褪黑激素作为儿童肺炎的辅助治疗的作用

操作定义：

肺炎：定义为患者呼吸快；

• 2-11个月的儿童50次呼吸/分钟
• 1-5岁的儿童40次呼吸/分钟

严重的肺炎：被定义为患者的呼吸困难或困难：

氧饱和度<90％或中央cyansis严重呼吸窘迫（例如 脾气暴躁，非常严重的胸部绘制）肺炎的征兆，具有一般危险的迹象（无法母乳喂养或饮料，嗜睡或意识水平降低，颤抖）住院时间：从入院日到两组出院日的天数，在几天内进行测量。

出院标准：已入院儿童的出院标准包括：

提高生命体征的能力，以维持足够的液体和营养能力，以口服氧气饱和度≥90％的房间空气总体临床改善，包括活动水平，食欲和发烧降低

操作定义：

肺炎：定义为患者呼吸快；

• 2-11个月的儿童50次呼吸/分钟
• 1-5岁的儿童40次呼吸/分钟

严重的肺炎：被定义为患者的呼吸困难或困难：

氧饱和度<90％或中央cyansis严重呼吸窘迫（例如 脾气暴躁，非常严重的胸部绘制）肺炎的征兆，具有一般危险的迹象（无法母乳喂养或饮料，嗜睡或意识水平降低，颤抖）住院时间：从入院日到两组出院日的天数，在几天内进行测量。

出院标准：已入院儿童的出院标准包括：

提高生命体征的能力，以维持足够的液体和营养能力，以口服氧气饱和度≥90％的房间空气总体临床改善，包括活动水平，食欲和发烧降低

研究方法：

研究设计：随机对照临床试验（RCT）设置：将在巴基斯坦伊斯兰堡的巴基斯坦医学科学研究所（PIMS）的儿童医院进行。

研究持续时间：大约 介绍后6个月。 样本量：样本量是根据先前对同一主题的研究使用WHO样本量计算器来计算的；在每组中，总共有30个，显着性水平为5％，测试功率为80％。 褪黑激素组的中位医院出院时间为15天（范围：13-17），对照组的21天（范围：14-24）（9）。

采样技术：连续采样

数据收集过程：

在研究之前，在急诊室/门诊诊所工作的医疗保健专业人员将接受有关其各自职责，职责和研究方案的培训。 临床医生将识别合格的患者，并为他们提供有关该研究的书面和口头信息。 患者的父母/法定监护人将提供知情同意，而患者将在适当的情况下提供知情同意。 获得同意后，患者将被随机分组​​。 对照组将接受标准治疗（抗生素（例如氨苄青霉素）以150mg/kg/天的剂量分配每8小时），而干预组将接受标准治疗加上褪黑激素的14天，婴儿的1 mg/剂量为1 mg/剂量，为2.5至3mg/剂量，每天2.5至3mg/剂量，每天三次，每天14天。 不超过10％的药物的患者将被排除在研究之外。 所有患者的随访期为2周。

数据分析程序：

数据收集完成后，数据收集器将检查问卷的完整性和一致性。 将使用Kolmogorov-Smirnov检验评估变量的正态性分布。 定性变量（性别，社会经济状况和症状（发烧，咳嗽，呼吸困难，口服摄入量减少，拟合，意识水平和持续呕吐水平，肺炎和严重的肺炎））将以频率和百分比（％）表示。 定量变量（年龄，体重，心率，呼吸频率，血压，温度，氧饱和度，实验室参数（总白细胞计数，血红蛋白，中性粒细胞，淋巴细胞，血小板，血小板，C反应性蛋白质，pH，PCO，PCO，PCO，P02，HCO3）和住院时间（均为住院）。 通过使用独立的样品t检验，将比较两组（褪黑激素和非粘蛋白）的住院时间。 效应改性剂，例如年龄，性别，社会经济状况，体重和肺炎/严重的肺炎，将使用分层后独立样本t检验进行分层。 统计分析将使用SPSS软件版本25.0进行，其p值<0.05的显着性水平。