Melatoniinin rooli adjuvanttihoidona lapsuuden keuhkokuumeessa

Operatiivinen määritelmä:

Pneumonia: määritelty potilaaksi, jolla on nopea hengitys;

• 50 hengitystä/min 2-11 kuukauden ikäisessä lapsessa
• 40 hengitystä/min 1-5-vuotiaassa rinnassa olevassa lapsessa

Vakava keuhkokuume: määritelty potilaaksi, jolla on yskä tai hengitysvaikeuksia:

Happikyllyys <90% tai keskussyanoosi vakava hengitysvaikeus (esim. Hämmennys, erittäin vakava rintakehän rinnassa) keuhkokuumeen merkkejä, joilla on yleinen vaaramerkki (kyvyttömyys imettää tai juomaa, letargiaa tai vähentynyttä tietoisuuden tasoa, kouristuksia) sairaalan oleskelun kesto: mitattuna päivinä pääsypäivästä pääsypäivään molemmille ryhmille.

Vastuuvapauskriteerit: Sairaalaan otettujen lasten vastuuvapauskriteerit ovat:

Elävien merkkien parantaminen Kyky ylläpitää riittävää nestettä ja ravitsemusta suun kautta kyky ylläpitää hapen kylläisyyttä ≥90 prosenttia huoneen ilman kokonaiskliinisen parannuksen mukaan, mukaan lukien aktiivisuus, ruokahalu ja vähentynyt kuume

Operatiivinen määritelmä:

Pneumonia: määritelty potilaaksi, jolla on nopea hengitys;

• 50 hengitystä/min 2-11 kuukauden ikäisessä lapsessa
• 40 hengitystä/min 1-5-vuotiaassa rinnassa olevassa lapsessa

Vakava keuhkokuume: määritelty potilaaksi, jolla on yskä tai hengitysvaikeuksia:

Happikyllyys <90% tai keskussyanoosi vakava hengitysvaikeus (esim. Hämmennys, erittäin vakava rintakehän rinnassa) keuhkokuumeen merkkejä, joilla on yleinen vaaramerkki (kyvyttömyys imettää tai juomaa, letargiaa tai vähentynyttä tietoisuuden tasoa, kouristuksia) sairaalan oleskelun kesto: mitattuna päivinä pääsypäivästä pääsypäivään molemmille ryhmille.

Vastuuvapauskriteerit: Sairaalaan otettujen lasten vastuuvapauskriteerit ovat:

Elävien merkkien parantaminen Kyky ylläpitää riittävää nestettä ja ravitsemusta suun kautta kyky ylläpitää hapen kylläisyyttä ≥90 prosenttia huoneen ilman kokonaiskliinisen parannuksen mukaan, mukaan lukien aktiivisuus, ruokahalu ja vähentynyt kuume

Tutkimusmenetelmä:

Tutkimussuunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (RCT) -asetus: Se suoritetaan lasten sairaalassa, Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS), Islamabad, Pakistan.

Tutkimuksen kesto: Noin. 6 kuukautta tiivistelmän hyväksymisen jälkeen. Näytteen koko: Näytteen koko lasketaan aikaisemman tutkimuksen perusteella samasta aiheesta käyttämällä WHO: n näytteen koon laskinta; 60 yhteensä 30 jokaisessa ryhmässä, jolla on merkitsevyystaso 5%, testin teho 80%. Median-sairaalan vastuuvapausaika oli 15 päivää (alue: 13-17) melatoniiniryhmälle ja 21 päivää (alue: 14-24) kontrolliryhmälle (9).

Näytteenottotekniikka: peräkkäinen näytteenotto

Tiedonkeruumenettely:

Ennen tutkimusta päivystysosastoilla/avohoitoklinikoilla työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset saavat koulutusta vastaavista rooleistaan, vastuista ja tutkimusprotokollistaan. Kliinikko tunnistaa tukikelpoiset potilaat ja antaa heille kirjallista ja sanallista tietoa tutkimuksesta. Potilaan vanhempi/laillinen huoltaja antaa tietoisen suostumuksen, kun taas potilas antaa tarvittaessa tietoisen suostumuksen. Suostumuksensa jälkeen potilaat satunnaistetaan. Kontrolliryhmä saa vakiohoitoa (antibiootti, kuten ampisilliini annoksella 150 mg/kg/päivä, jaettuna joka 8. tunti), kun taas interventioryhmä saa vakiohoitoa ja melatoniinia 14 päivän ajan annoksella 1 mg/annos imeväisillä ja 2,5 - 3 mg/annos lapsilla kolme kertaa 14 päivän ajan. Potilaat, jotka eivät ota yli 10% lääkkeistä, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle. Seurantajakso on 2 viikkoa kaikille potilaille.

Tietoanalyysimenetelmä:

Kun tiedonkeruu on valmis, tiedonkeruijat tarkistavat kyselylomakkeet täydellisyyden ja johdonmukaisuuden saamiseksi. Muuttujien normaalijakauma arvioidaan käyttämällä Kolmogorov-Smirnov-testiä. Laadulliset muuttujat (sukupuoli, sosioekonominen tila ja oireet (kuume, yskä, hengitysvaikeudet, vähentynyt suun kautta tapahtuva saanti, sopivuudet, tietoisuuden taso ja jatkuva oksentelu, keuhkokuume ja vaikea keuhkokuume)) esitetään taajuuksina ja prosenttimäärinä (%). Kvantitatiiviset muuttujat (ikä, paino, syke, hengitysnopeus, verenpaine, lämpötila, hapen kylläisyys, laboratorioparametrit (kokonaisleukosyyttimäärä, hemoglobiini, neutrofiilit, lymfosyytit, verihiutaleet, C-reaktiiviset proteiinit, pH, PCO, P02, HCO3). Molempia ryhmiä (melatoniinia ja ei-melatoniinia) verrataan sairaalahoidon pituuden suhteen käyttämällä riippumatonta näyte-t-testiä. Vaikutusmuokkaimet, kuten ikä, sukupuoli, sosioekonominen tila, paino ja keuhkokuume/ vaikea keuhkokuume, otetaan kerrostumaan käyttämällä stratifioitua riippumatonta näyte-t-testiä. Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä SPSS-ohjelmistoversiota 25.0, p-arvon merkitsevyystasolla <0,05.