсонизм (VP) Группа: 1. В соответствии с диагностическими рекомендациями сосудистого паркинсонизма в соответствии с Международной ассоциацией по расстройствам движения 2004 года и консенсусом эксперта -эксперта 2017 года; 2. Субъектам 50-75 лет (включая граничные значения), пол не ограничен; 3. Согласитесь пройти оценку обследования, связанную с изучением и подписать информированное согласие.
- Группа индуцированного наркотиками (DIP): 1. Паркинсонизм; 2. История наркотиков, появление симптомов связано со специфическими препаратами; 3. Симптомы обратимы, и симптомы уменьшаются или исчезают, когда соответствующие препараты уменьшаются; 4. исключить другие причины; 5. Субъектам 50-75 лет (включая граничные значения), пол не ограничен; 6. Согласитесь пройти оценку обследования, связанную с изучением и подписать информированное согласие.
- Группа кортикобазальной дегенерации (CBD): 1. Диагностика вероятного или вероятного КБР на основе китайских диагностических критериев 2019 года для дегенерации кортикобазала; 2. Субъектам 50-75 лет (включая граничные значения), пол не ограничен; 3. Согласитесь пройти оценку обследования, связанную с изучением и подписать информированное согласие.
- Деменция с группой Lewy Bodies (DLB): 1. Диагностирован как вероятный или возможный DLB на основе международных критериев DLB 2017 года и китайских диагностических критериев DLB 2021 года. 2. демонстрирует симптомы паркинсонизма. 3. Субъекты составляют 50-75 лет (включительно), без ограничения пола. 4. Согласитесь пройти оценки и оценки, связанные с исследованиями, и подписывает форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Когнитивная дисфункция, неспособность завершить исследование (MMSE <23)
- Неспособность переносить удар в леводопу
- Пациенты с неспособностью важных органов (сердце, легкие, печень, почка и т. Д.), Злокачественные опухоли, нестабильные состояния и другие серьезные внутренние заболевания
- Те, у кого серьезные поведенческие проблемы или психические расстройства
- Неспособность подписать информированное согласие
- Другие условия, которые считаются не подходящими исследователем для участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа болезни Паркинсона (ПД):
Пациенты с подтвержденной болезнью Паркинсона, диагностированные на основе Международного общества общества расстройств (MDS) 2015 года (MDS).
|
Моторные симптомы пациента были записаны с помощью видео в целях оценки.
|
|
Группа множественной системы атрофии (MSA)
Пациенты с подтвержденным или вероятным MSA, диагностированным на основе диагностических критериев для MSA, опубликованного Международным обществом расстройств движения (MDS) в 2022 году.
|
Моторные симптомы пациента были записаны с помощью видео в целях оценки.
|
|
Группа прогрессивного наддерного паралича (PSP)
Пациенты с подтвержденным или вероятным PSP диагностированы на основе диагностических критериев Международной ассоциации расстройства движения 2017 года PSP.
|
Моторные симптомы пациента были записаны с помощью видео в целях оценки.
|
|
Группа сосудистого паркинсонизма (вице -президент)
В соответствии с диагностическими рекомендациями сосудистого паркинсонизма в соответствии с Международной ассоциацией расстройств движения 2004 года и консенсусом эксперта -эксперта 2017 года.
|
Моторные симптомы пациента были записаны с помощью видео в целях оценки.
|
|
Группа индуцированного наркотиками (DIP)
Паркинсонизм.
|
Моторные симптомы пациента были записаны с помощью видео в целях оценки.
|
|
Группа дегенерации кортикобазальной (CBD)
Диагностика вероятного или вероятного CBD на основе китайских диагностических критериев 2019 года для дегенерации кортикобаза.
|
Моторные симптомы пациента были записаны с помощью видео в целях оценки.
|
|
Деменция с группой Lewy Bodies (DLB)
Диагностирован как вероятный или возможный DLB на основе международных диагностических критериев DLB 2017 года и китайских диагностических критериев DLB 2021 года.
|
Моторные симптомы пациента были записаны с помощью видео в целях оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность
Временное ограничение: базовый уровень
|
Используя количественные методы оценки, проведены исследовательские исследования по новым методам ранней диагностики. Тест правильно выявил общую долю людей с заболеванием и без этого.
|
базовый уровень
|
|
Диагностическое отношение шансов
Временное ограничение: базовый уровень
|
Используя количественные методы оценки, проведены исследовательские исследования новых методов ранней диагностики. Соотношение отношения положительного отношения к отрицательному вероятности отражает диагностическую эффективность теста.
|
базовый уровень
|
|
Специфичность
Временное ограничение: базовый уровень
|
Используя количественные методы оценки, проведены исследовательские исследования новых методов ранней диагностики. Доля здоровых людей без определенного заболевания правильно выявлена с помощью диагностического теста.
Высокая специфичность означает, что тест редко неправильно диагностирует здоровых людей в качестве пациентов с заболеванием (то есть низкая ложная положительная скорость).
|
базовый уровень
|
|
Отрицательная прогностическая ценность
Временное ограничение: базовый уровень
|
Используя количественные методы оценки, проведены исследовательские исследования новых методов ранней диагностики. - До всех людей, которые проверяли отрицательный, доля, которые действительно были свободны от заболевания.
|
базовый уровень
|
|
Чувствительность
Временное ограничение: базовый уровень
|
Используя количественные методы оценки, проведены исследовательские исследования новых методов ранней диагностики. Доля пациентов с заболеванием, правильно идентифицированной с помощью диагностического теста.
Высокая чувствительность означает, что тест редко пропускает случаи заболевания (то есть с низкой ложной отрицательной скоростью).
|
базовый уровень
|
|
Положительная прогностическая ценность
Временное ограничение: базовый уровень
|
Используя количественные методы оценки, проведены исследовательские исследования новых методов ранней диагностики. Всех людей, которые дали положительный результат, доля, у которых на самом деле была болезнь.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отрицательная прогностическая ценность
Временное ограничение: базовый уровень
|
Проводят дифференциальный диагноз между болезнью Паркинсона и другими синдромами Паркинсоны. Можно ли все люди, которые проверяют негатив, доля, которые действительно свободны от этой болезни.
|
базовый уровень
|
|
Средняя квадратная ошибка
Временное ограничение: базовый уровень
|
Количественно определить величину ошибки прогнозирования
|
базовый уровень
|
|
Коэффициент корреляции
Временное ограничение: базовый уровень
|
Сила линейной взаимосвязи между отражением и истинными результатами
|
базовый уровень
|
|
Специфичность
Временное ограничение: базовый уровень
|
Проводят дифференциальный диагноз между болезнью Паркинсона и другими синдромами Паркинсона. Диагностические тесты правильно идентифицируют долю здоровых людей, у которых нет заболевания.
|
базовый уровень
|
|
Чувствительность
Временное ограничение: базовый уровень
|
Проводят дифференциальный диагноз между болезнью Паркинсона и другими синдромами Паркинсона. Пересмотрены доли пациентов с заболеванием, которое правильно идентифицирует диагностический тест.
|
базовый уровень
|
|
Положительная прогностическая ценность
Временное ограничение: базовый уровень
|
Провести дифференциальный диагноз между болезнью Паркинсона и другими синдромами Паркинсона. У всех людей, которые дали положительный результат, доля, у которых на самом деле была болезнь
|
базовый уровень
|
|
Коэффициент определения
Временное ограничение: базовый уровень
|
Доля вариации, которая отражает интерпретацию результатов
|
базовый уровень
|
|
Диагностическое отношение шансов
Временное ограничение: базовый уровень
|
Провести дифференциальный диагноз между болезнью Паркинсона и другими синдромами Паркинсона. Отношение отношения положительного отношения к отрицательному вероятности отражает диагностическую эффективность теста.
|
базовый уровень
|
|
Точность
Временное ограничение: базовый уровень
|
Провести дифференциальный диагноз между болезнью Паркинсона и другими синдромами Паркинсоны. Общая доля людей с заболеванием и без этого правильно выявлена с помощью теста
|
базовый уровень
|
|
Коэффициент внутриклассовой корреляции
Временное ограничение: базовый уровень
|
Провести дифференциальный диагноз между болезнью Паркинсона и другими синдромами Паркинсона. Связь и надежность результатов оценки
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Глазные болезни
- Слабоумие
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Первичные дисавтономии
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Офтальмоплегия
- Нарушения моторики глаз
- Паралич
- Гипотония
- Кортикобазальная дегенерация
- Болезнь Паркинсона
- Множественная системная атрофия
- Синдром Шай-Дрейджера
- Надъядерный паралич, прогрессирующий
- Болезнь с тельцами Леви
- Паркинсонические расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- HX-A-2024018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участника не будут общедоступными, но могут быть переданы сотрудникам в соответствии с конкретными соглашениями.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования видеозапись
-
Muş Alparslan UniversityРекрутинг
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
The University of Texas Health Science Center,...ЗавершенныйПонимание согласия в клинических исследованиях | Внедрение видеосогласия в клинических исследованияхСоединенные Штаты
-
Aga Khan UniversityЗавершенный
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...ЗавершенныйТрудная интубация при ожиренииЕгипет
-
ISA Associates, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингНовообразования шейки маткиСоединенные Штаты
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Запись по приглашениюЖелудочковая аритмияСоединенные Штаты
-
Hitit UniversityIzmir City HospitalЗавершенныйЭндотрахеальная интубация | Управление дыхательными путями | Интубация трахеи, плановая хирургияТурция (Туркие)
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг