A melatonin mint adjuváns terápia szerepe a gyermekkori tüdőgyulladásban

Működési meghatározás:

Pneumonia: A gyors légzéssel rendelkező betegként definiálva;

• 50 lélegzet/perc 2-11 hónapos gyermeknél
• 40 lélegzet/perc 1-5 éves korú gyermeknél a

Súlyos pneumonia: úgy definiálják, hogy köhögés vagy nehezen lélegzik:

Oxigéntelítettség <90% vagy központi cianózis súlyos légzési zavar (pl. Mosó, nagyon súlyos mellkas vonzódása) A tüdőgyulladás jelei általános veszélyjelző jelzéssel (nem képesek szoptatni vagy inni, letargiát vagy csökkentett tudatszintet, görcsöket) a kórházi tartózkodás hossza: A befogadás napjától számított napokban mérve mindkét csoport számára a kisülés napjától.

Kibocsátási kritériumok: Kibocsátási kritériumok azoknak a gyermekeknek, akiket a kórházba engedtek be.

Az életképesség javítása a megfelelő folyadék és a táplálkozás fenntartásának képessége orálisan képes fenntartani az oxigéntelítettséget ≥90 % a szoba levegőjében az általános klinikai javulásban, ideértve az aktivitás szintjét, az étvágyat és a csökkent lázot

Működési hiány:

Pneumonia: A gyors légzéssel rendelkező betegként definiálva;

• 50 lélegzet/perc 2-11 hónapos gyermeknél
• 40 lélegzet/perc 1-5 éves korú gyermeknél a

Súlyos pneumonia: úgy definiálják, hogy köhögés vagy nehezen lélegzik:

Oxigéntelítettség <90% vagy központi cianózis súlyos légzési zavar (pl. Mosó, nagyon súlyos mellkas vonzódása) A tüdőgyulladás jelei általános veszélyjelző jelzéssel (nem képesek szoptatni vagy inni, letargiát vagy csökkentett tudatszintet, görcsöket) a kórházi tartózkodás hossza: A befogadás napjától számított napokban mérve mindkét csoport számára a kisülés napjától.

Kibocsátási kritériumok: Kibocsátási kritériumok azoknak a gyermekeknek, akiket a kórházba engedtek be.

Az életképesség javítása a megfelelő folyadék és a táplálkozás fenntartásának képessége orálisan képes fenntartani az oxigéntelítettséget ≥90 % a szoba levegőjében az általános klinikai javulásban, ideértve az aktivitás szintjét, az étvágyat és a csökkent lázot

Kutatási módszertan:

Vizsgálati terv: randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat (RCT) beállítás: A Pakisztáni Orvostudományi Intézet (PIMS), Pakisztán, Pakisztáni Orvostudományi Intézetben (PIMS).

A tanulmány időtartama: kb. 6 hónappal a szinopszis jóváhagyása után. Mintaméret: A minta méretét egy korábbi tanulmány alapján számítják ki, a WHO minta méret -számológép használatával; 60 összesen 30 -ban 30 csoportban van, 5%-os szignifikancia szinttel, a teszt teljesítménye 80%. A kórházi kisülési idő 15 nap (tartomány: 13-17) volt a melatonin csoportnál és 21 nap (tartomány: 14-24) a kontrollcsoport számára (9).

Mintavételi technika: egymást követő mintavétel

Adatgyűjtési eljárás:

A tanulmány előtt a sürgősségi osztályokon/járóbeteg -klinikákon dolgozó egészségügyi szakemberek képzést kapnak a saját szerepükről, felelősségükről és a vizsgálati protokollokról. A klinikus azonosítja a támogatható betegeket, és írásbeli és szóbeli információkat szolgáltat a vizsgálatról. A beteg szülő/törvényes gyámja megalapozott beleegyezést fog biztosítani, míg a beteg adott esetben megalapozott hozzájárulást nyújt. Az egyetértés megszerzése után a betegeket randomizálják. A kontrollcsoport standard kezelést kap (antibiotikumok, például ampicillin, napi 150 mg/kg dózisban, 8 óránként elosztva), míg az intervenciós csoport standard kezelést és melatonint kap 14 napig, 1 mg dózisban/dózisban csecsemőknél, és 2,5–3 mg adagot kap a gyermekeknél napi háromszor. Azokat a betegeket, akik nem vesznek igénybe a gyógyszerek több mint 10% -át, kizárják a vizsgálatból. A nyomon követési időszak minden beteg számára 2 hét lesz.

Adatelemzési eljárás:

Miután az adatgyűjtés befejeződött, a kérdőíveket az adatgyűjtők ellenőrzik a teljesség és a következetesség szempontjából. A változók normalitási eloszlását a Kolmogorov-Smirnov teszttel értékelik. A kvalitatív változókat (nem, társadalmi -gazdasági státus és tünetek (láz, köhögés, légzési nehézségek, csökkentett orális bevitel, illeszkedés, tudatosság szintje és tartós hányás, tüdőgyulladás és súlyos tüdőgyulladás), gyakoriságként és százalékos arányként (%) mutatjuk be. A kvantitatív változók (életkor, súly, pulzus, légzési sebesség, vérnyomás, hőmérséklet, oxigéntelítettség, laboratóriumi paraméterek (teljes leukocita szám, hemoglobin, neutrofilek, limfociták, vérlemezkék, creaktív fehérje, pH, PCO, P02, HCO3) és a kórházi tartózkodás hossza). Mindkét csoportot (melatonin és nem-melatonin) a kórházi tartózkodás hosszában összehasonlítják független minta t-teszttel. Az olyan hatásmódosítók, mint az életkor, a nem, a társadalmi-gazdasági státus, a súly és a tüdőgyulladás/ súlyos tüdőgyulladás, rétegződnek a rétegelt független minta t-teszttel. A statisztikai elemzéseket az SPSS szoftver 25.0 verziójával végezzük, a p-érték szignifikanciaszintje <0,05.